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진행성 거세 저항성 전립선암 남성의 도세탁셀과 니볼루맙 또는 위약 병용에 대한 연구 (CheckMate 7DX)

2025년 5월 27일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성에서 도세탁셀과 병용한 Nivolumab 또는 위약의 3상, 무작위, 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 2세대 호르몬 조작 후 진행된 진행성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성에서 도세탁셀과 함께 니볼루맙의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1030

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, 뉴질랜드, 4414
        • Local Institution - 0184
  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung, 대만, 40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei, 대만, 111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng, Kaohsiung, 대만, 833
        • Local Institution - 0192
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon, 대한민국, 405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu, 대한민국, 3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul, 대한민국, 6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si, 대한민국, 50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu, Daejeon, 대한민국, 35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0186
  • 독일
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen, 독일, 79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main, 독일, 60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg, 독일, 22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg, 독일, 35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen, 독일, 81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster, 독일, 48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, 독일, 56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Local Institution - 0090
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan, 러시아 연방, 163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region, 러시아 연방, 143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow, 러시아 연방, 119435
        • Sechenov University
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk, 러시아 연방, 249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk, 러시아 연방, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta, 루마니아, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, 루마니아, 200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara, 루마니아, 300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj, Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0041
  • 멕시코
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., 멕시코, 3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, 멕시코, 58260
        • Local Institution - 0062
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach, California, 미국, 90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine, Maryland, 미국, 20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston, Texas, 미국, 77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane, Washington, 미국, 99208
        • Local Institution - 0289
  • 벨기에
      • Brugge, 벨기에, 8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht, Brussel, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 0122
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo, 브라질, 01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo, 브라질, 05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo, 브라질, 01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, 브라질, 90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, 브라질, 13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre, SP, 브라질, 09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090-000
        • Local Institution - 0096
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, 스페인, 8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba, 스페인, 14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona, 스페인, 17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid, 스페인, 28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, 스페인, 8243
        • Local Institution - 0141
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore, 싱가포르, 308430
        • Local Institution - 0170
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan, 아르헨티나, J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto, Cordoba, 아르헨티나, 5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, 아르헨티나, 8500
        • Local Institution - 0083
  • 영국
      • London, 영국, NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, 영국, M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국, HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien, 오스트리아, 1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Local Institution - 0118
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva, 이스라엘, 4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Local Institution - 0138
  • 이탈리아
      • Benevento, 이탈리아, 82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona, 이탈리아, 26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano, 이탈리아, 10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome, 이탈리아, 00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome, 이탈리아, 00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento, 이탈리아, 38122
        • Local Institution - 0067
  • 일본
      • Nagasaki, 일본, 8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata, 일본, 951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama, 일본, 7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo, 일본, 1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, 일본, 010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, 일본, 036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi, Chiba, 일본, 285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi, Kumamoto, 일본, 860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, 일본, 6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, 일본, 5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi, Osaka, 일본, 5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, 일본, 9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi, Yamaguchi, 일본, 7550046
        • Local Institution - 0282
  • 중국
    • Bei
      • Beijing, Bei, 중국, 100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing, Beijing, 중국, 100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi, Beijing, 중국, 100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi, Hebei, 중국, 071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng, Henan, 중국, 450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, 중국, 430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian, Shannxi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • Local Institution - 0344
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno, 체코, 656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava, 체코, 70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague, 체코, 180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha, 체코, 140 59
        • Local Institution - 0050
  • 칠레
    • Metropolitana
      • Providencia, Metropolitana, 칠레, 1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile, Metropolitana, 칠레
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile, Metropolitana, 칠레, 7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
        • Local Institution - 0027
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara, 칠면조, 06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara, 칠면조, 6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir, 칠면조, 35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Local Institution - 0112
  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin, 폴란드, 75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan, 폴란드, 60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw, 폴란드, 02 797
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 04-073
        • Local Institution - 0095
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Local Institution - 0359
  • 프랑스
      • Angers Cedex 02, 프랑스, 49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres, 프랑스, 83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier, 프랑스, 34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2, 프랑스, 06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9, 프랑스, 30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite, 프랑스, 69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims, 프랑스, 51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes, 프랑스, 35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72000
        • Local Institution - 0167
  • 호주
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore, New South Wales, 호주, 2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, 호주, 3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • Local Institution - 0032
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong, 홍콩, NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution - 0146

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소세포 특징이 없는 전립선 선암종의 조직학적 확인
  • 방사성 핵종 뼈 스캔의 뼈 병변 및/또는 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상(CT/MRI)의 연조직 병변에 의해 기록된 전이성 질병의 현재 증거
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체 또는 양측 고환 절제술을 이용한 지속적인 안드로겐 박탈 요법(ADT)
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 전립선암 실무 그룹(PCWG3) 기준에 따라 문서화된 전립선암 진행
  • 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 화학 요법 비경험자, 재발성 비전이성 및/또는 전이성 환경에서 1~2개의 이전 2세대 호르몬 요법 및 mCRPC 환경에서 1회 이하의 2세대 호르몬 요법. 2세대 호르몬 요법 중 또는 이후에 진행되었거나 2세대 호르몬 요법에 대한 과민증이 문서화되어 있어야 합니다.
  • 참가자는 조직 제출과 관련하여 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다. 또는 포르말린 고정 파라핀 내장(FFPE) 블록 또는 염색되지 않은 종양 조직 슬라이드 형태의 보관 종양 조직. 뼈만 있는 질병이나 접근하기 어려운 연조직 병변이 있는 참가자의 경우 또는 생검 절차가 참가자에게 허용할 수 없는 임상 위험을 제기하는 경우 새로운 생검에서 얻은 종양 조직을 제출할 필요가 없습니다.
  • 남성은 해당되는 경우 특정 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 활성 뇌 전이
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환
  • 연구 치료 시작 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드 또는 부신 대체 스테로이드 용량이 허용됩니다.
  • 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 사전 치료
  • mCRPC에 대한 도세탁셀 또는 기타 화학 요법으로 사전 치료. 전이성 거세 민감성 전립선암에 대한 이전 도세탁셀은 마지막 도세탁셀 투여 후 최소 12개월이 경과한 경우 허용됩니다.

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 니볼루맙 + 도세탁셀 + 프레드니손
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558-01
  • 옵디보,
의약품: 도세탁셀
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레드니손
지정된 요일에 지정된 복용량
위약 비교기: B군: 위약 + 도세탁셀 + 프레드니손
다른: 위약
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 도세탁셀
지정된 요일에 지정된 복용량
의약품: 프레드니손
지정된 요일에 지정된 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCWG3(전립선암 실무 그룹 3)에 따라 BICR(맹검 독립 중앙 검토)에서 평가한 방사선학적 진행성 자유 생존율(rPFS)
기간: 무작위배정부터 기록된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망의 첫 번째 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 31개월)
무작위 참가자에 대한 rPFS는 무작위 배정과 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망이 기록된 최초 날짜 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 시간입니다. rPFS는 진행이나 사망이 없는 환자에 대한 후속 암 치료 시작 시까지 마지막 방사선 종양 평가에서 검열되었습니다. 또한 진행성 질환(PD)이 있거나 1회 이상 연속으로 놓친 종양 평가 후 즉시 사망한 참가자에 대한 놓친 종양 평가 이전에 마지막 방사선학적 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 방사선학적 진행은 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm(밀리미터)의 절대적 증가도 입증해야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다.
무작위배정부터 기록된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망의 첫 번째 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 31개월)
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 원인 불문 사망일까지(최대 약 31개월)
모든 무작위 참가자의 OS는 무작위 배정과 원인에 따른 사망 날짜 사이의 시간입니다. 생존한 참여자의 경우, 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜를 기준으로 생존시간을 검열하였다. OS는 후속 조치가 없는 경우 무작위 배정 날짜에 참가자에 대해 검열되었습니다.
무작위 배정부터 원인 불문 사망일까지(최대 약 31개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 진행까지의 시간(TTP-PSA)
기간: 무작위 배정부터 PSA 진행일까지(최대 약 31개월)
PSA 진행까지의 시간(TTP-PSA)은 무작위 참가자의 PCWG3에 따른 PSA 진행 날짜까지 무작위 배정 사이의 시간입니다. PSA 진행: 기준선에서 초기 PSA 감소가 있는 참가자의 경우 PSA 진행 날짜는 최저점에서 25% 이상 증가하고 2ng/mL 이상의 절대 증가가 문서화되고 1초 단위로 확인되는 날짜입니다. 최소 3주 후 연속 PSA 값. 기준선에서 PSA 감소가 없는 참가자의 경우 PSA 진행 날짜는 13주차 또는 그 이후 기준선에서 25% 이상 증가 및 2ng/mL 이상의 절대 증가가 기록된 날짜입니다. 기준선은 연구 치료제의 첫 번째 투여 날짜 및 시간 이전에 발생하는 평가 또는 사건으로 정의되거나, 연구 치료제의 첫 번째 투여와 동일한 날짜 및 시간에 대한 평가도 기본 평가로 간주되었습니다. 후속 암 치료 시작 시/이전 마지막 PSA 평가 날짜에서 삭제되었습니다.
무작위 배정부터 PSA 진행일까지(최대 약 31개월)
내분비 면역 매개 부작용이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 100일(최대 약 13개월)
면역 매개 이상반응은 비염증성 원인(예: 감염 또는 종양 진행)이 배제된 면역 매개 기전 또는 면역 매개 구성요소와 일치하는 AE입니다. IMAE에는 자가면역 유도로 인해 악화된 대체 병인이 있는 사건이 포함될 수 있습니다. 이상사례(AE)는 연구 치료제를 투여받은 임상 연구 참가자에게 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의되며, 이는 반드시 이 치료제와 인과관계가 있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 100일(최대 약 13개월)
비내분비 면역 매개 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 100일(최대 약 13개월)
면역 매개 이상반응은 비염증성 원인(예: 감염 또는 종양 진행)이 배제된 면역 매개 기전 또는 면역 매개 구성요소와 일치하는 AE입니다. IMAE에는 자가면역 유도로 인해 악화된 대체 병인이 있는 사건이 포함될 수 있습니다. 이상사례(AE)는 연구 치료제를 투여받은 임상 연구 참가자에게 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의되며, 이는 반드시 이 치료제와 인과관계가 있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 100일(최대 약 13개월)
특정 갑상선 검사에서 실험실적 이상이 있는 참가자 수
기간: 첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 30일(최대 약 11개월)
특정 갑상선 검사를 수행하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 기준선은 연구 치료제의 첫 번째 투여 날짜 및 시간 이전에 발생한 평가 또는 사건으로 정의됩니다. 기준선은 연구 치료제의 첫 번째 투여 날짜 및 시간 이전에 발생하는 평가 또는 사건으로 정의되거나, 연구 치료제의 첫 번째 투여와 동일한 날짜 및 시간에 대한 평가도 기본 평가로 간주되었습니다.
첫 번째 투여부터 연구 요법 마지막 투여 후 30일(최대 약 11개월)
간략한 통증 척도(BPI-SF)로 평가한 통증 진행까지의 시간
기간: 무작위 배정부터 지난 24시간 동안 가장 심한 통증 증상의 1차 통증 증상까지(최대 약 31개월)
BPI-SF는 통증을 평가하는 도구이며 심각도 및 간섭 점수를 포함합니다. BPI-SF는 통증의 심각도와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 11개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 "통증 없음" 및 "통증이 심함"을 기준으로 하는 11점 수치 등급 척도를 사용하여 지난 24시간 동안의 통증 심각도를 "최악", "최저" 및 "평균"으로 평가합니다. BPI-SF 항목 번호 3(지난 24시간 동안 가장 심한 통증 증상)을 사용한 참가자의 통증 평가는 분석의 기초를 형성합니다. 통증 진행까지의 시간은 무작위 배정 날짜와 최악의 통증 강도가 처음으로 증가한 날짜 사이의 시간입니다. 기준선에서 2점 이상의 최악의 통증 강도 증가가 관찰되고 2회 연속 기간에 걸쳐 유지되는 경우 통증 진행이 발생했습니다. 기준선은 연구 치료제의 첫 번째 투여 날짜 및 시간 이전에 발생한 평가 또는 사건이거나, 연구 치료제의 첫 번째 투여 날짜 및 시간에 대한 평가도 기준선으로 간주되었습니다.
무작위 배정부터 지난 24시간 동안 가장 심한 통증 증상의 1차 통증 증상까지(최대 약 31개월)
전립선 암 실무 그룹 당 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 객관적인 반응률 (ORR) (PCWG3)
기간: 무작위 배정 날짜부터 PCWG3 당 객관적으로 문서화 된 진행 날짜 또는 후속 전신 암 요법 날짜 (첫 번째) (최대 약 52 개월)
PCWG3 (ORR-PCWG3) 당 객관적인 응답 속도는 기준선에서 측정 가능한 질병을 앓고있는 무작위 참가자 중 PCWG3 당 완전한 또는 부분적으로 최상의 전반적인 반응 (BOR)이 확인 된 참가자의 백분율입니다. 완전한 응답 (CR)은 모든 표적 병변의 실종으로 정의됩니다. 모든 병리학 적 림프절 (대상 또는 비 표적이든)은 짧은 축을 <10 mm로 감소시켜야합니다. 부분 반응 (PR)은 기준선 정상 직경을 참조하여 표적 병변 직경의 합의 최소 30% 감소로 정의된다. 기준선은 첫 번째 연구 치료의 첫 번째 복용량의 날짜 및 시간 이전에 발생하는 평가 또는 사건으로 정의되거나 연구 치료의 첫 번째 용량의 동일한 날짜 및 시간에 대한 평가가 또한 기준 평가로 간주되었다.
무작위 배정 날짜부터 PCWG3 당 객관적으로 문서화 된 진행 날짜 또는 후속 전신 암 요법 날짜 (첫 번째) (최대 약 52 개월)
전립선 암 작업 그룹에 따라 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 응답 시간 (TTR) (PCWG3)
기간: 무작위 배정에서 첫 문서화 된 CR 또는 PR의 날짜까지 (최대 약 52 개월)
PCWG3 (TTR-PCWG3) 당 응답 시간은 BICR에 의해 결정된 바와 같이 무작위 화에서 PCWG3 당 최초의 문서화 된 CR 또는 PR 날짜까지의 시간이다. 완전한 응답 (CR)은 모든 표적 병변의 실종으로 정의됩니다. 모든 병리학 적 림프절 (대상 또는 비 표적이든)은 짧은 축을 <10 mm로 감소시켜야합니다. 부분 반응 (PR)은 기준선 정상 직경을 참조하여 표적 병변 직경의 합의 최소 30% 감소로 정의된다.
무작위 배정에서 첫 문서화 된 CR 또는 PR의 날짜까지 (최대 약 52 개월)
전립선 암 작업 그룹에 따라 BICR (Blinded Independent Central Review)에 의해 평가 된 반응 기간 (PCWG3)
기간: 무작위 배정 날짜부터 첫 번째로 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜로 인해 먼저 발생하는 원인으로 인해 (최대 약 52 개월)
PCWG3 (DOR-PCWG3) 당 응답 기간은 BICR에 의해 결정된 바와 같이, BICR에 의해 결정된 바와 같이, 첫 번째 응답 날짜 (PCWG3 당 CR/PR) 사이의 시간 또는 먼저 발생하는 원인으로 인해 사망 사이의 시간입니다. 완전한 응답 (CR)은 모든 표적 병변의 실종으로 정의됩니다. 모든 병리학 적 림프절 (대상 또는 비 표적이든)은 짧은 축을 <10 mm로 감소시켜야합니다. 부분 반응 (PR)은 기준선 정상 직경을 참조하여 표적 병변 직경의 합의 최소 30% 감소로 정의된다. 방사선 촬영 진행은 연구에서 가장 작은 합계를 참조하여 표적 병변 직경의 합의 최소 20% 증가로 정의되었다 (여기에는 연구에서 가장 작은 경우 기준선이 포함됨). 20%의 상대적 증가 외에도, 합은 5 밀리미터 이상의 절대 증가를 보여 주어야합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현도 진행되는 것으로 간주됩니다.
무작위 배정 날짜부터 첫 번째로 문서화 된 방사선 학적 진행 또는 사망 날짜로 인해 먼저 발생하는 원인으로 인해 (최대 약 52 개월)
전립선-특이 적 항원 (PSA) 반응률 (PSA-RR)
기간: 최대 약 52 개월
PSA 응답 속도 (PSA-RR)는 기준선에서 가장 낮은 기본 사후 PSA 결과로 PSA가 50% 이상 감소한 무작위 참가자의 백분율입니다. PSA 응답을 확인하려면 3 주 이상 후에 얻은 두 번째 연속 값이 필요합니다. 기준선은 연구 치료의 첫 번째 용량의 날짜와 시간 이전에 발생하는 평가 또는 사건으로 정의되거나 연구 치료의 첫 번째 복용량과 동일한 날짜 및 시간에 대한 평가가 기준 평가로 간주되었다.
최대 약 52 개월
부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
부작용 (AE)은 임상 조사 참가자에서 기존의 의학적 상태의 새로운 의료가 발생하거나 악화되는 것으로 정의되며,이 치료와 반드시 인과 관계가있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 시간적으로 관련된 증상 또는 질병에 대한 불리하고 의도하지 않은 징후 (예 : 비정상 실험실 발견), 증상 또는 질병 일 수 있습니다.
연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
심각한 부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
심각한 부작용 (SAE)은 모든 복용량에서 사망을 초래하거나 생명을 위협하거나 입원 환자 입원이 필요하거나 기존 입원의 연장을 유발하거나 지속적이거나 심각한 장애/무능력이 발생하거나 선천성 이상/선천성 결함이되는 의료가 발생하지 않는 의료 사건으로 정의됩니다.
연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
이상 반응이있는 참가자 수
기간: 연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
부작용 (AE)은 임상 조사 참가자에서 기존의 의학적 상태의 새로운 의료가 발생하거나 악화되는 것으로 정의되며,이 치료와 반드시 인과 관계가있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 시간적으로 관련된 증상 또는 질병에 대한 불리하고 의도하지 않은 징후 (예 : 비정상 실험실 발견), 증상 또는 질병 일 수 있습니다.
연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
선택 부작용이있는 참가자 수
기간: 연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
부작용 (AE)은 임상 조사 참가자에서 기존의 의학적 상태의 새로운 의료가 발생하거나 악화되는 것으로 정의되며,이 치료와 반드시 인과 관계가있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 시간적으로 관련된 증상 또는 질병에 대한 불리하고 의도하지 않은 징후 (예 : 비정상 실험실 발견), 증상 또는 질병 일 수 있습니다.
연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
죽은 참가자 수
기간: 최대 약 52 개월
최대 약 52 개월
최악의 공통 용어 기준 기준 (CTC) 등급 실험실 테스트 등급 변경 기준으로 변경된 참가자 수
기간: 연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)
실험실 테스트 결과의 심각도는 부작용에 대한 일반적인 용어 기준에 따라 참가자 증상에 따라 등급을 매겼습니다 (CTCAE, 버전 5.0); 혈액학 파라미터는 다음 척도에 따라 심각도에 대해 평가되었습니다. 등급 0 등급은 AE의 부재 또는 정상 한계 내에서 정의됩니다. 1 등급 = 경증 - 일시적이거나 가벼운 불편 함; 의학적 개입이 필요하지 않습니다. 2 학년 = 보통 - 활동에서 온화한 내지 중간 정도의 제한; 3 학년 = 심한; 4 학년 = 생명을 위협합니다. 3 학년 또는 4 학년 실험실 테스트 결과로 최악의 성적 변경 결과를 가진 참가자 수가 제시됩니다. 예를 들어, 행 제목 헤모글로빈 등급 0에서 3 학년, 등급 0은 기준선이고 3 학년은 기준선입니다.
연구 요법의 마지막 복용량 후 30 일 (최대 약 25 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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