Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av nivolumab eller placebo i kombination med docetaxel hos män med avancerad kastrationsresistent prostatacancer (CheckMate 7DX)

27 maj 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie av Nivolumab eller placebo i kombination med Docetaxel, hos män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av nivolumab med docetaxel hos män med avancerad kastrationsresistent prostatacancer som har utvecklats efter andra generationens hormonmanipulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1030

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires, Argentina, C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0083
  • Australien
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore, New South Wales, Australien, 2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Local Institution - 0032
  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht, Brussel, Belgien, 1070
        • Local Institution - 0122
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo, Brasilien, 01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo, Brasilien, 05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Brasilien, 13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Local Institution - 0096
  • Chile
    • Metropolitana
      • Providencia, Metropolitana, Chile, 1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Chile, 7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0027
  • Frankrike
      • Angers Cedex 02, Frankrike, 49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres, Frankrike, 83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2, Frankrike, 06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes, Frankrike, 35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72000
        • Local Institution - 0167
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine, Maryland, Förenta staterna, 20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Local Institution - 0289
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong, Hong Kong, NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0146
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Local Institution - 0138
  • Italien
      • Benevento, Italien, 82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona, Italien, 26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma, Italien, 43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa, Italien, 56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome, Italien, 00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome, Italien, 00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento, Italien, 38122
        • Local Institution - 0067
  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama, Japan, 7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo, Japan, 1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan, 010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi, Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Japan, 9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi, Yamaguchi, Japan, 7550046
        • Local Institution - 0282
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara, Kalkon, 06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara, Kalkon, 6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir, Kalkon, 35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya, Kalkon, 44280
        • Local Institution - 0112
  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • Kina
    • Bei
      • Beijing, Bei, Kina, 100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing, Beijing, Kina, 100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi, Beijing, Kina, 100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi, Hebei, Kina, 071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng, Henan, Kina, 450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, Kina, 430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian, Shannxi, Kina, 710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Local Institution - 0344
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu, Korea, Republiken av, 3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul, Korea, Republiken av, 6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si, Korea, Republiken av, 50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu, Daejeon, Korea, Republiken av, 35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Local Institution - 0186
  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58260
        • Local Institution - 0062
  • Nya Zeeland
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga, Nya Zeeland, 3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nya Zeeland, 4414
        • Local Institution - 0184
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw, Polen, 02 797
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Local Institution - 0095
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0359
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara, Rumänien, 300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj, Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 0041
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan, Ryska Federationen, 163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region, Ryska Federationen, 143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow, Ryska Federationen, 119435
        • Sechenov University
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk, Ryska Federationen, 249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore, Singapore, 308430
        • Local Institution - 0170
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Spanien, 8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona), Spanien, 08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 8243
        • Local Institution - 0141
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannien, M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei, Taiwan, 111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Local Institution - 0192
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava, Tjeckien, 70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague, Tjeckien, 180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha, Tjeckien, 140 59
        • Local Institution - 0050
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen, Tyskland, 79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, Tyskland, 56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0090
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien, Österrike, 1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien, Österrike, 1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Local Institution - 0118

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftelse av adenokarcinom i prostata utan småcelliga egenskaper
  • Aktuella bevis på metastaserande sjukdom dokumenterad av antingen benskador på radionuklidbensskanning och/eller mjukdelslesioner på datortomografi/magnetisk resonanstomografi (CT/MRT)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
  • Pågående androgendeprivationsterapi (ADT) med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) analog eller bilateral orkiektomi
  • Dokumenterad prostatacancerprogression enligt Prostate Cancer Working Group (PCWG3) kriterier inom 6 månader före screening
  • Kemoterapi-naiv för metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), med 1 till 2 tidigare andra generationens hormonbehandlingar i den återkommande icke-metastaserande miljön och/eller metastaserande miljön, och inte mer än 1 andra generationens hormonbehandling i mCRPC-miljön. Måste ha utvecklats under eller efter andra generationens hormonbehandling eller ha dokumenterad intolerans mot andra generationens hormonbehandling
  • Deltagarna måste uppfylla ett av följande kriterier för vävnadsinlämning: Tillräckliga tumörprover från en nyligen erhållen ("färsk") biopsi (erhållen under screening); eller arkivtumörvävnad i form av formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) block eller ofärgade tumörvävnadsobjektglas. För deltagare med enbart bensjukdom eller otillgängliga mjukdelsskador eller om biopsiproceduren skulle utgöra en oacceptabel klinisk risk för deltagaren, krävs inte inlämning av tumörvävnad som erhållits från en ny biopsi.
  • Män måste gå med på att följa specifika preventivmetoder, om tillämpligt

Exklusions kriterier:

  • Aktiva hjärnmetastaser
  • Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
  • Tillstånd som kräver systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling. Inhalerade eller topikala steroider eller adrenalersättningssteroiddoser är tillåtna i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom
  • Tidigare behandling med en anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antikropp eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar
  • Tidigare behandling med docetaxel eller annan kemoterapi för mCRPC. Tidigare docetaxel för metastaserad kastrationskänslig prostatacancer är tillåten om minst 12 månader har förflutit från sista dosen av docetaxel

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Nivolumab + docetaxel + prednison
Biologisk: Nivolumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-936558-01
  • OPDIVO,
Läkemedel: Docetaxel
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Prednison
Angiven dos på angivna dagar
Placebo-jämförare: Arm B: Placebo + docetaxel + prednison
Övrig: Placebo
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Docetaxel
Angiven dos på angivna dagar
Läkemedel: Prednison
Angiven dos på angivna dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk progressiv fri överlevnad (rPFS) bedömd av blindad oberoende central granskning (BICR) per arbetsgrupp 3 för prostatacancer (PCWG3)
Tidsram: från randomisering till det första datumet för dokumenterad progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 31 månader)
rPFS för randomiserade deltagare är tiden mellan randomisering och det första datumet för dokumenterad progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. rPFS censurerades vid den senaste radiografiska tumörbedömningen fram till starten av efterföljande cancerterapi för dem utan progression eller död. Det censurerades också vid datumet för den senaste radiografiska tumörbedömningen före de missade tumörbedömningarna för deltagare som hade progressiv sjukdom (PD) eller död omedelbart efter mer än en på varandra följande missad tumörbedömning. Röntgenprogression definieras som en ökning på minst 20 % av summan av diametrar för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 millimeter (mm). Uppkomsten av en eller flera nya lesioner betraktas också som progression.
från randomisering till det första datumet för dokumenterad progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 31 månader)
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till dödsdatum oavsett orsak (upp till cirka 31 månader)
OS för alla randomiserade deltagare är tiden mellan randomisering och dödsdatum oavsett orsak. För deltagare som är vid liv censurerades deras överlevnadstid vid det senaste datumet då de visste att de var vid liv. OS censurerades för deltagare vid datumet för randomiseringen om de inte hade någon uppföljning.
Från randomisering till dödsdatum oavsett orsak (upp till cirka 31 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för PSA-progression (TTP-PSA)
Tidsram: från randomisering till datum för PSA-progression (upp till cirka 31 månader)
Tid till PSA-progression (TTP-PSA) är tiden mellan randomisering till datumet för PSA-progression per PCWG3 hos randomiserade deltagare. PSA-progression: För deltagare med en initial PSA-nedgång från baslinjen, är datumet för PSA-progression det datum då en ökning på 25 % eller mer och en absolut ökning på 2 ng/ml eller mer från nadir dokumenteras och bekräftas med en sekund på varandra följande PSA-värde minst 3 veckor senare. För deltagare utan PSA-nedgång från baslinjen är datumet för PSA-progression det datum då en ökning med 25 % eller mer och en absolut ökning på 2 ng/ml eller mer från baslinjen dokumenteras vid eller efter vecka 13. Baslinje definierades som utvärderingar eller händelser som inträffade före datum och tidpunkt för den första dosen av studiebehandlingen eller utvärderingar på samma datum och tidpunkt för den första dosen av studiebehandlingen betraktades också som baslinjeutvärderingar. Censurerad vid datumet för senaste PSA-utvärdering på/före start av efterföljande cancerterapi.
från randomisering till datum för PSA-progression (upp till cirka 31 månader)
Antal deltagare med endokrina immunmedierade biverkningar
Tidsram: Från den första dosen och 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 13 månader)
Immunmedierade biverkningar är biverkningar som överensstämmer med en immunmedierad mekanism eller immunmedierad komponent för vilka icke-inflammatoriska etiologier (t.ex. infektion eller tumörprogression) har uteslutits. IMAE kan inkludera händelser med en alternativ etiologi som förvärrades av induktionen av autoimmunitet. En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (såsom ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av studiebehandling, oavsett om den anses relaterad till studiebehandlingen eller inte.
Från den första dosen och 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 13 månader)
Antal deltagare med icke-endokrina immunförmedlade biverkningar
Tidsram: Från den första dosen och 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 13 månader)
Immunmedierade biverkningar är biverkningar som överensstämmer med en immunmedierad mekanism eller immunmedierad komponent för vilka icke-inflammatoriska etiologier (t.ex. infektion eller tumörprogression) har uteslutits. IMAE kan inkludera händelser med en alternativ etiologi som förvärrades av induktionen av autoimmunitet. En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (såsom ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av studiebehandling, oavsett om den anses relaterad till studiebehandlingen eller inte.
Från den första dosen och 100 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 13 månader)
Antal deltagare med laboratorieavvikelser i specifika sköldkörteltest
Tidsram: Från den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 11 månader)
Blodprover togs för att utföra specifika sköldkörteltest. Baslinje definieras som utvärderingar eller händelser som inträffar före datumet och tiden för den första dosen av studiebehandlingen. Baslinje definierades som utvärderingar eller händelser som inträffade före datumet och tiden för den första dosen av studiebehandlingen eller utvärderingar på samma datum och tidpunkt för den första dosen av studiebehandlingen betraktades också som baslinjeutvärderingar.
Från den första dosen och 30 dagar efter den sista dosen av studieterapi (upp till cirka 11 månader)
Tid för smärtprogression bedömd med kort formulär för smärtinventering (BPI-SF)
Tidsram: Från randomisering till första smärtsymtom som värst under de senaste 24 timmarna (Upp till cirka 31 månader
BPI-SF är ett instrument för att bedöma smärta och inkluderar svårighetsgrad och interferenspoäng. BPI-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 11 punkter utformat för att bedöma smärtans svårighetsgrad och påverkan på den dagliga funktionen. Deltagarna bedömer smärtans svårighetsgrad som "värst", "minst" och "genomsnittlig" under de senaste 24 timmarna med hjälp av en 11-punkts numerisk betygsskala med ankare för "ingen smärta" och "smärta lika illa". Deltagarens bedömning av smärta med BPI-SF Punkt nummer 3 (smärtsymtom som värst under det senaste dygnet) utgör underlag för analys. Tid till smärtprogression är tiden mellan datum för randomisering och datum för första ökning av värsta smärtintensitet. Smärtprogression inträffade om en ökning av värsta smärtintensitet på >= 2 poäng observeras från baslinjen och bibehålls under 2 på varandra följande tidsperioder. Baslinje var utvärderingar eller händelser som inträffade före datum och tidpunkt för första dos av studiebehandlingen eller utvärderingar på samma datum och tidpunkt för första dos av studiebehandling betraktades också som baslinje.
Från randomisering till första smärtsymtom som värst under de senaste 24 timmarna (Upp till cirka 31 månader
Objektiv svarsfrekvens (ORR) bedömd av Blinded Independent Central Review (BICR) per prostatacancer arbetsgrupp (PCWG3)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för objektivt dokumenterad progression per PCWG3 eller datum för efterföljande systemisk cancerterapi, beroende på vad som inträffar först (upp till cirka 52 månader)
Objektiv svarsfrekvens per PCWG3 (ORR-PCWG3) är andelen deltagare som har ett bekräftat komplett eller partiellt bästa totala svar (BOR) per PCWG3 bland randomiserade deltagare som har mätbar sjukdom vid baslinjen. Komplett svar (CR) definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) måste ha minskning av korta axlar till <10 mm. Partiellt svar (PR) definieras som minst en 30% minskning av summan av diametrar för målskador, vilket med hänvisning till baslinjesumdiametrarna. Baslinjen definierades som utvärderingar eller händelser som inträffar före datum och tid för den första dosen av studiebehandling eller utvärderingar på samma datum och tid för den första dosen av studiebehandlingen betraktades också som baslinjeutvärderingar.
Från randomiseringsdatum till datum för objektivt dokumenterad progression per PCWG3 eller datum för efterföljande systemisk cancerterapi, beroende på vad som inträffar först (upp till cirka 52 månader)
Time to Response (TTR) bedömd av Blinded Independent Central Review (BICR) per prostatacancerarbetsgrupp (PCWG3)
Tidsram: Från randomisering till datum för den första dokumenterade CR eller PR (upp till cirka 52 månader)
Tid till svar per PCWG3 (TTR-PCWG3) är tiden från randomisering till datum för den första dokumenterade CR eller PR per PCWG3, bestämd av BICR. Komplett svar (CR) definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) måste ha minskning av korta axlar till <10 mm. Partiellt svar (PR) definieras som minst en 30% minskning av summan av diametrar för målskador, vilket med hänvisning till baslinjesumdiametrarna.
Från randomisering till datum för den första dokumenterade CR eller PR (upp till cirka 52 månader)
Svarstid bedömd av Blinded Independent Central Review (BICR) per arbetsgrupp för prostatacancer (PCWG3)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för först dokumenterad radiografisk progression eller död på grund av någon orsak som som inträffar först (upp till cirka 52 månader)
Svarstiden per PCWG3 (DOR-PCWG3) är tid mellan dagen för första svaret (CR/PR per PCWG3) till dagen för den första dokumenterade radiografiska progression per PCWG3, enligt BICR, eller död på grund av någon orsak som inträffar först. Komplett svar (CR) definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) måste ha minskning av korta axlar till <10 mm. Partiellt svar (PR) definieras som minst en 30% minskning av summan av diametrar för målskador, vilket med hänvisning till baslinjesumdiametrarna. Radiografisk progression definierades som minst en 20% ökning av summan av diametrar för målskador, som hänvisade till den minsta summan vid studien (detta inkluderar baslinjesumman om det är den minsta på studien). Förutom den relativa ökningen med 20%måste summan också visa en absolut ökning med minst 5 millimeter (mm). Utseendet på en eller flera nya lesioner betraktas också som progression.
Från randomiseringsdatum till datum för först dokumenterad radiografisk progression eller död på grund av någon orsak som som inträffar först (upp till cirka 52 månader)
Prostatespecifikt antigen (PSA) svarsfrekvens (PSA-RR)
Tidsram: Upp till cirka 52 månader
PSA-svarsfrekvens (PSA-RR) är andelen randomiserade deltagare med 50% eller högre minskning av PSA från baslinjen till det lägsta PSA-resultatet efter baslinjen. Ett andra värde i följd erhållet 3 eller fler veckor senare krävs för att bekräfta PSA -svaret. Baslinjen definierades som värderingar eller händelser som inträffar före datum och tid för den första dosen av studiebehandling eller utvärderingar på samma datum och tid för den första dosen av studiebehandlingen betraktades också som baslinjeutvärderingar.
Upp till cirka 52 månader
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
En biverkning (AE) definieras som varje ny otillbörlig medicinsk förekomst eller försämring av ett tidigare existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökning som administreras studiebehandling och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (till exempel ett onormalt laboratorieupptäckt), symptom eller sjukdom som tillfälligt är förknippat med användningen av studiebehandling, oavsett om de anses vara relaterade till studiebehandlingen eller inte.
Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Antal deltagare med allvarliga biverkningar
Tidsram: Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Allvarlig biverkning (SAE) definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster som vid varje dos resulterar i dödsfall eller är livshotande eller kräver inpatient sjukhusvistelse eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse eller resulterar i ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga eller är en medfödd anomali/födelsedefekt.
Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Antal deltagare med biverkningar som leder till avbrott
Tidsram: Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
En biverkning (AE) definieras som varje ny otillbörlig medicinsk förekomst eller försämring av ett tidigare existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökning som administreras studiebehandling och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (till exempel ett onormalt laboratorieupptäckt), symptom eller sjukdom som tillfälligt är förknippat med användningen av studiebehandling, oavsett om de anses vara relaterade till studiebehandlingen eller inte.
Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Antal deltagare med utvalda biverkningar
Tidsram: Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
En biverkning (AE) definieras som varje ny otillbörlig medicinsk förekomst eller försämring av ett tidigare existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökning som administreras studiebehandling och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med denna behandling. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (till exempel ett onormalt laboratorieupptäckt), symptom eller sjukdom som tillfälligt är förknippat med användningen av studiebehandling, oavsett om de anses vara relaterade till studiebehandlingen eller inte.
Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Antal deltagare som dog
Tidsram: Upp till cirka 52 månader
Upp till cirka 52 månader
Antal deltagare med värsta gemensamma terminologkriterier (CTC) Grad Laboratory Test Grade Change från baslinjen
Tidsram: Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)
Svårighetsgraden av laboratorietestresultaten graderades baserat på deltagarnas symtom enligt de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar (CTCAE, version 5.0); Hematologiparametrar utvärderades med avseende på svårighetsgrad enligt följande skala: grad 0 definieras som frånvaro av en AE eller inom normala gränser; Grad 1 = mild - övergående eller mild obehag; Ingen medicinsk ingripande krävs; Grad 2 = måttlig - mild till måttlig begränsning i aktivitet; Grad 3 = allvarlig; Grad 4 = livshotande. Antal deltagare med resultat av värsta kvaliteter till resultat av klass 3 eller klass 4 presenteras. Till exempel är ROW -titeln Hemoglobin Grad 0 till grad 3, grad 0 är baslinje och grad 3 är efter baslinjen.
Från första dosen och 30 dagar efter sista dos av studieterapi (upp till cirka 25 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera