Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabetesta sairastavien naisten jälkeläisten lasten lihavuus ja neurokehityksen tulokset (CONCEPTT Kids)

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Calgary

CONCEPTT Kids -lapsuuden lihavuus ja neurokehityksen tulokset tyypin 1 diabetesta sairastavien naisten jälkeläisten keskuudessa: CONCEPTT-satunnaistetun kontrollitutkimuksen seurantatutkimus

Tämä on seurantatutkimus CONCEPTT-tutkimukseen osallistuneiden äitien lapsista. CONCEPTT (monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus jatkuvasta glukoosivalvonnasta (CGM) naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes raskauden aikana).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia äidin glykeemisten mittareiden yhteyttä lapsuuden älykkyysosamäärään (IQ), käyttäytymistuloksiin, kielipisteisiin ja painomittauksiin. CONCEPTT:hen osallistuneiden naisten lapset arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioinnit tehdään 3-7-vuotiaiden lasten välillä. Arviointiin kuuluu suostumuksen hankkiminen ja lapsen mitat, mukaan lukien paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja ihopoimujen paksuus (tricepsissä, lapaluun, kyljessä ja nelipäisessä reisilihaksessa). Painoindeksi (BMI) ja vyötärön korkeussuhde lasketaan.

Muita menettelyjä ovat mm.

  1. Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition (1);
  2. ADHD Rating Scale IV (2) ja ADHD Rating Scale-IV Preschool Version (3);
  3. Social Responsiveness Scale-2 ASD-käyttäytymiselle (4);
  4. Lasten esitys NEPSY-II:n nopeusnimeämisen ja fonologisen käsittelyn alaskaalalla (5)
  5. Vanhempi raportoi kielenkehityksestä lasten viestintätarkistuslistassa 2 yli neljän vuoden ikäisille lapsille (6) tai Language Use Inventory (LUI) 36–47 kuukauden ikäisille lapsille (7).

Esitetään perusasiallisia demografisia kysymyksiä lapsen äidistä ja isästä, mukaan lukien ikä, etnisyys, koulutus, ammatti, perhejärjestely, vakavien sairauksien esiintyminen ja diabeteksen komplikaatiot. Neuvolakäynnillä kerätään kysymyksiä äidin diabeteksesta, äidin ja isän diabeteksesta sekä sydänsairauksien riskitekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lois Donovan, MD FRCPC
          • Puhelinnumero: 403 955-8358
        • Päätutkija:
          • Lois Donovan, MD FRCPC
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Lawson Health Research Institute
        • Päätutkija:
          • Selina Lui
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Denice Feig
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Ilana Halperin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat 3-7-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CONCEPTT-tutkimukseen osallistuneiden naisten lapset valituissa rekrytointipaikoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (CONCEPTT-tutkimukseen osallistuneiden naisten), joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, arvioidaan tapauskohtaisesti kelpoisuuden määrittämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IQ
Aikaikkuna: 2 vuotta
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence -asteikon neljäs painos (WPPSI-IV) arvioima älykkyysosamäärä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisen häiriön (ADHD) luokitusasteikko IV ja tarkkaavaisuushyperaktiivisen häiriön luokitusasteikko IV esikouluversio. Se on 18 kohdan kyselylomake, joka edellyttää, että vastaaja arvioi ADHD-oireiden esiintymistiheyden. Vastaaja arvioi jokaisen kohdan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (erittäin usein).

Asteikko antaa pisteet tarkkaavaisuuden, hyperaktiivisen/impulsiivisen ja kokonaisasteikon osalta. Ala-asteikot ovat tarkkaamattomuustekijä ja hyperaktiivinen/impulsiivinen tekijä.
2 vuotta
ASD
Aikaikkuna: 2 vuotta
Social Responsiveness Scale-2 -kyselyn tulokset autismispektrihäiriökäyttäytymisestä. Se on 65 kohdan kyselylomake, jossa vastaajalta vaaditaan kuvailemaan lapsen käyttäytymistä. Vastaaja arvioi jokaisen kohdan asteikolla 1 (ei totta) 4:ään (melkein aina totta). Asteikko antaa pistemäärät autismikirjon häiriöistä sosiaalisen käyttäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen kokonaispistemäärästä.
2 vuotta
NEPSY-II
Aikaikkuna: 2 vuotta
NEPSY-II on lyhenne sanoista "A Developmental NEuroPSYchological Assessment". Lasten kielitaitoa arvioitiin NEPSY-II-testitulosten Speed ​​Naming ja Phonological Processing -alaasteikoilla. Fonologinen käsittely on osatesti, joka koostuu fonologisista käsittelytehtävistä, jotka on suunniteltu arvioimaan foneemista tietoisuutta. Speed ​​Naming on ajastettu osatesti, joka on suunniteltu arvioimaan värien, muotojen, koon, kirjainten tai numeroiden nimien nopeaa semanttista pääsyä ja tuotantoa.
2 vuotta
CCC-2/LUI
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vanhemmat raportoivat kielenkehityksestä Children's Communication Checklist-2 (CCC_2) yli neljävuotiaille lapsille tai Language Use Inventory (LUI) 36-47 kuukauden ikäisten lasten kyselyn tuloksiin. Children's Communication Checklist - Seconda Edition sisältää 70 lausuntoa, jotka viittaavat lasten kommunikointikykyyn vaikuttaviin vaikeuksiin. Arviointiavain on 0 (harvemmin kuin kerran viikossa tai ei koskaan) - 3 (useita kertoja, useammin kuin kahdesti, päivässä tai aina). Kokonaispistemäärää käytetään.
2 vuotta
Väestötiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vanhempien täytettävässä tietolomakkeessa kysytään heidän koulutustasostaan, sukupuolestaan, sukupuolestaan, sosioekonomisesta asemastaan, pituudestaan ​​ja mahdollisista hermoston kehitykseen liittyvistä tai muista lääketieteellisistä diagnooseista heidän rekisteröidyn lapsensa
2 vuotta
Lihavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lapsuuden rasvaisuus mittaa: paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ja ihopoimujen paksuus (tricepsissä, lapaluun, kyljessä ja nelipäisessä reisilihaksessa). Painoindeksi (BMI) ja vyötärö-korkeussuhde lasketaan standardimenetelmin
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Juvenile Diabetes Research Foundation
SRI International

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Yamamoto, MD MSc FRCPC, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB14-2146_MOD2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tietojen jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa ei ole suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa