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Ca 채널 차단제에 대한 보조 요법으로서 성상 신경절 차단

2023년 6월 12일 업데이트: m mostfa youssef mekky, Assiut University

외상성 지주막하 출혈에서 뇌혈관 경련 예방을 위한 ca 채널 차단제의 보조 요법으로서 성상 신경절 차단

일의 목표:

외상성 지주막하 출혈에서 뇌혈관 경련 예방에 대한 성상 신경절 차단의 효과를 평가하기 위해 1차 결과: 경두개 도플러에 의한 뇌 혈류 속도의 변화를 평가합니다.

2차 결과: 임상 상태의 변화 평가

연구 개요

상세 설명

지주막하 출혈은 상대적으로 드문 유형의 뇌졸중 발생률이며 외상성 뇌 손상 출혈(aSAH)의 영향이 광범위하게 연구되었습니다. 지난 몇 년 동안 외상 후 유월절의 역학에 관해 알려진 일반 인구 내 TBI(less is)가 증가했습니다. 모든 뇌졸중의 약 20분의 1(5%)을 차지합니다. 일반적인 유형의 뇌졸중과 달리 지주막하 출혈은 종종 비교적 어린 나이에 발생하며 환자의 절반은 60세 미만입니다. 지주막하 출혈 후 환자의 예후는 일반적으로 좋지 않습니다. 좋지 않은 결과의 원인 중 하나는 경련과 뇌로의 혈액 공급 부족으로 인한 것입니다. 이는 출혈 후 4~10일 후에 발생합니다.

니모디핀과 같은 칼슘 길항제는 세포의 칼슘 채널을 차단하는 약물의 일종으로 고혈압 치료에 자주 사용됩니다. 그들은 또한 지주막하 출혈 후 혈관이 좁아지는 것을 방지하는 것으로 나타났습니다. 니모디핀은 전압 개폐 칼슘 채널을 차단하고 동맥 평활근을 확장시키는 디하이드로피리딘 제제입니다. 반감기가 약 9시간인 혈관경련에 대해 FDA 승인을 받은 유일한 약제입니다. CVS에 대한 유익한 효과는 동맥 평활근 세포 이완과 비교하여 신경 보호 특성에서 가장 많이 파생됩니다. 연구자들은 니모디핀을 경구 또는 IV 및 수막강내와 같은 여러 방식으로 투여할 수 있습니다.

성상 신경절 차단(SGB)은 통증 및/또는 순환 기능 부전이 주된 증상인 교감 신경계에 의해 매개되는 장애가 있는 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 장애에는 비정형 협심증, 포진 후 신경통 및 반사성 교감신경 위축증과 같은 복합 부위 통증 증후군이 포함됩니다. 또한 SGB는 다소 논란의 여지가 있지만 외상성 뇌부종, 정신분열증 및 복합 경부 편두통의 관리에도 사용되었습니다. 그러나 동맥류 지주막하 출혈에 따른 지연된 허혈성 신경학적 결손을 역전시키는 데 자궁경부 교감신경 차단의 사용이 설명되었습니다.

대뇌 혈관, 특히 연질 혈관은 주로 경추 신경절에서 기원하고 동측 반구로 돌출하기 위해 경동맥을 동반하는 조밀한 비-아드레날린성 교감 신경 공급을 갖는다. 대뇌 맥관 구조의 교감 신경 분포의 생리학적 중요성과 이에 대한 SGB의 영향에 대해 논란이 있습니다. 뇌내 혈관은 자궁 경부 교감 신경 자극에 대한 반응으로 수축하고 이러한 섬유가 중단되면 확장됩니다. 부상 중에 방출되는 브래디키닌과 같은 신경 전달 물질의 방출 및 재흡수는 교감신경절제술로 예방할 수 있습니다. 최근 보고서에 따르면 경추 교감 신경 차단은 지주막하 출혈 환자에게 유익할 수 있으며 SGB는 특정 신경학적 상태에서 뇌혈관 경련을 완화하는 데 치료적 가치가 있을 수 있습니다. 일부 최근 문헌에서 SGB에 대한 일화적인 언급은 뇌혈관 경련에 대한 표준 요법의 보조제로서의 역할에 대한 논쟁을 조장하지만 추가 평가가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 1111111
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. ASA: I, II
  2. 머리 외상
  3. 혈역학적으로 안정된 환자
  4. 기계적 환기 여부
  5. CT 뇌로 진단된 SAH

제외 기준:

  1. 상대적 거부
  2. 국소 마취제에 대한 알레르기.
  3. 모든 응고 장애.
  4. 모든 혈관 질환.
  5. 관통 머리 외상.
  6. 다발성 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 0.5%
환자는 성상 신경절 차단제 10ml 부피바카인 0.5%와 니모디핀을 복용합니다.
성상 신경절 블록은 교감 신경절 블록입니다.
4시간마다 니모디핀 60mg
활성 비교기: 니모디핀
환자는 4시간마다 니모디핀 60mg을 복용합니다.
4시간마다 니모디핀 60mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류 속도
기간: 차단 후 10분 ~ 24시간
Trans cranial Doppler에 의한 대뇌혈류속도 변화 평가
차단 후 10분 ~ 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 상태
기간: 10일 이상
Galsco coma scale로 임상 상태의 변화 평가
10일 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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