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Nivolumab 或安慰剂联合多西紫杉醇治疗晚期去势抵抗性前列腺癌患者的研究 (CheckMate 7DX)

2025年5月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb

Nivolumab 或安慰剂联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 3 期随机双盲研究

本研究的目的是评估 nivolumab 联合多西紫杉醇在二代激素治疗后进展的晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1030

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Bei
      • Beijing、Bei、中国、100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing、Beijing、中国、100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi、Beijing、中国、100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi、Hebei、中国、071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng、Henan、中国、450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han、Hubei、中国、430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian、Shannxi、中国、710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国、830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Local Institution - 0344
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva、以色列、4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Local Institution - 0138
  • 俄罗斯联邦
      • Arkhangelsk、俄罗斯联邦、163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan、俄罗斯联邦、163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region、俄罗斯联邦、143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow、俄罗斯联邦、119435
        • Sechenov University
      • Moscow、俄罗斯联邦、115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow、俄罗斯联邦、125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk、俄罗斯联邦、249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk、俄罗斯联邦、644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • 加拿大
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung、台湾、40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan、台湾、704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei、台湾、111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng、Kaohsiung、台湾、833
        • Local Institution - 0192
  • 墨西哥
    • D.f.
      • Mexico City、D.f.、墨西哥、3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia、Michoacan、墨西哥、58260
        • Local Institution - 0062
  • 大韩民国
      • Daegu、大韩民国、42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon、大韩民国、405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do、大韩民国、58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu、大韩民国、3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul、大韩民国、02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul、大韩民国、6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si、大韩民国、50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu、Daejeon、大韩民国、35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
        • Local Institution - 0186
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien、奥地利、1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien、奥地利、1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • Local Institution - 0118
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro、巴西、22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo、巴西、01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo、巴西、05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo、巴西、01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba、Parana、巴西、80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、巴西、90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui、Rio Grande Do Sul、巴西、98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas、SAO Paulo、巴西、13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre、SP、巴西、09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090-000
        • Local Institution - 0096
  • 德国
      • Bonn、德国、53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf、德国、40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen、德国、79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen、德国、91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main、德国、60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg、德国、20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg、德国、22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg、德国、69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg、德国、39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg、德国、35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen、德国、81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster、德国、48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen、德国、72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz、Rheinland Pfa、德国、56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Local Institution - 0090
  • 意大利
      • Benevento、意大利、82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo、意大利、24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna、意大利、40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia、意大利、25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona、意大利、26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan、意大利、20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli、意大利、80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano、意大利、10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma、意大利、43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa、意大利、56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome、意大利、00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome、意大利、00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento、意大利、38122
        • Local Institution - 0067
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno、捷克语、656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava、捷克语、70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague、捷克语、180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha、捷克语、140 59
        • Local Institution - 0050
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore、新加坡、258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore、新加坡、308430
        • Local Institution - 0170
  • 新西兰
      • Hamilton、新西兰、3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga、新西兰、3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North、Manawatu-Wanganui、新西兰、4414
        • Local Institution - 0184
  • 日本
      • Nagasaki、日本、8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata、日本、951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama、日本、7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka、日本、565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo、日本、1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama、日本、641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi、Akita、日本、010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi、Chiba、日本、285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi、Kumamoto、日本、860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku、Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama、Osaka、日本、5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi、Osaka、日本、5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi、Toyama、日本、9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi、Yamaguchi、日本、7550046
        • Local Institution - 0282
  • 智利
    • Metropolitana
      • Providencia、Metropolitana、智利、1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile、Metropolitana、智利
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile、Metropolitana、智利、7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago、RM、智利、7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar、Valparaiso、智利、2520598
        • Local Institution - 0027
  • 比利时
      • Brugge、比利时、8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent、比利时、9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent、比利时、9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout、比利时、2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk、比利时、2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht、Brussel、比利时、1070
        • Local Institution - 0122
  • 法国
      • Angers Cedex 02、法国、49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest、法国、29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon、法国、21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres、法国、83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier、法国、34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier、法国、34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2、法国、06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9、法国、30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris、法国、75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris、法国、75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris、法国、75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite、法国、69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims、法国、51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes、法国、35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg、法国、67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex、法国、94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、法国、67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、法国、72000
        • Local Institution - 0167
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin、波兰、75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz、波兰、93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin、波兰、20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan、波兰、60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw、波兰、02 797
        • Local Institution
      • Warszawa、波兰、04-073
        • Local Institution - 0095
  • 波多黎各
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Local Institution - 0359
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore、New South Wales、澳大利亚、2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga、New South Wales、澳大利亚、2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • Local Institution - 0032
  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara、火鸡、06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara、火鸡、6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul、火鸡、34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir、火鸡、35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya、火鸡、44280
        • Local Institution - 0112
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta、罗马尼亚、900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara、罗马尼亚、300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj、Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Local Institution - 0041
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage、California、美国、92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach、California、美国、90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、美国、06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland、Florida、美国、33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville、Georgia、美国、31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine、Maryland、美国、20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、美国、08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park、New Jersey、美国、07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station、New York、美国、11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas、Texas、美国、75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston、Texas、美国、77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston、Texas、美国、77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane、Washington、美国、99208
        • Local Institution - 0289
  • 英国
      • London、英国、NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、英国、M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood、Middlesex、英国、HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford、Surrey、英国、GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona、西班牙、8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba、西班牙、14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona、西班牙、17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo、西班牙、27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid、西班牙、28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid、西班牙、28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid、西班牙、28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid、西班牙、28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid、西班牙、28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona)、西班牙、08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、西班牙、8243
        • Local Institution - 0141
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires、阿根廷、C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires、阿根廷、1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja、阿根廷、F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan、阿根廷、J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino、Buenos Aires、阿根廷、B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana、Cordoba、阿根廷、5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto、Cordoba、阿根廷、5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma、RIO Negro、阿根廷、8500
        • Local Institution - 0083
  • 香港
      • Hong Kong、香港、852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong、香港、NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong、香港
        • Local Institution - 0146

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 无小细胞特征的前列腺腺癌的组织学证实
  • 放射性核素骨扫描中的骨病变和/或计算机断层扫描/磁共振成像 (CT/MRI) 中的软组织病变所记录的转移性疾病的当前证据
  • 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1
  • 使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物或双侧睾丸切除术进行持续的雄激素剥夺疗法 (ADT)
  • 筛选前 6 个月内根据前列腺癌工作组 (PCWG3) 标准记录的前列腺癌进展
  • 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 未接受过化疗，在复发性非转移情况和/或转移情况下接受过 1 至 2 次第二代激素治疗，在 mCRPC 情况下接受过不超过 1 次第二代激素治疗。 必须在第二代激素治疗期间或之后出现进展，或有对第二代激素治疗不耐受的记录
  • 参与者必须满足以下关于组织提交的标准之一：来自新获得（“新鲜”）活组织检查（筛选期间获得）的足够肿瘤样本；或福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 块或未染色肿瘤组织载玻片形式的存档肿瘤组织。 对于只有骨骼疾病或难以接近的软组织病变的参与者，或者如果活检程序会给参与者带来不可接受的临床风险，则不需要提交从新鲜活检中获得的肿瘤组织。
  • 如果适用，男性必须同意遵循特定的避孕方法

排除标准：

  • 活动性脑转移
  • 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病
  • 需要在研究治疗开始后 14 天内使用皮质类固醇（> 10 mg 每日泼尼松当量）或其他免疫抑制药物进行全身治疗的病症。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部使用类固醇或肾上腺替代类固醇剂量
  • 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2、抗 CTLA-4 抗体或任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物进行治疗
  • 先前使用多西紫杉醇或其他化学疗法治疗过 mCRPC。 如果从最后一剂多西他赛起至少 12 个月过去了，则允许既往多西他赛治疗转移性去势敏感性前列腺癌

其他协议定义的包含/排除标准适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组：纳武单抗 + 多西紫杉醇 + 泼尼松
生物：纳武单抗
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • BMS-936558-01
  • 欧狄沃，
药品：多西紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：强的松
特定日期的特定剂量
安慰剂比较：B 组：安慰剂 + 多西紫杉醇 + 泼尼松
其他：安慰剂
特定日期的特定剂量
药品：多西紫杉醇
特定日期的特定剂量
药品：强的松
特定日期的特定剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由盲法独立中央审查 (BICR) 根据前列腺癌工作组 3 (PCWG3) 评估的放射学进展性无生存期 (rPFS)
大体时间：从随机分组到首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的日期（以先发生者为准）（最长约 31 个月）
随机参与者的 rPFS 是指从随机分组到首次记录进展或因任何原因死亡的日期（以先发生者为准）之间的时间。 rPFS 在最后一次放射学肿瘤评估时进行审查，直至开始对那些没有进展或死亡的患者进行后续癌症治疗。 对于在超过一次连续错过肿瘤评估后患有进展性疾病（PD）或立即死亡的参与者，在错过肿瘤评估之前的最后一次放射线肿瘤评估日期也进行了审查。 放射学进展定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，以研究中最小总和作为参考（如果研究中最小总和包括基线总和）。 除了 20% 的相对增量外，总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米 (mm)。 一个或多个新病变的出现也被认为是进展。
从随机分组到首次记录到疾病进展或因任何原因死亡的日期（以先发生者为准）（最长约 31 个月）
总生存期 (OS)
大体时间：从随机分组到任何原因死亡之日（最长约 31 个月）
所有随机参与者的 OS 是随机分组和任何原因死亡日期之间的时间。 对于还活着的参与者，他们的生存时间是在他们已知还活着的最后日期进行审查的。 如果参与者没有随访，则在随机分组之日对他们的 OS 进行审查。
从随机分组到任何原因死亡之日（最长约 31 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PSA 进展时间 (TTP-PSA)
大体时间：从随机分组到 PSA 进展之日（最长约 31 个月）
PSA 进展时间 (TTP-PSA) 是随机分组参与者中根据 PCWG3 进行 PSA 进展日期之间的时间。 PSA 进展：对于 PSA 较基线下降的参与者，PSA 进展日期是指从最低点增加 25% 或更多以及绝对增加 2 ng/mL 或更多的日期，并由第二次记录和确认至少 3 周后连续 PSA 值。 对于 PSA 较基线没有下降的参与者，PSA 进展的日期是在第 13 周或之后记录到的 PSA 进展日期，该日期较基线增加 25% 或以上，且绝对增加 2 ng/mL 或以上。 基线定义为在首次研究治疗剂量的日期和时间之前发生的评估或事件，或者在首次研究治疗剂量的同一日期和时间的评估也被视为基线评估。 在后续癌症治疗开始前/之前最后一次 PSA 评估日期进行审查。
从随机分组到 PSA 进展之日（最长约 31 个月）
患有内分泌免疫介导的不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 100 天（最多约 13 个月）
免疫介导的不良事件是与免疫介导的机制或免疫介导的成分一致的不良事件，其中非炎症性病因（例如感染或肿瘤进展）已被排除。 IMAE 可以包括具有其他病因的事件，这些事件因自身免疫的诱导而加剧。 不良事件 (AE) 被定义为临床调查参与者在接受研究治疗时发生的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化，并且不一定与该治疗有因果关系。 因此，AE 可以是与研究治疗的使用暂时相关的任何不利和非预期的体征（例如异常的实验室发现）、症状或疾病，无论是否被认为与研究治疗相关。
从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 100 天（最多约 13 个月）
患有非内分泌免疫介导的不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 100 天（最多约 13 个月）
免疫介导的不良事件是与免疫介导的机制或免疫介导的成分一致的不良事件，其中非炎症性病因（例如感染或肿瘤进展）已被排除。 IMAE 可以包括具有其他病因的事件，这些事件因自身免疫的诱导而加剧。 不良事件 (AE) 被定义为临床调查参与者在接受研究治疗时发生的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化，并且不一定与该治疗有因果关系。 因此，AE 可以是与研究治疗的使用暂时相关的任何不利和非预期的体征（例如异常的实验室发现）、症状或疾病，无论是否被认为与研究治疗相关。
从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 100 天（最多约 13 个月）
在特定甲状腺测试中出现实验室异常的参与者人数
大体时间：从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 30 天（最多约 11 个月）
采集血样用于进行特定的甲状腺测试。 基线定义为在研究​​治疗第一剂的日期和时间之前发生的评估或事件。 基线定义为在研究​​治疗首次给药的日期和时间之前发生的评估或事件，或者在研究治疗首次给药的同一日期和时间的评估也被视为基线评估。
从第一次给药到最后一次研究治疗给药后 30 天（最多约 11 个月）
通过简短疼痛量表简表 (BPI-SF) 评估疼痛进展时间
大体时间：从随机分组到过去 24 小时内出现最严重的第一次疼痛症状（长达约 31 个月）
BPI-SF 是一种评估疼痛的工具，包括严重程度和干扰评分。 BPI-SF 是一份包含 11 项的自我报告问卷，旨在评估疼痛的严重程度以及对日常功能的影响。 参与者使用 11 点数字评分量表对过去 24 小时内疼痛的严重程度进行“最严重”、“最轻”和“平均”评分，其中锚点为“无疼痛”和“疼痛为严重”。 参与者使用 BPI-SF 第 3 项（过去 24 小时内最严重的疼痛症状）对疼痛的评估构成了分析基础。 疼痛进展时间是指随机分组日期和最严重疼痛强度首次增加日期之间的时间。 如果观察到最严重疼痛强度较基线增加≥ 2 点并在连续 2 个时间段内维持，则发生疼痛进展。 基线是在研究治疗第一次给药的日期和时间之前发生的评估或事件，或者在研究治疗第一次给药的相同日期和时间的评估也被视为基线。
从随机分组到过去 24 小时内出现最严重的第一次疼痛症状（长达约 31 个月）
每个前列腺癌工作组（PCWG3）评估的客观响应率（ORR）通过盲目的独立中央审查（BICR）评估
大体时间：从随机日期到每个PCWG3的客观记录的进展日期或随后的全身性癌症治疗日期（首先发生）（长达52个月）
每个PCWG3（ORR-PCWG3）的客观响应率是在基线时患有可测量疾病的随机参与者中，每个PCWG3的完全或部分最佳总体反应（BOR）的参与者的百分比。 完全响应（CR）定义为所有靶病变的消失。 任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。 部分响应（PR）定义为目标病变直径的总和至少减少30％，以参考基线总和直径为参考。 基线被定义为在研究​​治疗的第一个剂量和时间之前发生的评估或事件，或在研究治疗的同一日期和时间进行评估的日期和时间也被视为基线评估。
从随机日期到每个PCWG3的客观记录的进展日期或随后的全身性癌症治疗日期（首先发生）（长达52个月）
通过盲目的独立中央审查（BICR）每个前列腺癌工作组（PCWG3）评估反应的时间（TTR）（TTR）
大体时间：从随机分组到第一个记录的CR或PR的日期（长达大约52个月）
按PCWG3（TTR-PCWG3）响应的时间是从BICR确定的从随机化到第一个记录的CR或PR的日期的时间。 完全响应（CR）定义为所有靶病变的消失。 任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。 部分响应（PR）定义为目标病变直径的总和至少减少30％，以参考基线总和直径为参考。
从随机分组到第一个记录的CR或PR的日期（长达大约52个月）
每个前列腺癌工作组（PCWG3）评估的响应持续时间（BICR）评估
大体时间：从随机日期到首先记录的射线照相进展或死亡日期，这是任何原因首先发生的原因（长达52个月）
每个PCWG3的响应持续时间（DOR-PCWG3）是在第一个响应日期（CR/PR PCWG3）到第一次记录的每PCWG3的第一个记录的X光摄影进展日期，或者由BICR确定，或者由BICR确定，或者是由于任何首先发生的原因而导致的死亡。 完全响应（CR）定义为所有靶病变的消失。 任何病理淋巴结（无论靶标还是非目标）都必须在短轴上降低至<10 mm。 部分响应（PR）定义为目标病变直径的总和至少减少30％，以参考基线总和直径为参考。 影像学进程定义为至少增加目标病变直径的总和20％，作为参考研究总和最小的总和（如果研究最小，则包括基线总和）。 除了相对增加20％之外，总和还必须表明至少5毫米（mm）的绝对增加。 一个或多个新病变的外观也被认为是进展。
从随机日期到首先记录的射线照相进展或死亡日期，这是任何原因首先发生的原因（长达52个月）
前列腺特异性抗原（PSA）反应率（PSA-RR）
大体时间：大约52个月
PSA响应率（PSA-RR）是从基线到最低基线后PSA结果降低50％或更高的随机参与者的百分比。 需要3周或更长时间获得的第二个连续值以确认PSA响应。 基线被定义为在研究​​治疗的第一剂量和时间之前发生的估值或事件，或者在第一次剂量研究治疗的同一日期和时间进行评估的日期和时间也被视为基线评估。
大约52个月
有不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。 因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（例如异常的实验室发现），症状或与研究治疗相关的时间相关的疾病，无论是否认为与研究治疗有关。
从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
严重不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
严重的不良事件（SAE）被定义为任何不良的医疗事件，在任何剂量下导致死亡或威胁生命或需要住院住院治疗或导致现有住院时间延长或导致持久性或明显的残疾/无能为力，或者是先天性的无能为力。
从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
有不良事件的参与者数量导致中断
大体时间：从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。 因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（例如异常的实验室发现），症状或与研究治疗相关的时间相关的疾病，无论是否认为与研究治疗有关。
从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
参加某些不良事件的参与者人数
大体时间：从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
不良事件（AE）定义为在临床研究参与者进行研究治疗的任何新的不良医学事件或先前存在的医学状况的恶化，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。 因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（例如异常的实验室发现），症状或与研究治疗相关的时间相关的疾病，无论是否认为与研究治疗有关。
从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
死亡的参与者人数
大体时间：大约52个月
大约52个月
具有最差常见术语标准（CTC）级实验室测试等级的参与者数量从基线开始变化
大体时间：从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）
根据参与者的症状根据不良事件的常见术语标准（CTCAE，版本5.0）根据参与者的症状进行分级；根据以下规模评估血液学参数的严重程度：0级定义为没有AE或在正常范围内； 1年级=轻度 - 短暂或轻度不适；无需医疗干预； 2级=中度 - 轻度至中度的活动限制； 3级=严重； 4年级=威胁生命。 提出了具有最差的年级变化结果的参与者的数量，即3级或4级实验室测试结果。 例如，排名血红蛋白0级至3级，0级是基线，而3级是基线后。
从第一次剂量到最后剂量的研究疗法（长达大约25个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月25日

研究注册日期

首次提交

2019年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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