Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nivolumabu nebo placeba v kombinaci s docetaxelem u mužů s pokročilým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CheckMate 7DX)

27. května 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 nivolumabu nebo placeba v kombinaci s docetaxelem u mužů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním ke kastraci

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost nivolumabu s docetaxelem u mužů s pokročilým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, kteří progredovali po hormonální manipulaci druhé generace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1030

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires, Argentina, C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0083
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga, New South Wales, Austrálie, 2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Local Institution - 0032
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout, Belgie, 2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht, Brussel, Belgie, 1070
        • Local Institution - 0122
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo, Brazílie, 01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo, Brazílie, 05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Brazílie, 13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brazílie, 09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Local Institution - 0096
  • Chile
    • Metropolitana
      • Providencia, Metropolitana, Chile, 1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile, 7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0027
  • Francie
      • Angers Cedex 02, Francie, 49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest, Francie, 29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon, Francie, 21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2, Francie, 06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9, Francie, 30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris, Francie, 75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris, Francie, 75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris, Francie, 75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite, Francie, 69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims, Francie, 51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes, Francie, 35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex, Francie, 94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francie, 72000
        • Local Institution - 0167
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong, Hongkong, NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0146
  • Itálie
      • Benevento, Itálie, 82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona, Itálie, 26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan, Itálie, 20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma, Itálie, 43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome, Itálie, 00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome, Itálie, 00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento, Itálie, 38122
        • Local Institution - 0067
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva, Izrael, 4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Local Institution - 0138
  • Japonsko
      • Nagasaki, Japonsko, 8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama, Japonsko, 7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo, Japonsko, 1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japonsko, 010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi, Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, Japonsko, 5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi, Osaka, Japonsko, 5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japonsko, 9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi, Yamaguchi, Japonsko, 7550046
        • Local Institution - 0282
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do, Korejská republika, 58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu, Korejská republika, 3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul, Korejská republika, 6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si, Korejská republika, 50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu, Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Local Institution - 0186
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara, Krocan, 06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara, Krocan, 6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir, Krocan, 35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya, Krocan, 44280
        • Local Institution - 0112
  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0062
  • Nový Zéland
      • Hamilton, Nový Zéland, 3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nový Zéland, 4414
        • Local Institution - 0184
  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen, Německo, 79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main, Německo, 60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg, Německo, 35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen, Německo, 81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster, Německo, 48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, Německo, 56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Local Institution - 0090
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin, Polsko, 75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan, Polsko, 60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw, Polsko, 02 797
        • Local Institution
      • Warszawa, Polsko, 04-073
        • Local Institution - 0095
  • Portoriko
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Local Institution - 0359
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien, Rakousko, 1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Local Institution - 0118
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta, Rumunsko, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara, Rumunsko, 300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj, Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 0041
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan, Ruská Federace, 163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region, Ruská Federace, 143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Sechenov University
      • Moscow, Ruská Federace, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk, Ruská Federace, 249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore, Singapur, 308430
        • Local Institution - 0170
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Local Institution - 0289
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei, Tchaj-wan, 111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Local Institution - 0192
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno, Česko, 656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava, Česko, 70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague, Česko, 180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha, Česko, 140 59
        • Local Institution - 0050
  • Čína
    • Bei
      • Beijing, Bei, Čína, 100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing, Beijing, Čína, 100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi, Beijing, Čína, 100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi, Hebei, Čína, 071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng, Henan, Čína, 450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, Čína, 430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian, Shannxi, Čína, 710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310014
        • Local Institution - 0344
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Španělsko, 8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona), Španělsko, 08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 8243
        • Local Institution - 0141

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické potvrzení adenokarcinomu prostaty bez malobuněčných rysů
  • Současné známky metastatického onemocnění dokumentované buď kostními lézemi na radionuklidovém skenování kostí a/nebo lézemi měkkých tkání na počítačové tomografii/magnetické rezonanci (CT/MRI)
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Probíhající androgenní deprivační terapie (ADT) s analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo bilaterální orchiektomie
  • Dokumentovaná progrese rakoviny prostaty podle kritérií pracovní skupiny pro rakovinu prostaty (PCWG3) během 6 měsíců před screeningem
  • Nenaivní chemoterapie pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC), s 1 až 2 předchozími hormonálními terapiemi druhé generace v rekurentním nemetastatickém nastavení a/nebo metastatickém nastavení a ne více než 1 hormonální terapií druhé generace v nastavení mCRPC. Musí progredovat během nebo po druhé generaci hormonální terapie nebo mít dokumentovanou intoleranci k hormonální terapii druhé generace
  • Účastníci musí splnit jedno z následujících kritérií týkajících se předložení tkáně: Dostatek vzorků nádoru z nově získané ("čerstvé") biopsie (získané během screeningu); nebo archivní nádorová tkáň ve formě bloků zalitých v parafinu fixovaných formalínem (FFPE) nebo nebarvených preparátů nádorové tkáně. U účastníků s onemocněním pouze kostí nebo nepřístupnými lézemi měkkých tkání nebo pokud by postup biopsie představoval pro účastníka nepřijatelné klinické riziko, není požadováno předložení nádorové tkáně získané z čerstvé biopsie.
  • Muži musí souhlasit s dodržováním specifických metod antikoncepce, pokud je to možné

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní mozkové metastázy
  • Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění
  • Stav vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy (> 10 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo jinou imunosupresivní medikaci do 14 dnů od zahájení studijní léčby. Inhalační nebo topické steroidy nebo dávky steroidů nahrazujících nadledvinky jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění
  • Předchozí léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem specificky zaměřeným na kostimulaci T-buněk nebo na dráhy kontrolních bodů
  • Předchozí léčba docetaxelem nebo jinou chemoterapií pro mCRPC. Předchozí docetaxel u metastatického kastračně citlivého karcinomu prostaty je povolen, pokud od poslední dávky docetaxelu uplynulo alespoň 12 měsíců

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Nivolumab + docetaxel + prednison
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • BMS-936558-01
  • OPDIVO,
Lék: Docetaxel
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny
Komparátor placeba: Rameno B: Placebo + docetaxel + prednison
Jiný: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Docetaxel
Stanovená dávka ve stanovené dny
Lék: Prednison
Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické progresivní volné přežití (rPFS) posouzeno nezávislým nezávislým hodnocením (BICR) podle pracovní skupiny 3 pro rakovinu prostaty (PCWG3)
Časové okno: od randomizace do prvního data zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 31 měsíců)
rPFS pro randomizované účastníky je doba mezi randomizací a prvním datem zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. rPFS byl cenzurován při posledním radiografickém hodnocení nádoru až do zahájení následné terapie rakoviny u pacientů bez progrese nebo smrti. Byl také cenzurován k datu posledního radiografického hodnocení nádoru před zmeškaným hodnocením nádoru u účastníků, kteří měli progresivní onemocnění (PD) nebo smrt bezprostředně po více než jednom po sobě jdoucím zmeškaném hodnocení nádoru. Radiografická progrese je definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž jako reference se bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet vykazovat také absolutní nárůst nejméně o 5 milimetrů (mm). Za progresi se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
od randomizace do prvního data zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 31 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 31 měsíců)
OS pro všechny randomizované účastníky je doba mezi randomizací a datem úmrtí z jakékoli příčiny. U účastníků, kteří jsou naživu, byla jejich doba přežití cenzurována k poslednímu datu, kdy bylo známo, že jsou naživu. OS byl pro účastníky cenzurován k datu randomizace, pokud neměli žádné následné sledování.
Od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 31 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do progrese PSA (TTP-PSA)
Časové okno: od randomizace do data progrese PSA (až přibližně 31 měsíců)
Čas do progrese PSA (TTP-PSA) je doba mezi randomizací a datem progrese PSA na PCWG3 u randomizovaných účastníků. Progrese PSA: U účastníků s počátečním poklesem PSA od výchozí hodnoty je datem progrese PSA datum, kdy je zdokumentováno zvýšení o 25 % nebo více a absolutní zvýšení o 2 ng/ml nebo více od nejnižší hodnoty a potvrzeno sekundou. po sobě jdoucích hodnot PSA nejméně o 3 týdny později. U účastníků bez poklesu PSA od výchozí hodnoty je datem progrese PSA datum, kdy je zdokumentováno zvýšení o 25 % nebo více a absolutní zvýšení o 2 ng/ml nebo více od výchozí hodnoty v týdnu 13 nebo později. Výchozí hodnota byla definována jako hodnocení nebo události, které se vyskytly před datem a časem první dávky studované léčby, nebo hodnocení ve stejný den a čas první dávky studijní léčby byla také považována za výchozí hodnocení. Cenzurováno k datu posledního hodnocení PSA v/před zahájením následné léčby rakoviny.
od randomizace do data progrese PSA (až přibližně 31 měsíců)
Počet účastníků s endokrinně imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky
Časové okno: Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 13 měsíců)
Imunitně zprostředkované nežádoucí účinky jsou AE konzistentní s imunitně zprostředkovaným mechanismem nebo imunitně zprostředkovanou složkou, u kterých byly vyloučeny nezánětlivé etiologie (např. infekce nebo progrese nádoru). IMAE mohou zahrnovat události s alternativní etiologií, které byly zhoršeny indukcí autoimunity. Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nepříznivý zdravotní výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (jako je abnormální laboratorní nález), symptom nebo nemoc dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už se považuje za související se studovanou léčbou či nikoli.
Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 13 měsíců)
Počet účastníků s neendokrinními, imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky
Časové okno: Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 13 měsíců)
Imunitně zprostředkované nežádoucí účinky jsou AE konzistentní s imunitně zprostředkovaným mechanismem nebo imunitně zprostředkovanou složkou, u kterých byly vyloučeny nezánětlivé etiologie (např. infekce nebo progrese nádoru). IMAE mohou zahrnovat události s alternativní etiologií, které byly zhoršeny indukcí autoimunity. Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nepříznivý zdravotní výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (jako je abnormální laboratorní nález), symptom nebo nemoc dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už se považuje za související se studovanou léčbou či nikoli.
Od první dávky a 100 dní po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 13 měsíců)
Počet účastníků s laboratorními abnormalitami ve specifických testech štítné žlázy
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 11 měsíců)
Byly odebrány vzorky krve pro provedení specifického testu štítné žlázy. Výchozí stav je definován jako hodnocení nebo události, které nastanou před datem a časem první dávky studijní léčby. Výchozí stav byl definován jako hodnocení nebo události, které se vyskytly před datem a časem první dávky studijní léčby, nebo hodnocení ve stejném datu a čase první dávky studijní léčby byla také považována za výchozí hodnocení.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 11 měsíců)
Čas do progrese bolesti podle posouzení pomocí krátkého formuláře Inventory bolesti (BPI-SF)
Časové okno: Od randomizace po první příznaky bolesti, které byly nejhorší za posledních 24 hodin (až přibližně 31 měsíců
BPI-SF je nástroj pro hodnocení bolesti a zahrnuje skóre závažnosti a interference. BPI-SF je 11-položkový dotazník s vlastními zprávami určený k posouzení závažnosti a dopadu bolesti na každodenní funkce. Účastníci hodnotí závažnost bolesti jako „nejhorší“, „nejméně“ a „průměr“ za posledních 24 hodin pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice s ukotvením „žádná bolest“ a „bolest jako špatná“. Účastníkovo hodnocení bolesti pomocí položky BPI-SF číslo 3 (nejhorší symptomy bolesti za posledních 24 hodin) tvoří základ pro analýzu. Doba do progrese bolesti je doba mezi datem randomizace a datem prvního zvýšení nejhorší intenzity bolesti. K progresi bolesti došlo, pokud bylo pozorováno zvýšení nejhorší intenzity bolesti o >= 2 body od výchozí hodnoty a udržováno po 2 po sobě jdoucí časová období. Výchozí hodnota byla hodnocení nebo události, které se vyskytly před datem a časem první dávky studované léčby nebo hodnocení ve stejném datu a čase první dávky studované léčby, byly také považovány za výchozí hodnotu.
Od randomizace po první příznaky bolesti, které byly nejhorší za posledních 24 hodin (až přibližně 31 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR) hodnocená zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG3)
Časové okno: Od data randomizace k datu objektivně zdokumentované progrese na PCWG3 nebo datum následné systémové terapie rakoviny, podle toho, co nastane jako první (až přibližně 52 měsíců)
Objektivní míra odezvy na PCWG3 (ORR-PCWG3) je procento účastníků, kteří mají potvrzenou úplnou nebo částečnou nejlepší celkovou odezvu (BOR) na PCWG3 mezi randomizovanými účastníky, kteří mají měřitelné onemocnění na začátku. Úplná odpověď (CR) je definována jako zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít snížení krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se vztahuje jako na průměry základního součtu. Základní linie byla definována jako hodnocení nebo události, ke kterým dochází před datem a časem první dávky studijní léčby nebo hodnocení ve stejném datu a době první dávky studijní léčby, byly také považovány za základní hodnocení.
Od data randomizace k datu objektivně zdokumentované progrese na PCWG3 nebo datum následné systémové terapie rakoviny, podle toho, co nastane jako první (až přibližně 52 měsíců)
Čas na odpověď (TTR) hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG3)
Časové okno: Od randomizace k datu prvního zdokumentovaného CR nebo PR (až přibližně 52 měsíců)
Čas na odpověď na PCWG3 (TTR-PCWG3) je čas od randomizace do data prvního zdokumentovaného Cr nebo PR na PCWG3, jak bylo stanoveno BICR. Úplná odpověď (CR) je definována jako zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít snížení krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se vztahuje jako na průměry základního součtu.
Od randomizace k datu prvního zdokumentovaného CR nebo PR (až přibližně 52 měsíců)
Délka odezvy hodnocená zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) na pracovní skupinu pro rakovinu prostaty (PCWG3)
Časové okno: Od data randomizace k datu prvního zdokumentovaného radiografického progrese nebo smrti z jakékoli příčiny, která se objeví jako první (až přibližně 52 měsíců)
Délka odezvy na PCWG3 (DOR-PCWG3) je čas mezi datem první odpovědi (CR/PR na PCWG3) na datum první zdokumentované radiografické progrese na PCWG3, stanovené BICR nebo smrt v důsledku jakékoli příčiny, která se vyskytuje jako první. Úplná odpověď (CR) je definována jako zmizení všech cílových lézí. Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít snížení krátké ose na <10 mm. Částečná odezva (PR) je definována jako alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se vztahuje jako na průměry základního součtu. Radiografická progrese byla definována jako nejméně 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako odkaz na nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je to nejmenší ve studii). Kromě relativního nárůstu o 20%musí součet také prokázat absolutní nárůst nejméně 5 milimetrů (mm). Vzhled jedné nebo více nových lézí je také považován za progresi.
Od data randomizace k datu prvního zdokumentovaného radiografického progrese nebo smrti z jakékoli příčiny, která se objeví jako první (až přibližně 52 měsíců)
Míra odezvy prostaty specifický antigen (PSA) (PSA-RR)
Časové okno: Až přibližně 52 měsíců
Míra odezvy PSA (PSA-RR) je procento randomizovaných účastníků s 50% nebo větším poklesem PSA z výchozího hodnoty na nejnižší výsledky PSA po baselině. K potvrzení odezvy PSA je nutná druhá po sobě jdoucí hodnota získaná o 3 nebo více týdnů později. Základní linie byla definována jako ocenění nebo události, ke kterým dochází před datem a časem první dávky studijní léčby nebo hodnocení ve stejném datu a době první dávky studijní léčby, byly také považovány za základní hodnocení.
Až přibližně 52 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu při účastníkovi klinického vyšetřování spravoval studijní léčbu, což nemusí nutně s touto léčbou příčinný vztah. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (jako je abnormální laboratorní nález), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Počet účastníků s vážnými nežádoucími událostmi
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Vážná nepříznivá událost (SAE) je definována jako jakýkoli nepříznivý lékařský výskyt, který při jakékoli dávce vede k smrti nebo je život ohrožující nebo vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace nebo vede k přetrvávající nebo významné postižení/neschopnosti nebo je vrozenou anomálií/vrozenou vad.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Počet účastníků s nepříznivými událostmi vedoucími k přerušení
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu při účastníkovi klinického vyšetřování spravoval studijní léčbu, což nemusí nutně s touto léčbou příčinný vztah. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (jako je abnormální laboratorní nález), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Počet účastníků s vybranými nežádoucími událostmi
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Nepříznivá událost (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu při účastníkovi klinického vyšetřování spravoval studijní léčbu, což nemusí nutně s touto léčbou příčinný vztah. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (jako je abnormální laboratorní nález), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Počet účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: Až přibližně 52 měsíců
Až přibližně 52 měsíců
Počet účastníků s nejčastějšími běžnými terminologickými kritérii (CTC) Změna laboratorního testovacího stupně z výchozí hodnoty
Časové okno: Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)
Závažnost výsledků laboratorních testů byla hodnocena na základě symptomů účastníků podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE, verze 5.0); Hematologické parametry byly vyhodnoceny z hlediska závažnosti podle následujícího měřítka: stupeň 0 je definován jako absence AE nebo v normálních limitch; Stupeň 1 = mírný - přechodný nebo mírný nepohodlí; Není nutný žádný lékařský zásah; Stupeň 2 = střední - mírné až střední omezení aktivity; Stupeň 3 = závažný; Stupeň 4 = život ohrožující. Je prezentován počet účastníků s výsledky nejhorších výsledků změny na stupni 3 nebo stupně 4. Např. HEMOGLOBIN Stupeň 0 až 3, stupeň 0, je základní hodnota a stupeň 3 je po základní linii.
Od první dávky a 30 dnů po poslední dávce studijní terapie (až přibližně 25 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit