Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ниволумаба или плацебо в комбинации с доцетакселом у мужчин с прогрессирующим раком предстательной железы, резистентным к кастрации (CheckMate 7DX)

27 мая 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование ниволумаба или плацебо в комбинации с доцетакселом у мужчин с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности комбинации ниволумаба с доцетакселом у мужчин с прогрессирующим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, прогрессировавшим после гормональной манипуляции второго поколения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1030

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Local Institution - 0152
      • Lismore, New South Wales, Австралия, 2480
        • Local Institution - 0091
      • Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
        • Local Institution - 0132
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Local Institution - 0127
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Local Institution - 0006
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Local Institution - 0084
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Австралия, 5006
        • Local Institution - 0010
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Австралия, 3350
        • Local Institution - 0379
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Local Institution - 0040
      • Malvern, Victoria, Австралия, 3144
        • Local Institution - 0032
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Local Institution - 0038
      • Wien, Австрия, 1020
        • Local Institution - 0157
      • Wien, Австрия, 1090
        • Local Institution - 0131
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Local Institution - 0118
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1426
        • Local Institution - 0178
      • Buenos Aires, Аргентина, C1012
        • Local Institution - 0185
      • Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Local Institution - 0077
      • La Rioja, Аргентина, F5300COE
        • Local Institution - 0369
      • San Juan, Аргентина, J5402DIL
        • Local Institution - 0394
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7602CBM
        • Local Institution - 0129
      • Pergamino, Buenos Aires, Аргентина, B2700
        • Local Institution - 0061
    • Cordoba
      • Parana, Cordoba, Аргентина, 5000
        • Local Institution - 0153
      • Rio Cuarto, Cordoba, Аргентина, 5800
        • Local Institution - 0393
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Аргентина, 8500
        • Local Institution - 0083
  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Local Institution - 0121
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0114
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0162
      • Turnhout, Бельгия, 2300
        • Local Institution - 0137
      • Wilrijk, Бельгия, 2610
        • Local Institution - 0029
    • Brussel
      • Anderlecht, Brussel, Бельгия, 1070
        • Local Institution - 0122
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-905
        • Local Institution - 0189
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22793-080
        • Local Institution - 0060
      • Sao Paulo, Бразилия, 01327-0001
        • Local Institution - 0273
      • Sao Paulo, Бразилия, 05652- 900
        • Local Institution - 0328
      • Sao Paulo, Бразилия, 01321-001
        • Local Institution - 0080
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110022
        • Local Institution - 0097
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130090
        • Local Institution - 0022
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80810050
        • Local Institution - 0082
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80530-010
        • Local Institution - 0100
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90035-903
        • Local Institution - 0056
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-001
        • Local Institution - 0063
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Local Institution - 0321
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Local Institution - 0058
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90110-270
        • Local Institution - 0057
    • SAO Paulo
      • Campinas, SAO Paulo, Бразилия, 13083 970
        • Local Institution - 0086
    • SP
      • Santo Andre, SP, Бразилия, 09060-650
        • Local Institution - 0059
    • Sao Paulo
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Local Institution - 0096
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Local Institution - 0089
      • Duesseldorf, Германия, 40225
        • Local Institution - 0376
      • Emmendingen, Германия, 79312
        • Local Institution - 0172
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Local Institution - 0142
      • Frankfurt am Main, Германия, 60590
        • Local Institution - 0018
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Local Institution - 0064
      • Hamburg, Германия, 22763
        • Local Institution - 0069
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Local Institution - 0389
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Local Institution - 0004
      • Marburg, Германия, 35043
        • Local Institution - 0372
      • Muenchen, Германия, 81675
        • Local Institution - 0204
      • Muenster, Германия, 48149
        • Local Institution - 0036
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Local Institution - 0169
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nuertingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72622
        • Local Institution - 0023
    • Rheinland Pfa
      • Koblenz, Rheinland Pfa, Германия, 56068
        • Local Institution - 0014
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Local Institution - 0090
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 852
        • Local Institution - 0145
      • Hong Kong, Гонконг, NT
        • Local Institution - 0045
      • Hong Kong, Гонконг
        • Local Institution - 0146
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Local Institution - 0072
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Local Institution - 0388
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Local Institution - 0368
      • Petach tikva, Израиль, 4941492
        • Local Institution - 0128
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Local Institution - 0135
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Local Institution - 0138
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08916
        • Local Institution - 0073
      • Barcelona, Испания, 8908
        • Local Institution - 0123
      • Cordoba, Испания, 14004
        • Local Institution - 0360
      • Girona, Испания, 17007
        • Local Institution - 0044
      • Lugo, Испания, 27003
        • Local Institution - 0034
      • Madrid, Испания, 28006
        • Local Institution - 0076
      • Madrid, Испания, 28033
        • Local Institution - 0024
      • Madrid, Испания, 28034
        • Local Institution - 0003
      • Madrid, Испания, 28041
        • Local Institution - 0031
      • Madrid, Испания, 28222
        • Local Institution - 0364
      • Sabadell (Barcelona), Испания, 08208
        • Local Institution - 0124
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Local Institution - 0363
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Испания, 8243
        • Local Institution - 0141
  • Италия
      • Benevento, Италия, 82100
        • Local Institution - 0099
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Local Institution - 0001
      • Bologna, Италия, 40138
        • Local Institution - 0111
      • Brescia, Италия, 25123
        • Local Institution - 0039
      • Cremona, Италия, 26100
        • Local Institution - 0053
      • Milan, Италия, 20141
        • Local Institution - 0066
      • Napoli, Италия, 80131
        • Local Institution - 0120
      • Orbassano, Италия, 10043
        • Local Institution - 0070
      • Parma, Италия, 43126
        • Local Institution - 0037
      • Pisa, Италия, 56126
        • Local Institution - 0199
      • Rome, Италия, 00128
        • Local Institution - 0046
      • Rome, Италия, 00152
        • Local Institution - 0385
      • Trento, Италия, 38122
        • Local Institution - 0067
  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
        • Local Institution - 0151
      • Toronto, Ontario, Канада, M2K 1E1
        • Local Institution - 0191
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Local Institution - 0143
  • Китай
    • Bei
      • Beijing, Bei, Китай, 100071
        • Local Institution - 0312
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Local Institution - 0245
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Local Institution - 0337
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Local Institution - 0345
      • Beijing, Beijing, Китай, 100036
        • Local Institution - 0254
      • Beijing Shi, Beijing, Китай, 100034
        • Local Institution - 0140
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Local Institution - 0256
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Local Institution - 0319
    • Hebei
      • Baoding Shi, Hebei, Китай, 071000
        • Local Institution - 0320
    • Heilongjiang
      • Harbin Shi, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Local Institution - 0224
    • Henan
      • Henan Sheng, Henan, Китай, 450003
        • Local Institution - 0314
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Local Institution - 0275
    • Hubei
      • Wu Han, Hubei, Китай, 430000
        • Local Institution - 0313
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410031
        • Local Institution - 0168
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Local Institution - 0165
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Local Institution - 0317
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Local Institution - 0325
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Local Institution - 0347
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330029
        • Local Institution - 0330
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Local Institution - 0161
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Local Institution - 0326
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Local Institution - 0155
    • Shannxi
      • Xian, Shannxi, Китай, 710061
        • Local Institution - 0353
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 0253
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай, 830011
        • Local Institution - 0310
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Local Institution - 0316
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
        • Local Institution - 0344
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 42601
        • Local Institution - 0391
      • Incheon, Корея, Республика, 405-760
        • Local Institution - 0298
      • Jeollanam-do, Корея, Республика, 58128
        • Local Institution - 0375
      • Seodaemun-Gu, Корея, Республика, 3722
        • Local Institution - 0374
      • Seoul, Корея, Республика, 02841
        • Local Institution - 0370
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Local Institution - 0171
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Local Institution - 0193
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Local Institution - 0187
      • Seoul, Корея, Республика, 6591
        • Local Institution - 0373
      • Yangsan Si, Корея, Республика, 50612
        • Local Institution - 0158
    • Daejeon
      • Jung-gu, Daejeon, Корея, Республика, 35015
        • Local Institution - 0297
    • Gyeonggi-do
      • Songnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
        • Local Institution - 0186
  • Мексика
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Мексика, 3100
        • Local Institution - 0017
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45030
        • Local Institution - 0015
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45070
        • Local Institution - 0016
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Мексика, 58260
        • Local Institution - 0062
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Local Institution - 0101
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • Local Institution - 0102
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Новая Зеландия, 4414
        • Local Institution - 0184
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Local Institution - 0383
      • Koszalin, Польша, 75-581
        • Local Institution - 0136
      • Lodz, Польша, 93-513
        • Local Institution - 0009
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Local Institution - 0013
      • Poznan, Польша, 60-848
        • Local Institution - 0065
      • Warsaw, Польша, 02 797
        • Local Institution
      • Warszawa, Польша, 04-073
        • Local Institution - 0095
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Local Institution - 0329
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Local Institution - 0359
  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kazan, Российская Федерация, 163045
        • SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT
      • Krasnogorsk Moscow Region, Российская Федерация, 143442
        • Clinical Hospital MEDSI in Otradnoye
      • Moscow, Российская Федерация, 119435
        • Sechenov University
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Federal State Budgetary Institution N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the
      • Moscow, Российская Федерация, 125284
        • P.A. Herzen Moscow Oncology Research Institute
      • Obninsk, Российская Федерация, 249036
        • FSBI National Medical Research Radiology Center NMRRC - A. Tsyb Medical Radiological Research Centre
      • Omsk, Российская Федерация, 644013
        • Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region &quot,Clinical Oncological Dispensary&quot,
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197136
        • Andros Clinic LLC
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Russian Scientific Centre of Radiology and Surgical Technologies n.a. acad. M.A.
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 0042
      • Cluj Napoca, Румыния, 400015
        • Local Institution - 0043
      • Constanta, Румыния, 900591
        • Local Institution - 0020
      • Craiova, Румыния, 200347
        • Local Institution - 0052
      • Timisoara, Румыния, 300425
        • Local Institution - 0035
    • Cluj-Napoca
      • Cluj, Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Local Institution - 0041
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • Local Institution - 0116
      • Singapore, Сингапур, 258499
        • Local Institution - 0005
      • Singapore, Сингапур, 308430
        • Local Institution - 0170
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Local Institution - 0154
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0173
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Local Institution - 0098
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Local Institution - 0008
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Local Institution - 0051
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 6LB
        • Local Institution - 0265
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • Local Institution - 0048
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608-1753
        • Local Institution - 0305
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99503
        • Local Institution - 0012
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Local Institution - 0293
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Local Institution - 0269
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Institution - 0179
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Local Institution - 0055
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Local Institution - 0260
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Local Institution - 0081
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80211-5222
        • Local Institution - 0087
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-5907
        • Local Institution - 0190
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010-3017
        • Local Institution - 0366
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Local Institution - 0196
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 0397
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Local Institution - 0164
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Local Institution - 0181
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Local Institution - 0285
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Local Institution - 0177
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 0117
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Local Institution - 0126
      • Thomasville, Georgia, Соединенные Штаты, 31792
        • Local Institution - 0382
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Local Institution - 0287
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Local Institution - 0183
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Local Institution - 0302
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Local Institution - 0150
      • Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
        • Local Institution - 0332
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Local Institution - 0299
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Local Institution - 0365
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Local Institution - 0139
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Local Institution - 0300
      • Port Jefferson Station, New York, Соединенные Штаты, 11776
        • Local Institution - 0028
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Local Institution - 0333
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103-6218
        • Local Institution - 0180
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Local Institution - 0292
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Local Institution - 0233
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572-4607
        • Local Institution - 0115
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Local Institution - 0149
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Local Institution - 0286
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • Local Institution - 0303
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024-2843
        • Local Institution - 0284
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-3721
        • Local Institution - 0195
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Local Institution - 0011
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler dba UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Local Institution - 0110
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Local Institution - 0289
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 404
        • Local Institution - 0194
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Local Institution - 0371
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Local Institution - 0386
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Local Institution - 0175
      • Taipei, Тайвань, 111217
        • Local Institution - 0188
    • Kaohsiung
      • Niaosng, Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Local Institution - 0192
  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Local Institution - 0094
      • Ankara, Турция, 06620
        • Local Institution - 0119
      • Ankara, Турция, 6100
        • Local Institution - 0130
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Local Institution - 0113
      • Izmir, Турция, 35575
        • Local Institution - 0104
      • Malatya, Турция, 44280
        • Local Institution - 0112
  • Франция
      • Angers Cedex 02, Франция, 49055
        • Local Institution - 0107
      • Brest, Франция, 29200
        • Local Institution - 0202
      • Dijon, Франция, 21079
        • Local Institution - 0398
      • Hyeres, Франция, 83400
        • Local Institution - 0030
      • Montpellier, Франция, 34070
        • Local Institution - 0395
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Local Institution - 0109
      • Nice cedex 2, Франция, 06189
        • Local Institution - 0384
      • Nimes Cedex 9, Франция, 30029
        • Local Institution - 0068
      • Paris, Франция, 75013
        • Local Institution - 0381
      • Paris, Франция, 75014
        • Local Institution - 0106
      • Paris, Франция, 75015
        • Local Institution - 0071
      • Pierre-Benite, Франция, 69310
        • Local Institution - 0133
      • Reims, Франция, 51100
        • Local Institution - 0399
      • Rennes, Франция, 35042 Rennes
        • Local Institution - 0380
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Local Institution - 0387
      • Villejuif Cedex, Франция, 94805
        • Local Institution - 0271
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67200
        • Local Institution - 0105
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59020
        • Local Institution - 0079
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Франция, 72000
        • Local Institution - 0167
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 53
        • Local Institution - 0108
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Local Institution - 0093
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Local Institution - 0049
      • Ostrava, Чехия, 70852
        • Local Institution - 0088
      • Prague, Чехия, 180 81
        • Local Institution - 0361
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Local Institution - 0050
  • Чили
    • Metropolitana
      • Providencia, Metropolitana, Чили, 1234
        • Local Institution - 0378
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Чили
        • Local Institution - 0025
      • Santiago de Chile, Metropolitana, Чили, 7500653
        • Local Institution - 0377
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7630372
        • Local Institution - 0026
    • Valparaiso
      • Vina del Mar, Valparaiso, Чили, 2520598
        • Local Institution - 0027
  • Япония
      • Nagasaki, Япония, 8528501
        • Local Institution - 0341
      • Niigata, Япония, 951-8520
        • Local Institution - 0327
      • Okayama, Япония, 7000914
        • Local Institution - 0354
      • Osaka, Япония, 565-0871
        • Local Institution - 0338
      • Tokyo, Япония, 1608582
        • Local Institution - 0308
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Local Institution - 0278
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Япония, 4678602
        • Local Institution - 0362
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Япония, 010-8543
        • Local Institution - 0340
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8563
        • Local Institution - 0358
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Япония, 260-8717
        • Local Institution - 0346
      • Sakura-Shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Local Institution - 0339
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 791-0280
        • Local Institution - 0307
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 8128582
        • Local Institution - 0280
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 0608543
        • Local Institution - 0281
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 608648
        • Local Institution - 0296
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 2320024
        • Local Institution - 0283
    • Kumamoto
      • Kumamoto-Shi, Kumamoto, Япония, 860-0008
        • Local Institution - 0324
    • Kyoto
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Япония, 602-8566
        • Local Institution - 0342
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Япония, 6348522
        • Local Institution - 0355
    • Osaka
      • Osaka Sayama, Osaka, Япония, 5898511
        • Local Institution - 0323
      • Osaka shi, Osaka, Япония, 5418567
        • Local Institution - 0343
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
        • Local Institution - 0309
    • Toyama
      • Toyama-shi, Toyama, Япония, 9300194
        • Local Institution - 0279
    • Yamaguchi
      • Ube shi, Yamaguchi, Япония, 7550046
        • Local Institution - 0282

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическое подтверждение аденокарциномы предстательной железы без мелкоклеточных признаков
  • Текущие доказательства метастатического заболевания, подтвержденные либо поражением костей при радионуклидном сканировании костей, и/или поражением мягких тканей при компьютерной томографии/магнитно-резонансной томографии (КТ/МРТ)
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
  • Постоянная андрогенная депривация (АДТ) с применением аналога гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или двусторонняя орхиэктомия
  • Документально подтвержденное прогрессирование рака предстательной железы в соответствии с критериями Рабочей группы по раку предстательной железы (PCWG3) в течение 6 месяцев до скрининга.
  • Химиотерапия при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы (мКРРПЖ) не проводилась, с 1–2 предшествующими гормональными препаратами второго поколения в рецидивирующих неметастатических и/или метастатических условиях и не более чем 1 гормональной терапией второго поколения в условиях мКРРПЖ. Должен прогрессировать во время или после гормональной терапии второго поколения или иметь задокументированную непереносимость гормональной терапии второго поколения.
  • Участники должны соответствовать одному из следующих критериев в отношении представления тканей: достаточное количество образцов опухоли из недавно полученной («свежей») биопсии (полученной во время скрининга); или архивная опухолевая ткань в виде блока, фиксированного формалином и залитого парафином (FFPE), или неокрашенных предметных стекол опухолевой ткани. Для участников с поражением только костей или недоступными поражениями мягких тканей, или если процедура биопсии представляет неприемлемый клинический риск для участника, представление опухолевой ткани, полученной в результате свежей биопсии, не требуется.
  • Мужчины должны согласиться использовать определенные методы контрацепции, если это применимо.

Критерий исключения:

  • Активные метастазы в головной мозг
  • Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание
  • Состояние, требующее системного лечения кортикостероидами (> 10 мг эквивалента преднизона в день) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней после начала исследуемого лечения. Ингаляционные или местные стероиды или дозы стероидов для замены надпочечников разрешены при отсутствии активного аутоиммунного заболевания.
  • Предшествующее лечение антителами к PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2, анти-CTLA-4 или любым другим антителом или лекарственным средством, специально нацеленным на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек
  • Предшествующее лечение доцетакселом или другой химиотерапией по поводу мКРРПЖ. Предварительный прием доцетаксела при метастатическом раке предстательной железы, чувствительном к кастрации, разрешен, если с момента последней дозы доцетаксела прошло не менее 12 месяцев.

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: ниволумаб + доцетаксел + преднизолон
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558-01
  • ОПДИВО,
Лекарство: Доцетаксел
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: Преднизолон
Указанная доза в указанные дни
Плацебо Компаратор: Группа B: плацебо + доцетаксел + преднизолон
Другой: Плацебо
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: Доцетаксел
Указанная доза в указанные дни
Лекарство: Преднизолон
Указанная доза в указанные дни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическая прогрессивная свободная выживаемость (rPFS), оцененная слепым независимым центральным обзором (BICR) Рабочей группой 3 по раку простаты (PCWG3)
Временное ограничение: от рандомизации до первой даты документированного прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 31 месяца)
rPFS для рандомизированных участников — это время между рандомизацией и первой датой документально подтвержденного прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. rPFS подвергался цензуре при последней рентгенологической оценке опухоли до начала последующей терапии рака для пациентов без прогрессирования или смерти. Оно также подвергалось цензуре на дату последней рентгенологической оценки опухоли перед пропущенной оценкой опухоли для участников, у которых было прогрессирование заболевания (ПД) или смерть сразу после более чем одной последовательной пропущенной оценки опухоли. Рентгенологическое прогрессирование определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%, принимая за основу наименьшую сумму по исследованию (сюда включается исходная сумма, если она наименьшая по исследованию). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 миллиметров (мм). Появление одного или нескольких новых очагов также считается прогрессированием.
от рандомизации до первой даты документированного прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (примерно до 31 месяца)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до даты смерти по любой причине (приблизительно до 31 месяца)
ОС для всех рандомизированных участников — это время между рандомизацией и датой смерти по любой причине. Для живых участников время выживания подвергалось цензуре на последнюю дату, когда было известно, что они живы. ОС подвергалась цензуре для участников на дату рандомизации, если за ними не было последующего наблюдения.
От рандомизации до даты смерти по любой причине (приблизительно до 31 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогрессирования ПСА (TTP-PSA)
Временное ограничение: от рандомизации до даты прогрессирования ПСА (приблизительно до 31 месяца)
Время до прогрессирования ПСА (TTP-PSA) — это время между рандомизацией и датой прогрессирования ПСА согласно PCWG3 у рандомизированных участников. Прогрессирование ПСА: для участников с первоначальным снижением ПСА по сравнению с исходным уровнем датой прогрессирования ПСА является дата, когда увеличение на 25% или более и абсолютное увеличение на 2 нг/мл или более от надира документируется и подтверждается вторым последовательное значение ПСА по крайней мере через 3 недели. Для участников, у которых не было снижения уровня ПСА по сравнению с исходным уровнем, датой прогрессирования ПСА считается дата, когда на 13-й неделе или позже было зарегистрировано увеличение на 25% или более и абсолютное увеличение на 2 нг/мл или более по сравнению с исходным уровнем. Базовый уровень определялся как оценки или события, которые произошли до даты и времени приема первой дозы исследуемого препарата, или оценки в ту же дату и время приема первой дозы исследуемого препарата также считались базовыми оценками. Цензурировано на дату последней оценки ПСА перед началом последующей противораковой терапии или до нее.
от рандомизации до даты прогрессирования ПСА (приблизительно до 31 месяца)
Количество участников с эндокринными иммуноопосредованными нежелательными явлениями
Временное ограничение: С момента первой дозы и через 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 13 месяцев)
Иммуноопосредованные нежелательные явления — это НЯ, соответствующие иммуноопосредованному механизму или иммуноопосредованному компоненту, для которых исключена невоспалительная этиология (например, инфекция или прогрессирование опухоли). IMAE могут включать события альтернативной этиологии, усугубленные индукцией аутоиммунитета. Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния у участника клинического исследования, получающего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (например, отклонения от нормы лабораторных показателей), симптом или заболевание, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением или нет.
С момента первой дозы и через 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 13 месяцев)
Количество участников с неэндокринными иммуноопосредованными нежелательными явлениями
Временное ограничение: С момента первой дозы и через 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 13 месяцев)
Иммуноопосредованные нежелательные явления — это НЯ, соответствующие иммуноопосредованному механизму или иммуноопосредованному компоненту, для которых исключена невоспалительная этиология (например, инфекция или прогрессирование опухоли). IMAE могут включать события альтернативной этиологии, усугубленные индукцией аутоиммунитета. Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния у участника клинического исследования, получающего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Таким образом, НЯ может представлять собой любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (например, отклонения от нормы лабораторных показателей), симптом или заболевание, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением или нет.
С момента первой дозы и через 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 13 месяцев)
Количество участников с лабораторными отклонениями в специфических тестах щитовидной железы
Временное ограничение: С момента первой дозы и через 30 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 11 месяцев)
Образцы крови были собраны для проведения специфического исследования щитовидной железы. Исходный уровень определяется как оценки или события, произошедшие до даты и времени приема первой дозы исследуемого препарата. Базовый уровень определялся как оценки или события, которые произошли до даты и времени приема первой дозы исследуемого препарата, или оценки в ту же дату и время приема первой дозы исследуемого препарата также считались базовыми оценками.
С момента первой дозы и через 30 дней после последней дозы исследуемой терапии (приблизительно до 11 месяцев)
Время до прогрессирования боли по оценке с помощью краткой формы краткого опросника боли (BPI-SF)
Временное ограничение: От рандомизации до первых болевых симптомов, наиболее выраженных за последние 24 часа (примерно до 31 месяца).
BPI-SF — это инструмент для оценки боли, включающий оценки тяжести и помех. BPI-SF — это опросник для самооценки, состоящий из 11 пунктов, предназначенный для оценки тяжести и влияния боли на повседневную деятельность. Участники оценивали тяжесть боли как «самую сильную», «минимальную» и «среднюю» за последние 24 часа, используя 11-балльную числовую рейтинговую шкалу с якорями «нет боли» и «боль как сильная». Оценка боли участником с помощью пункта № 3 BPI-SF (наихудшие симптомы боли за последние 24 часа) составляет основу для анализа. Время до прогрессирования боли представляет собой время между датой рандомизации и датой первого увеличения наихудшей интенсивности боли. Прогрессирование боли имело место, если наблюдалось увеличение интенсивности самой сильной боли на >= 2 балла по сравнению с исходным уровнем и сохранялось в течение 2 последовательных периодов времени. Базовым уровнем считались оценки или события, произошедшие до даты и времени приема первой дозы исследуемого препарата, или оценки в ту же дату и время приема первой дозы исследуемого препарата.
От рандомизации до первых болевых симптомов, наиболее выраженных за последние 24 часа (примерно до 31 месяца).
Уровень объективного ответа (ORR), оцененный с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) на рабочую группу рака предстательной железы (PCWG3)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты объективно документированного прогрессирования на PCWG3 или дату последующей системной терапии раком, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь (примерно до 52 месяцев)
Уровень отклика объективного ответа на PCWG3 (ORR-PCWG3)-это процент участников, которые имеют подтвержденный полный или частичный лучший общий ответ (BOR) на PCWG3 среди рандомизированных участников, которые имеют измеримое заболевание на исходном уровне. Полный ответ (CR) определяется как исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то мишень или нецелевая) должны иметь снижение короткой оси до <10 мм. Частичный отклик (PR) определяется как минимум 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая в качестве эталона базовые диаметры суммы. Базовая линия была определена как оценки или события, которые происходят до даты и времени первой дозы учебного лечения или оценки в ту же дату и время первой дозы изучаемого лечения, также рассматривались как исходные оценки.
От даты рандомизации до даты объективно документированного прогрессирования на PCWG3 или дату последующей системной терапии раком, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь (примерно до 52 месяцев)
Время до ответа (TTR) оценивается с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) на рабочую группу рака простаты (PCWG3)
Временное ограничение: От рандомизации до даты первого задокументированного CR или PR (примерно до 52 месяцев)
Время до ответа на PCWG3 (TTR-PCWG3)-это время от рандомизации до даты первого документированного CR или PR на PCWG3, как определено BICR. Полный ответ (CR) определяется как исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то мишень или нецелевая) должны иметь снижение короткой оси до <10 мм. Частичный отклик (PR) определяется как минимум 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая в качестве эталона базовые диаметры суммы.
От рандомизации до даты первого задокументированного CR или PR (примерно до 52 месяцев)
Продолжительность ответа, оцененная с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) на рабочую группу рака простаты (PCWG3)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты первого документированного рентгенографического прогрессирования или смерти по любой причине, по какой бы ни была вначале (примерно до 52 месяцев)
Продолжительность ответа на PCWG3 (DOR-PCWG3)-это время между датой первого ответа (CR/PR на PCWG3) до даты первого документированного рентгенографического прогрессирования на PCWG3, как определено BICR или смертью из-за любой причины, какой бы ни происходила, на первом месте. Полный ответ (CR) определяется как исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то мишень или нецелевая) должны иметь снижение короткой оси до <10 мм. Частичный отклик (PR) определяется как минимум 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая в качестве эталона базовые диаметры суммы. Рентгенографическое прогрессирование определяли как минимум на 20% увеличение суммы диаметров целевых поражений, принимая в качестве ссылки наименьшую сумму на исследовании (это включает в себя базовую сумму, если это наименьшая при исследовании). В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение не менее 5 миллиметровых (мм). Появление одного или нескольких новых поражений также считается прогрессией.
От даты рандомизации до даты первого документированного рентгенографического прогрессирования или смерти по любой причине, по какой бы ни была вначале (примерно до 52 месяцев)
Простат-специфическая скорость ответа антигена (PSA) (PSA-RR)
Временное ограничение: Примерно до 52 месяцев
Уровень ответа PSA (PSA-RR)-это процент рандомизированных участников с 50% или более уменьшением PSA от исходного уровня до самого низкого результата PSA после базы. Для подтверждения ответа на PSA требуется второе последовательное значение, полученное через 3 или более недель. Базовая линия была определена как оценки или события, которые происходят до даты и времени первой дозы учебного лечения или оценок в ту же дату и время первой дозы изучаемого лечения, также рассматривались как исходные оценки.
Примерно до 52 месяцев
Количество участников с неблагоприятными событиями
Временное ограничение: С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Неблагоприятное событие (AE) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболеваемого состояния в клиническом исследовании, которым проводил учебное лечение, и это не обязательно имеет причинно -следственную связь с этим лечением. Следовательно, AE может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (например, аномальным лабораторным обнаружением), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием изучаемого лечения, независимо от того, считаются ли они связаны с лечением исследования.
С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Количество участников с серьезными побочными эффектами
Временное ограничение: С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Серьезное неблагоприятное событие (SAE) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти или является опасным для жизни или требует стационарной госпитализации или вызывает удлинение существующей госпитализации или приводит к постоянной или значительной инвалидности/неспособности или является врожденной аномалией/дефектом рода.
С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Количество участников с неблагоприятными событиями, приводящими к прекращению
Временное ограничение: С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Неблагоприятное событие (AE) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболеваемого состояния в клиническом исследовании, которым проводил учебное лечение, и это не обязательно имеет причинно -следственную связь с этим лечением. Следовательно, AE может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (например, аномальным лабораторным обнаружением), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием изучаемого лечения, независимо от того, считаются ли они связаны с лечением исследования.
С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Количество участников с выбранными побочными эффектами
Временное ограничение: С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Неблагоприятное событие (AE) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего заболеваемого состояния в клиническом исследовании, которым проводил учебное лечение, и это не обязательно имеет причинно -следственную связь с этим лечением. Следовательно, AE может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (например, аномальным лабораторным обнаружением), симптомом или заболеванием, временно связанным с использованием изучаемого лечения, независимо от того, считаются ли они связаны с лечением исследования.
С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Количество участников, которые погибли
Временное ограничение: Примерно до 52 месяцев
Примерно до 52 месяцев
Количество участников с наихудшими общими терминологическими критериями (CTC).
Временное ограничение: С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)
Тяжесть результатов лабораторных испытаний была оценена на основе симптомов участников в соответствии с общими критериями терминологии для нежелательных явлений (CTCAE, версия 5.0); Параметры гематологии были оценены на наличие серьезности в соответствии со следующей шкалой: степень 0 определяется как отсутствие AE или в пределах нормальных пределов; 1 класс = мягкий - временный или мягкий дискомфорт; Не требуется медицинское вмешательство; 2 класс = умеренное - от легкого или умеренного ограничения в активности; 3 класс = тяжелый; 4 класс = угрожающий жизни. Представлено количество участников с результатами смены в худшем уровне до 3 -го или 4 -го класса. Например, титул гемоглобина от 0 до 3 -го класса, класс 0 является исходным уровнем, а 3 -й класс - это базовая линия.
С первой дозы и через 30 дней после последней дозы учебной терапии (примерно до 25 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-7DX
  • 2019-002030-36 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться