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Une étude sur le nivolumab ou le placebo en association avec le docétaxel chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CheckMate 7DX)

27 mai 2025 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle sur le nivolumab ou un placebo en association avec le docétaxel, chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du nivolumab associé au docétaxel chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé résistant à la castration qui ont progressé après une manipulation hormonale de deuxième génération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1030

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen, Allemagne, 79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg, Allemagne, 22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen, Allemagne, 81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster, Allemagne, 48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, Allemagne, 56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Local Institution - 0090
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires, Argentine, C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires, Argentine, 1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja, Argentine, F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan, Argentine, J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentine, B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, Argentine, 5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentine, 5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentine, 8500
        • Local Institution - 0083
  • Australie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore, New South Wales, Australie, 2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga, New South Wales, Australie, 2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australie, 5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern, Victoria, Australie, 3144
        • Local Institution - 0032
  • Belgique
      • Brugge, Belgique, 8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout, Belgique, 2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht, Brussel, Belgique, 1070
        • Local Institution - 0122
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo, Brésil, 01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo, Brésil, 05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo, Brésil, 01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Brésil, 13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brésil, 09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090-000
        • Local Institution - 0096
  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • Chili
    • Metropolitana
      • Providencia, Metropolitana, Chili, 1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chili
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chili, 7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Local Institution - 0027
  • Chine
    • Bei
      • Beijing, Bei, Chine, 100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing, Beijing, Chine, 100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi, Beijing, Chine, 100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi, Hebei, Chine, 071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng, Henan, Chine, 450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, Chine, 430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian, Shannxi, Chine, 710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310014
        • Local Institution - 0344
  • Corée, République de
      • Daegu, Corée, République de, 42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon, Corée, République de, 405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do, Corée, République de, 58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu, Corée, République de, 3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul, Corée, République de, 6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si, Corée, République de, 50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu, Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Local Institution - 0186
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Espagne, 8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona, Espagne, 17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona), Espagne, 08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espagne, 8243
        • Local Institution - 0141
  • France
      • Angers Cedex 02, France, 49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest, France, 29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon, France, 21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres, France, 83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier, France, 34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier, France, 34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2, France, 06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9, France, 30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris, France, 75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris, France, 75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris, France, 75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite, France, 69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims, France, 51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes, France, 35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg, France, 67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex, France, 94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, France, 72000
        • Local Institution - 0167
  • Fédération Russe
      • Arkhangelsk, Fédération Russe, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan, Fédération Russe, 163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region, Fédération Russe, 143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow, Fédération Russe, 119435
        • Sechenov University
      • Moscow, Fédération Russe, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk, Fédération Russe, 249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong, Hong Kong, NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0146
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva, Israël, 4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Local Institution - 0138
  • Italie
      • Benevento, Italie, 82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna, Italie, 40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia, Italie, 25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona, Italie, 26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan, Italie, 20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli, Italie, 80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma, Italie, 43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa, Italie, 56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome, Italie, 00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome, Italie, 00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento, Italie, 38122
        • Local Institution - 0067
  • Japon
      • Nagasaki, Japon, 8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama, Japon, 7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo, Japon, 1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japon, 4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japon, 010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japon, 791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japon, 608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi, Kumamoto, Japon, 860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japon, 602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japon, 6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, Japon, 5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi, Osaka, Japon, 5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japon, 9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi, Yamaguchi, Japon, 7550046
        • Local Institution - 0282
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien, L'Autriche, 1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Local Institution - 0118
  • Mexique
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexique, 3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexique, 58260
        • Local Institution - 0062
  • Nouvelle-Zélande
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nouvelle-Zélande, 4414
        • Local Institution - 0184
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin, Pologne, 75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz, Pologne, 93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan, Pologne, 60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw, Pologne, 02 797
        • Local Institution
      • Warszawa, Pologne, 04-073
        • Local Institution - 0095
  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 0359
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta, Roumanie, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, Roumanie, 200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara, Roumanie, 300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj, Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 0041
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore, Singapour, 258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore, Singapour, 308430
        • Local Institution - 0170
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei, Taïwan, 111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng, Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Local Institution - 0192
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava, Tchéquie, 70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague, Tchéquie, 180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha, Tchéquie, 140 59
        • Local Institution - 0050
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara, Turquie, 06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara, Turquie, 6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir, Turquie, 35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya, Turquie, 44280
        • Local Institution - 0112
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville, Georgia, États-Unis, 31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine, Maryland, États-Unis, 20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park, New Jersey, États-Unis, 07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Local Institution - 0289

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation histologique d'un adénocarcinome de la prostate sans caractéristiques à petites cellules
  • Preuve actuelle de la maladie métastatique documentée par des lésions osseuses sur la scintigraphie osseuse radionucléide et/ou des lésions des tissus mous sur la tomodensitométrie/l'imagerie par résonance magnétique (CT/IRM)
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Traitement de privation androgénique (ADT) en cours avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) ou orchidectomie bilatérale
  • Progression documentée du cancer de la prostate selon les critères du groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG3) dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Naïve de chimiothérapie pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), avec 1 à 2 traitements hormonaux de deuxième génération antérieurs dans le cadre récurrent non métastatique et/ou métastatique, et pas plus d'un traitement hormonal de deuxième génération dans le cadre du mCRPC. Doit avoir progressé pendant ou après l'hormonothérapie de deuxième génération ou avoir une intolérance documentée à l'hormonothérapie de deuxième génération
  • Les participants doivent répondre à l'un des critères suivants concernant la soumission de tissus : Suffisamment d'échantillons de tumeurs provenant d'une biopsie nouvellement obtenue (« fraîche ») (obtenue lors du dépistage) ; ou tissu tumoral d'archives sous la forme d'un bloc de paraffine fixé au formol (FFPE) ou de lames de tissu tumoral non colorées. Pour les participants atteints d'une maladie osseuse uniquement ou de lésions des tissus mous inaccessibles ou si la procédure de biopsie poserait un risque clinique inacceptable pour le participant, la soumission de tissu tumoral obtenu à partir d'une biopsie fraîche n'est pas requise.
  • Les hommes doivent accepter de suivre des méthodes de contraception spécifiques, le cas échéant

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales actives
  • Maladie auto-immune active, connue ou suspectée
  • Condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant le début du traitement à l'étude. Les stéroïdes inhalés ou topiques ou les doses de stéroïdes de remplacement surrénalien sont autorisés en l'absence de maladie auto-immune active
  • Traitement antérieur avec un anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4, ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle
  • Traitement antérieur par docétaxel ou autre chimiothérapie pour mCRPC. Le docétaxel antérieur pour le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration est autorisé si au moins 12 mois se sont écoulés depuis la dernière dose de docétaxel

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A : Nivolumab + docétaxel + prednisone
Biologique: Nivolumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-936558-01
  • OPDIVO,
Médicament: Docétaxel
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Prednisone
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Comparateur placebo: Bras B : Placebo + docétaxel + prednisone
Autre: Placebo
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Docétaxel
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Médicament: Prednisone
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression radiographique (rPFS) évaluée par un examen central indépendant en aveugle (BICR) par le groupe de travail 3 sur le cancer de la prostate (PCWG3)
Délai: depuis la randomisation jusqu'à la première date de progression documentée ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à environ 31 mois)
La SSPr pour les participants randomisés est le temps écoulé entre la randomisation et la première date de progression documentée ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La rPFS a été censurée lors de la dernière évaluation radiographique de la tumeur jusqu'au début du traitement anticancéreux ultérieur pour les personnes sans progression ni décès. Il a également été censuré à la date de la dernière évaluation radiographique de la tumeur avant les évaluations tumorales manquées pour les participants présentant une maladie évolutive (MP) ou un décès immédiatement après plus d'une évaluation tumorale manquée consécutive. La progression radiographique est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (cela inclut la somme de base si celle-ci est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 millimètres (mm). L’apparition d’une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression.
depuis la randomisation jusqu'à la première date de progression documentée ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à environ 31 mois)
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 31 mois)
La SG pour tous les participants randomisés est le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Pour les participants vivants, leur durée de survie a été censurée à la dernière date à laquelle ils étaient connus. La SG a été censurée pour les participants à la date de randomisation s'ils n'avaient pas de suivi.
De la randomisation jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 31 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de progression du PSA (TTP-PSA)
Délai: de la randomisation à la date de progression du PSA (jusqu'à environ 31 mois)
Le délai de progression du PSA (TTP-PSA) est le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression du PSA selon le PCWG3 chez les participants randomisés. Progression du PSA : pour les participants présentant une baisse initiale du PSA par rapport à la valeur initiale, la date de progression du PSA est la date à laquelle une augmentation de 25 % ou plus et une augmentation absolue de 2 ng/mL ou plus par rapport au nadir sont documentées et confirmées par une seconde. valeur PSA consécutive au moins 3 semaines plus tard. Pour les participants sans baisse du PSA par rapport à la ligne de base, la date de progression du PSA est la date à laquelle une augmentation de 25 % ou plus et une augmentation absolue de 2 ng/mL ou plus par rapport à la ligne de base sont documentées au cours de la semaine 13 ou au-delà. La ligne de base a été définie comme les évaluations ou les événements survenus avant la date et l'heure de la première dose du traitement à l'étude ou les évaluations à la même date et à la même heure de la première dose du traitement à l'étude ont également été considérées comme des évaluations de base. Censuré à la date de la dernière évaluation du PSA le/avant le début du traitement anticancéreux ultérieur.
de la randomisation à la date de progression du PSA (jusqu'à environ 31 mois)
Nombre de participants présentant des événements indésirables à médiation immunitaire endocrinienne
Délai: À partir de la première dose et 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 13 mois)
Les événements indésirables d'origine immunitaire sont des EI compatibles avec un mécanisme ou une composante à médiation immunitaire pour lesquels les étiologies non inflammatoires (par exemple, infection ou progression tumorale) ont été exclues. Les IMAE peuvent inclure des événements d'étiologie alternative qui ont été exacerbés par l'induction de l'auto-immunité. Un événement indésirable (EI) est défini comme tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'un problème de santé préexistant chez un participant à une enquête clinique ayant reçu un traitement à l'étude et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement. Un EI peut donc être tout signe défavorable et involontaire (tel qu'un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au traitement à l'étude.
À partir de la première dose et 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 13 mois)
Nombre de participants présentant des événements indésirables à médiation immunitaire non endocrinienne
Délai: À partir de la première dose et 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 13 mois)
Les événements indésirables d'origine immunitaire sont des EI compatibles avec un mécanisme ou une composante à médiation immunitaire pour lesquels les étiologies non inflammatoires (par exemple, infection ou progression tumorale) ont été exclues. Les IMAE peuvent inclure des événements d'étiologie alternative qui ont été exacerbés par l'induction de l'auto-immunité. Un événement indésirable (EI) est défini comme tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'un problème de santé préexistant chez un participant à une enquête clinique ayant reçu un traitement à l'étude et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement. Un EI peut donc être tout signe défavorable et involontaire (tel qu'un résultat de laboratoire anormal), un symptôme ou une maladie temporairement associé à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au traitement à l'étude.
À partir de la première dose et 100 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 13 mois)
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire dans des tests thyroïdiens spécifiques
Délai: À partir de la première dose et 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 11 mois)
Des échantillons de sang ont été prélevés pour effectuer un test thyroïdien spécifique. La ligne de base est définie comme des évaluations ou des événements survenus avant la date et l'heure de la première dose du traitement à l'étude. La ligne de base a été définie comme les évaluations ou les événements survenus avant la date et l'heure de la première dose du traitement à l'étude ou les évaluations à la même date et à la même heure de la première dose du traitement à l'étude ont également été considérées comme des évaluations de base.
À partir de la première dose et 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude (jusqu'à environ 11 mois)
Délai de progression de la douleur tel qu'évalué par le bref formulaire d'inventaire de la douleur (BPI-SF)
Délai: De la randomisation jusqu'aux premiers symptômes de douleur les plus intenses au cours des dernières 24 heures (jusqu'à environ 31 mois)
Le BPI-SF est un instrument permettant d'évaluer la douleur et inclut des scores de gravité et d'interférence. BPI-SF est un questionnaire d'auto-évaluation en 11 éléments conçu pour évaluer la gravité et l'impact de la douleur sur la fonction quotidienne. Les participants évaluent la gravité de la douleur à son « pire », « le moins » et « moyen » au cours des dernières 24 heures à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points avec des ancres de « aucune douleur » et « une douleur aussi intense ». L'évaluation de la douleur par le participant avec l'élément BPI-SF numéro 3 (symptômes de douleur à leur pire au cours des dernières 24 heures) constitue la base de l'analyse. Le temps jusqu'à progression de la douleur est le temps entre la date de randomisation et la date de la première augmentation de la pire intensité de la douleur. La progression de la douleur s'est produite si une augmentation de l'intensité de la douleur la plus intense de >= 2 points est observée par rapport au départ et maintenue sur 2 périodes consécutives. Les données de référence étaient les évaluations ou les événements survenus avant la date et l'heure de la première dose du traitement à l'étude ou les évaluations à la même date et à l'heure de la première dose du traitement à l'étude ont également été prises en compte comme référence.
De la randomisation jusqu'aux premiers symptômes de douleur les plus intenses au cours des dernières 24 heures (jusqu'à environ 31 mois)
Taux de réponse objectif (ORR) évalué par une revue centrale indépendante aveugle (BICR) par groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG3)
Délai: De la date de randomisation à la date de progression objectivement documentée par PCWG3 ou à la date de la thérapie par cancer systémique ultérieure, selon la première éventualité (jusqu'à environ 52 mois)
Le taux de réponse objectif par PCWG3 (ORR-PCWG3) est le pourcentage de participants qui ont une réponse globale complète ou partielle confirmée (BOR) par PCWG3 chez les participants randomisés qui ont une maladie mesurable au départ. La réponse complète (CR) est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) doivent avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. La réponse partielle (PR) est définie comme une diminution d'au moins 30% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base. La base de référence a été définie comme des évaluations ou des événements qui se produisent avant la date et l'heure de la première dose de traitement ou des évaluations à la même date et l'heure de la première dose de traitement de l'étude ont également été considérées comme des évaluations de référence.
De la date de randomisation à la date de progression objectivement documentée par PCWG3 ou à la date de la thérapie par cancer systémique ultérieure, selon la première éventualité (jusqu'à environ 52 mois)
Temps de réponse (TTR) Évalué par Revue centrale indépendante (BICR) en aveugle par groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG3)
Délai: De la randomisation à la date du premier Cr ou PR documenté (jusqu'à environ 52 mois)
Le temps de réponse par PCWG3 (TTR-PCWG3) est le temps de la randomisation à la date du premier Cr ou PR documenté par PCWG3, tel que déterminé par BICR. La réponse complète (CR) est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) doivent avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. La réponse partielle (PR) est définie comme une diminution d'au moins 30% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base.
De la randomisation à la date du premier Cr ou PR documenté (jusqu'à environ 52 mois)
Durée de réponse évaluée par un groupe de travail central indépendant en aveugle (BICR) par groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG3)
Délai: De la date de randomisation à la date de la première progression radiographique ou décès par la première documentation due à toute cause qui se produit en premier (jusqu'à environ 52 mois)
La durée de la réponse par PCWG3 (DOR-PCWG3) est du temps entre la date de la première réponse (Cr / Pr par PCWG3) à la date de la première progression radiographique documentée par PCWG3, tel que déterminé par BICR, ou la mort due à toute cause qui se produit en premier. La réponse complète (CR) est définie comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) doivent avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. La réponse partielle (PR) est définie comme une diminution d'au moins 30% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base. La progression radiographique a été définie comme une augmentation d'au moins 20% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (cela inclut la somme de base si c'est la plus petite de l'étude). En plus de l'augmentation relative de 20%, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 millimètres (mm). L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression.
De la date de randomisation à la date de la première progression radiographique ou décès par la première documentation due à toute cause qui se produit en premier (jusqu'à environ 52 mois)
Taux de réponse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) (PSA-RR)
Délai: Jusqu'à environ 52 mois
Le taux de réponse du PSA (PSA-RR) est le pourcentage de participants randomisés avec une diminution de 50% ou plus du PSA de la ligne de base au résultat PSA post-ligne le plus bas. Une deuxième valeur consécutive obtenue 3 semaines ou plus plus tard est nécessaire pour confirmer la réponse PSA. La base de référence a été définie comme des évaluations ou des événements qui se produisent avant la date et l'heure de la première dose de traitement de l'étude ou des évaluations à la même date et heure de la première dose de traitement de l'étude ont également été considérées comme des évaluations de référence.
Jusqu'à environ 52 mois
Nombre de participants avec des événements indésirables
Délai: Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Un événement indésirable (AE) est défini comme toute nouvelle occurrence médicale ou détente d'une condition médicale préexistante dans une enquête clinique a administré un traitement d'étude et qui n'a pas nécessairement une relation causale avec ce traitement. Un AE peut donc être n'importe quel signe défavorable et involontaire (comme une découverte de laboratoire anormale), des symptômes ou des maladies associés temporellement à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit considéré ou non lié au traitement de l'étude.
Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Nombre de participants avec des événements indésirables graves
Délai: Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
L'événement indésirable grave (SAE) est défini comme toute occurrence médicale fâcheuse qui, à toute dose, entraîne la mort ou morte la vie ou nécessite une hospitalisation des patients hospitalisés ou provoque une prolongation de l'hospitalisation existante ou une malfaisance persistante ou significative ou une infirmière ou une anomalie congénitale.
Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Nombre de participants ayant des événements indésirables conduisant à l'arrêt
Délai: Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Un événement indésirable (AE) est défini comme toute nouvelle occurrence médicale ou détente d'une condition médicale préexistante dans une enquête clinique a administré un traitement d'étude et qui n'a pas nécessairement une relation causale avec ce traitement. Un AE peut donc être n'importe quel signe défavorable et involontaire (comme une découverte de laboratoire anormale), des symptômes ou des maladies associés temporellement à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit considéré ou non lié au traitement de l'étude.
Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Nombre de participants avec des événements indésirables sélectionnés
Délai: Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Un événement indésirable (AE) est défini comme toute nouvelle occurrence médicale ou détente d'une condition médicale préexistante dans une enquête clinique a administré un traitement d'étude et qui n'a pas nécessairement une relation causale avec ce traitement. Un AE peut donc être n'importe quel signe défavorable et involontaire (comme une découverte de laboratoire anormale), des symptômes ou des maladies associés temporellement à l'utilisation du traitement à l'étude, qu'il soit considéré ou non lié au traitement de l'étude.
Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
Nombre de participants qui sont morts
Délai: Jusqu'à environ 52 mois
Jusqu'à environ 52 mois
Nombre de participants avec le pire changement de niveau de terminologie courante (CTC) Changement de notes de laboratoire par rapport à la ligne de base
Délai: Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)
La gravité des résultats des tests en laboratoire a été classé en fonction des symptômes des participants en fonction des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE, version 5.0); Les paramètres d'hématologie ont été évalués pour la gravité selon l'échelle suivante: le grade 0 est défini comme l'absence d'un AE ou dans les limites normales; Grade 1 = inconfort léger - transitoire ou léger; Aucune intervention médicale requise; Grade 2 = limitation modérée - légère à modérée de l'activité; Grade 3 = sévère; 4e année = mortel. Le nombre de participants avec des résultats de changement de pire grade en résultats de test de laboratoire de grade 3 ou de grade 4 est présenté. Par exemple, l'hémoglobine du titre de la rangée Grade 0 à Grade 3, Grade 0 est de base et le grade 3 est après la ligne de base.
Depuis la première dose et 30 jours après la dernière dose de thérapie d'étude (jusqu'à environ 25 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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