제1형 당뇨병이 있는 여성의 자녀 사이에서 아동기 비만 및 신경발달 결과(CONCEPTT Kids)
CONCEPTT 제1형 당뇨병이 있는 여성의 자녀 사이에서 아동기 소아 비만 및 신경발달 결과: CONCEPTT 무작위 통제 시험의 후속 연구
이것은 CONCEPTT 임상시험에 참여한 어머니에게서 태어난 아이들에 대한 후속 연구입니다. CONCEPTT(임신 중 제1형 당뇨병이 있는 여성의 지속적인 포도당 모니터링(CGM)에 대한 다기관 무작위 통제 시험).
이 연구의 목적은 아동기 지능 지수(IQ), 행동 결과, 언어 점수 및 체중 측정에 대한 어머니의 혈당 측정의 연관성을 조사하는 것입니다. CONCEPTT에 참가한 여성의 자녀를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
평가는 3-7세 사이에 이루어집니다. 평가에는 체중, 키, 허리 둘레 및 피부주름 두께(삼두근, 견갑하, 옆구리 및 사두근)를 포함한 동의 및 아동 측정이 포함됩니다. 체질량 지수(BMI)와 허리-신장 비율이 계산됩니다.
다른 절차에는 다음이 포함됩니다.
- Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition(1);
- ADHD 평가 척도 IV(2) 및 ADHD 평가 척도-IV 유치원 버전(3);
- ASD 행동에 대한 사회적 반응 척도-2(4);
- NEPSY-II의 속도 이름 지정 및 음운 처리 하위 척도에 대한 어린이의 성능(5)
- 부모는 4세 이상의 아동(6) 또는 36~47개월 아동(7)의 언어 사용 목록(LUI)에 대한 아동 의사소통 체크리스트-2에서 언어 발달을 보고했습니다.
연령, 민족, 교육, 직업, 가족 관계, 주요 질병 유무, 당뇨병 합병증을 포함하여 자녀의 어머니와 아버지에 관한 기본적인 인구통계학적 질문을 받게 됩니다. 산모 당뇨병, 산모 및 부계 당뇨병 가족력, 심장병 위험 요인에 관한 질문은 진료소 방문 시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sonya Mergler, BA
- 전화번호: 416-480-5627
- 이메일: conceptt@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Gail Klein, MSc
- 전화번호: 416-480-5632
- 이메일: gail.klein@sunnybrook.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
- 모병
- University of Calgary
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연락하다:
- Lois Donovan, MD FRCPC
- 전화번호: 403 955-8358
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수석 연구원:
- Lois Donovan, MD FRCPC
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- 모병
- Lawson Health Research Institute
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수석 연구원:
- Selina Lui
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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수석 연구원:
- Denice Feig
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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수석 연구원:
- Ilana Halperin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택된 모집 사이트에서 CONCEPTT 시험에 참여한 여성의 자녀.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형이 있는 아동(CONCEPTT 시험에 참여한 여성)은 적격성을 결정하기 위해 사례별로 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이큐
기간: 2 년
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition(WPPSI-IV)으로 평가한 IQ
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD
기간: 2 년
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 등급 척도-IV 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도-IV 유치원 버전. 응답자가 ADHD 증상의 발생 빈도를 평가하도록 요구하는 18개 항목의 설문지입니다. 응답자는 각 항목을 0(전혀 아님)에서 3(매우 자주)의 척도로 평가합니다. 이 척도는 부주의, 과잉 행동/충동 및 전체 척도에 대한 점수를 산출합니다. 하위 척도는 부주의 요인과 과잉행동/충동 요인입니다. |
2 년
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ASD
기간: 2 년
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자폐 스펙트럼 장애 행동에 대한 사회적 반응 척도-2 설문 결과.
응답자가 아동의 행동을 설명하도록 요구하는 65개 항목의 설문지입니다.
응답자는 각 항목을 1(사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실)의 척도로 평가합니다.
이 척도는 사회적 행동 및 사회적 상호 작용에 대한 총점 토론을 위해 자폐 스펙트럼 장애에 대한 점수를 산출합니다.
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2 년
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NEPSY-II
기간: 2 년
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NEPSY-II는 "발달 신경심리학적 평가"를 의미합니다.
NEPSY-II 테스트 결과의 하위 척도인 Speed Naming 및 Phonological Processing을 사용하여 어린이의 언어 능력을 평가했습니다.
음운 처리는 음소 인식을 평가하기 위해 고안된 음운 처리 작업으로 구성된 하위 테스트입니다.
Speed Naming은 색상, 모양, 크기, 문자 또는 숫자의 이름에 대한 빠른 의미론적 액세스 및 생성을 평가하도록 설계된 시간 제한 하위 테스트입니다.
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2 년
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CCC-2/루이
기간: 2 년
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부모는 4세 이상의 아동을 위한 CCC_2(Children's Communication Checklist-2) 또는 36~47개월 아동을 위한 LUI(Language Use Inventory) 설문 결과에서 언어 발달을 보고했습니다.
Children's Communication Checklist - Seconda Edition에는 어린이가 의사소통 능력에 영향을 미칠 수 있는 어려움을 언급하는 70개의 문항이 있습니다.
등급 키는 0(일주일에 한 번 미만 또는 전혀)에서 3(여러 번, 두 번 이상, 하루 또는 항상)입니다.
총점이 사용됩니다.
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2 년
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인구통계
기간: 2 년
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부모가 작성하는 데이터 양식은 등록된 자녀의 교육 수준, 성별, 사회 경제적 지위, 키 및 신경 발달 또는 기타 의학적 진단에 대해 묻습니다.
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2 년
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비만
기간: 2 년
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아동기 지방량 측정: 체중, 키, 허리 둘레 및 피부주름 두께(삼두근, 견갑하, 옆구리 및 대퇴사두근).
체질량 지수(BMI) 및 허리-신장 비율은 표준화된 절차를 사용하여 계산됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Yamamoto, MD MSc FRCPC, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REB14-2146_MOD2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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