Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block jako adjuvantní terapie pro ca Channel Blocker

12. června 2023 aktualizováno: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Stellate Ganglion Block jako adjuvantní terapie k blokátoru ca kanálů v prevenci cerebrovaskulárních spazmů u traumatického subarachnoidálního krvácení

Cíl práce:

Zhodnotit účinek blokády hvězdicových ganglií v prevenci cerebrovaskulárního spasmu u traumatického subarachnoidálního krvácení Primární výsledek: Posouzení změn rychlosti mozkového krevního toku pomocí transkraniálního dopplera.

Sekundární výsledek: Posuďte změny klinického stavu

Přehled studie

Detailní popis

Subarachnoidální krvácení je relativně neobvyklým typem výskytu mrtvice a dopad traumatického krvácení z poranění mozku (aSAH) byl rozsáhle studován; Méně je (TBI) v obecné populaci je známo, že epidemiologie posttraumatického pesachu se v posledních několika letech zvýšila. Tvoří asi 1 z 20 (5 %) všech mozkových příhod. Na rozdíl od běžných typů cévní mozkové příhody se subarachnoidální krvácení často vyskytuje v relativně mladém věku, polovina pacientů je mladších 60 let. Výsledek pacientů po subarachnoidálním krvácení je obecně špatný. Jednou z příčin špatného výsledku je křeče a nedostatek krevního zásobení mozku, k němuž dochází čtyři až deset dní po krvácení.

Antagonisté vápníku jako nimodipin jsou typem léků, které blokují vápníkové kanály v buňkách a často se používají k léčbě vysokého krevního tlaku. Bylo také prokázáno, že působí proti zúžení krevních cév po subarachnoidálním krvácení. Nimodipin je dihydropyridinová látka, která blokuje napěťově řízené kalciové kanály a má dilatační účinek na hladké svalstvo tepen. Je to jediný přípravek na vazospasmus schválený FDA s poločasem asi 9 hodin. Jeho příznivý účinek na CVS pochází s největší pravděpodobností z jeho neuroprotektivních vlastností ve srovnání s relaxací buněk hladkého svalstva tepen. Vyšetřovatelé mohou podávat nimodipin několika způsoby, jako perorální nebo IV a intratekální.

Blokáda hvězdicových ganglií (SGB) má zavedené použití při léčbě pacientů s poruchami zprostředkovanými sympatickým nervovým systémem, u kterých jsou převládajícími příznaky bolest a/nebo oběhová insuficience. Tyto poruchy zahrnují atypickou anginu pectoris, postherpetickou neuralgii a komplexní regionální bolestivé syndromy, jako je reflexní sympatická dystrofie. Kromě toho se SGB také používá, i když poněkud kontroverzně, při léčbě traumatického edému mozku, schizofrenie a komplikované cervikální migrény. Bylo však popsáno použití cervikálního sympatického bloku při zvrácení opožděného ischemického neurologického deficitu po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení.

Mozkové krevní cévy, zejména cévy pia, mají husté neadrenergní sympatické nervové zásobení, které pochází hlavně z cervikálních ganglií a doprovází krční tepnu, aby vyčnívala do ipsilaterální hemisféry. Existuje spor o fyziologický význam sympatické inervace mozkové vaskulatury a vliv SGB na ni. Intracerebrální cévy se zužují v reakci na cervikální sympatickou stimulaci a roztahují se, když jsou tato vlákna přerušena. Uvolnění a opětovnému vychytávání neurotransmiterů, jako je bradykinin, který se uvolňuje při poranění, lze zabránit sympatektomií. Nedávná zpráva naznačila, že cervikální sympatická blokáda může být prospěšná u pacientů se subarachnoidálním krvácením a že SGB může mít terapeutickou hodnotu při zmírňování cerebrálních vazospasmů u určitých neurologických stavů. Neoficiální zmínka o SGB v některé nedávné literatuře povzbuzuje debatu o její úloze jako doplňku ke standardní léčbě cerebrálních vazospasmů, i když se silnou potřebou dalšího hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 1111111
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA: I, II
  2. Úraz hlavy
  3. Hemodynamicky stabilní pacient
  4. Mechanicky větrané nebo ne
  5. SAH diagnostikován CT mozku

Kritéria vyloučení:

  1. relativní odmítnutí.
  2. alergie na lokální anestetikum.
  3. Jakákoli porucha koagulace.
  4. Jakékoli cévní onemocnění.
  5. Pronikající poranění hlavy.
  6. Polytraumatizovaný pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakain 0,5 %
pacient bude užívat stelátový gangliový blok 10 ml bupivakainu 0,5 % a nimodipin
hvězdicový gangliový blok je blok sympatického ganglia
Nimodipin 60 mg každé 4 hodiny
Aktivní komparátor: Nimodipin
pacient bude užívat nimodipin 60 mg každé 4 hodiny.
Nimodipin 60 mg každé 4 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: Od 10 minut do 24 hodin po zablokování
Hodnotí změny rychlosti průtoku krve mozkem pomocí transkraniálního dopplera
Od 10 minut do 24 hodin po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický stav
Časové okno: Více než 10 dní
Hodnotí změny klinického stavu pomocí škály galskokoma
Více než 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hvězdicový gangliový blok transkraniálním dopplerem

Předplatit