Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oskilloiva positiivinen uloshengityspaine (OPEP) -hoito traumapotilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Julie Dunn, M.D., Poudre Valley Health System

Oskilloiva positiivinen uloshengityspaine (OPEP) -hoito traumapotilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia: satunnaistettu vertaileva tutkimus kannustinspirometriaa vastaan

Selvittää oskilloivan positiivisen uloshengityspaineen (OPEP) tehokkuutta potilailla, jotka on otettu traumapalvelulinjan kautta kylkiluun murtumiin verrattuna kannustavaan spirometriaan (IS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka on tunnistettu seulontamenettelyjen perusteella soveltuviksi sisällyttämiskriteerien mukaisiksi, lähestytään 48 tunnin kuluessa kerroksen saapumisesta, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko IS- tai OPEP-tutkimusryhmään.

Tutkimushenkilöstö ja hengitysterapeutit opastavat jokaista potilasta hengityshoitolaitteen, joko IS- tai OPEP-laitteen, käytöstä. Osallistujia neuvotaan kirjaamaan RT-protokollan noudattaminen potilaspäiväkirjoihin.

Hengitysterapia tallentaa FVC:n kolme kertaa päivässä kaikilta tutkimukseen osallistuneilta, kunnes se on vakaa (FVC > 1,5 l x 4), sitten päivittäin enintään 7 päivän ajan tai kotiuttamiseen saakka.

Osallistujiin otetaan yhteyttä 30. päivänä kotiutuksen jälkeen ja heille lähetetään lyhyt kysely. Kaikkia osallistujia seurataan ja seurataan hoitostandardien mukaisesti heidän hoitavien palveluntarjoajiensa hoidossa ja valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
  • Suurempi tai yhtä suuri kuin 1 kylkiluumurtuma
  • Pääsy traumapalveluihin Medical Center of the Rockiesissa (MCR).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Mikä tahansa fyysinen vamma, joka aiheuttaa kyvyttömyyden käyttää laitteita
  • Aikuiset eivät voi suostua tai tehdä yhteistyötä
  • Dementia
  • Hämmennys
  • Hengityslaitteen tuella
  • Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (Glasgow Coma Scale < 12)
  • Kohdunkaulan selkäytimen vaurio
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kannustava spirometria
Tutkimushenkilöstö ja hengitysterapeutit opastavat jokaista potilasta hengityshoitolaitteen, joko IS- tai OPEP-laitteen, käytöstä. Osallistujia neuvotaan kirjaamaan RT-protokollan noudattaminen potilaspäiväkirjoihin. Potilaspäiväkirjat kerätään kotiutuksen yhteydessä analysointia varten.
Laite: Kannustava spirometria
Kannustava spirometri on laite, joka mittaa kuinka syvään pystyt hengittämään. Se auttaa sinua hengittämään hitaasti ja syvästi laajentaaksesi ja täyttääksesi keuhkot ilmalla. Kannustinspirometri koostuu hengitysputkesta, ilmakammiosta ja indikaattorista.
Kokeellinen: Oskilloiva positiivinen uloshengityspainelaite
Tutkimushenkilöstö ja hengitysterapeutit opastavat jokaista potilasta hengityshoitolaitteen, joko IS- tai OPEP-laitteen, käytöstä. Osallistujia neuvotaan kirjaamaan RT-protokollan noudattaminen potilaspäiväkirjoihin. Potilaspäiväkirjat kerätään kotiutuksen yhteydessä analysointia varten.
Laite: Oskilloiva positiivinen uloshengityspainelaite
Aerobika® Oscillating Positive Expiratory Pressure (OPEP) -laite on lääkkeetön, helppokäyttöinen, kädessä pidettävä laite, jossa on patentoitu paine-värähtelydynamiikka, joka tarjoaa ajoittaista vastusta ja luo positiivista painetta ja värähtelyjä samanaikaisesti. Aerobika® OPEP -laite avaa heikot tai romahtaneet hengitystiet mobilisoidakseen ja auttaakseen limakalvojen puhdistumaa ylähengitysteihin, joista se voidaan yskiä ulos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (tuntia) vakaan pakotetun vitaalikapasiteetin saavuttamiseen
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä, kunnes FVC on > 1,5 litraa x 4 peräkkäistä testiä tai enintään 4 viikkoa
Aika (tunteja) vakaaseen pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FVC) määritettynä >1,5 litraa x 4 testiä ja FVC 7 päivässä sekä IS- että OPEP-osallistujille.
3 kertaa päivässä, kunnes FVC on > 1,5 litraa x 4 peräkkäistä testiä tai enintään 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poudre Valley Health System

Yhteistyökumppanit

Monaghan Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Dunn, MD, Trauma Research Medical Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPEP7292019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Kannustava spirometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa