Закрытие малого и большого прикуса при экстренной срединной лапаротомии (E-STITCH)
Рандомизированное контролируемое исследование закрытия малого и большого прикуса при экстренной срединной лапаротомии
В повседневной практике срединная лапаротомия — это разрез, часто выполняемый хирургами для обеспечения быстрого и широкого доступа к брюшной полости. Тем не менее, послеоперационная грыжа остается наиболее частым осложнением после этого типа разреза, частота которого достигает 20% и даже выше в случае экстренной лапаротомии.
Недавнее рандомизированное контролируемое исследование сравнило швы малого прикуса и закрытие большого прикуса при плановой срединной лапаротомии и сообщило о значительном снижении частоты послеоперационных грыж с 18% до 5,6% в пользу техники небольшого прикуса. Эти многообещающие результаты впоследствии были подтверждены в широкомасштабном многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании STITCH.
Исследователи проведут это рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить технику малого прикуса тканей (SB) и технику большого прикуса (LB) для закрытия экстренной срединной лапаротомии. Основным результатом исследования будет частота возникновения послеоперационной грыжи в течение года после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоих полов в возрасте до 70 лет
Критерий исключения:
- Все процедуры, которые будут выполняться на выборной основе, будут исключены
- беременные пациентки.
- Пациенты, получающие системные стероиды или химиотерапию
- пациенты с послеоперационной грыжей или фасциальным дефектом; и/или релапаротомия в течение 30 дней после другого оперативного вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Маленький укус
Укусы иглы будут применяться с шириной укуса 5 мм и расстоянием между швами 5 мм.
|
укусы будут накладываться с шириной прикуса 5 мм и межшовным расстоянием 5 мм
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Большой укус
Укусы иглы будут накладывать шириной 10 мм и расстоянием между швами 10 мм.
|
укусы накладывают шириной 10 мм и межшовным расстоянием 10 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной грыжи
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Диагностика послеоперационной грыжи в течение 12 месяцев после операции при клиническом осмотре или УЗИ
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .