다발성 갈비뼈 골절 외상 환자의 진동식 호기양압(OPEP) 요법
2022년 12월 15일 업데이트: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System
다발성 갈비뼈 골절 외상 환자의 진동 양압(OPEP) 요법: 인센티브 폐활량 측정법에 대한 무작위 비교 시험
자극 폐활량계(IS)와 비교하여 늑골 골절에 대한 외상 서비스 라인을 통해 입원한 환자에 대한 진동 양호기 압력(OPEP) 요법의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준에 맞는 선별 절차를 통해 확인된 환자는 연구에 참여하기 위해 층 입장 후 48시간 이내에 접근됩니다. 서면 동의서를 받으면 참가자는 1:1 비율로 IS 또는 OPEP 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다.
각 환자는 연구원과 호흡 치료사로부터 호흡 치료 장치(IS 또는 OPEP)를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 참가자는 각자의 환자 일지에 RT 프로토콜 준수 여부를 기록하도록 지시받습니다.
호흡기 치료는 안정될 때까지(FVC > 1.5L x 4) 모든 연구 참여자에 대해 FVC를 매일 3회 기록하고, 이후 최대 7일 동안 또는 퇴원할 때까지 매일 기록합니다.
참가자는 퇴원 후 30일에 연락을 취하고 짧은 설문지를 작성합니다. 모든 참가자는 치료 제공자 팀의 관리 및 감독하에 치료 표준에 따라 추적되고 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Dunn, MD
- 전화번호: 970.624.1689
- 이메일: julie.dunn@uchealth.org
연구 장소
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Colorado
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- 모병
- Medical Center of the Rockies
-
연락하다:
- Julie Dunn, MD
- 전화번호: 970-624-1689
- 이메일: julie.dunn@uchealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1 늑골 골절 이상
- MCR(Medical Center of the Rockies)의 외상 서비스에 입원했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 장치를 기능적으로 사용할 수 없게 만드는 신체적 상해
- 다음으로 인해 동의하거나 협조할 수 없는 성인
- 백치
- 착란
- 인공호흡기 지원
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(Glasgow Coma Scale < 12)
- 경추 척수 손상
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인센티브 폐활량계
각 환자는 연구원과 호흡 치료사로부터 호흡 치료 장치(IS 또는 OPEP)를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 각자의 환자 일지에 RT 프로토콜 준수 여부를 기록하도록 지시받습니다.
환자 일지는 분석을 위해 퇴원 시 수집됩니다.
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인센티브 폐활량계는 얼마나 깊게 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨) 측정하는 장치입니다.
천천히 심호흡을 하여 폐를 확장하고 공기로 채우는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 호흡관, 공기실 및 표시기로 구성됩니다.
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실험적: 진동 양성 호기 압력 장치
각 환자는 연구원과 호흡 치료사로부터 호흡 치료 장치(IS 또는 OPEP)를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 각자의 환자 일지에 RT 프로토콜 준수 여부를 기록하도록 지시받습니다.
환자 일지는 분석을 위해 퇴원 시 수집됩니다.
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Aerobika® Oscillating Positive Expiratory Pressure (OPEP) 장치는 간헐적 저항을 제공하고 양압과 진동을 동시에 생성하는 독점 압력 진동 역학을 갖춘 약물이 없고 사용하기 쉬운 휴대용 장치입니다.
Aerobika® OPEP 장치는 약하거나 허탈된 기도를 열어 기침이 나올 수 있는 상기도로 점액 섬모 제거를 동원하고 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정적인 강제 폐활량까지의 시간(시간)
기간: FVC가 >1.5리터가 될 때까지 매일 3회 x 4회 연속 테스트 또는 최대 4주
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IS 및 OPEP 참여자 모두 >1.5리터 x 4회 테스트 및 7일 FVC로 정의된 안정적인 FVC(강제 폐활량)까지의 시간(시간).
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FVC가 >1.5리터가 될 때까지 매일 3회 x 4회 연속 테스트 또는 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Dunn, MD, Trauma Research Medical Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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