Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block som adjuverende terapi til ca Channel Blocker

12. juni 2023 opdateret af: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Stellat ganglieblokering som adjuverende terapi til ca kanalblokker til forebyggelse af cerebrovaskulær spasmer ved traumatisk subaraknoidalblødning

Formålet med arbejdet:

For at evaluere effekten af ​​stellate ganglion blokering i forebyggelse af cerebrovaskulær spasmer i traumatisk subaraknoidal blødning Primært resultat: Vurderer ændringer i cerebral blodgennemstrømningshastighed ved trans kraniel Doppler.

Sekundært resultat: Vurderer ændringer i klinisk status

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En subaraknoidal blødning er en relativt ualmindelig type slagtilfælde, og virkningen af ​​traumatisk hjerneskadeblødning (aSAH) er blevet grundigt undersøgt; mindre er (TBI) inden for den generelle befolkning er steget kendt med hensyn til epidemiologien af ​​posttraumatisk påske de seneste par år. Det tegner sig for omkring 1 ud af 20 (5%) af alle slagtilfælde. I modsætning til almindelige typer af slagtilfælde opstår subaraknoidal blødning ofte i en relativt ung alder, halvdelen af ​​patienterne er yngre end 60 år. Resultatet af patienter efter subaraknoidal blødning er generelt dårligt. En af årsagerne til dårligt resultat skyldes spasmer og manglende blodforsyning til hjernen, dette sker fire til ti dage efter blødningen.

Calciumantagonister som nimodipin er en type lægemiddel, der blokerer calciumkanaler i celler og bruges ofte til behandling af forhøjet blodtryk. De har også vist sig at modvirke forsnævring af blodkar efter subaraknoidal blødning. Nimodipin er et dihydropyridinmiddel, der blokerer spændingsstyrede calciumkanaler og har en dilatatorisk effekt på arteriel glat muskulatur. Det er det eneste FDA-godkendte middel mod vasospasme med en halveringstid på omkring 9 timer. Dets gavnlige virkning på CVS stammer højst sandsynligt fra dets neurobeskyttende egenskaber sammenlignet med arteriel glatmuskelcelleafslapning. Forskerne kan give nimodipin på flere måder som oralt eller IV og intratekalt.

Stellat ganglieblok (SGB) har en etableret anvendelse til behandling af patienter med lidelser medieret af det sympatiske nervesystem, hvor smerte og/eller kredsløbsinsufficiens er dominerende symptomer. Disse lidelser omfatter atypisk angina, postherpetisk neuralgi og komplekse regionale smertesyndromer, såsom sympatisk refleksdystrofi. Derudover er SGB også blevet brugt, om end noget kontroversielt, til behandling af traumatisk hjerneødem, skizofreni og kompliceret cervikal migræne. Imidlertid er brugen af ​​cervikal sympatisk blokering blevet beskrevet til at vende forsinket iskæmisk neurologisk deficit efter aneurysmal subaraknoidal blødning.

De cerebrale blodkar, især pia-karrene, har en tæt ikke-adrenerg sympatisk nerveforsyning, der hovedsageligt stammer fra de cervikale ganglier og ledsager halspulsåren til at rage ind i den ipsilaterale hemisfære. Der er uenighed om den fysiologiske betydning af sympatisk innervation af den cerebrale vaskulatur og virkningen af ​​SGB på den. De intracerebrale kar trækker sig sammen som reaktion på cervikal sympatisk stimulering og udvider sig, når disse fibre afbrydes. Frigivelse og genoptagelse af neurotransmittere, såsom bradykinin, som frigives under skade, kan forhindres ved sympatektomi. En nylig rapport har foreslået, at cervikal sympatisk blokering kan være gavnlig hos patienter med subaraknoidal blødning, og at SGB kan have terapeutisk værdi til at lindre cerebral vasospasme under visse neurologiske tilstande. Anekdotisk omtale af SGB i nogle nyere litteratur fremmer debatten om dets rolle som supplement til standardterapi for cerebral vasospasme, omend med et stærkt behov for yderligere evaluering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 1111111
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA: I, II
  2. Hovedtraume
  3. Hæmodynamisk stabil patient
  4. Mekanisk ventileret eller ej
  5. SAH diagnosticeret af CT-hjerne

Ekskluderingskriterier:

  1. relative afslag.
  2. allergi over for lokalbedøvelse.
  3. Enhver koagulationsforstyrrelse.
  4. Enhver karsygdom.
  5. Gennemtrængende hovedtraume.
  6. Polytraumatiseret patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacain 0,5 %
patienten vil tage stellate ganglieblok 10 ml bupivacain 0,5 % og nimodipin
stellate ganglion blok er en blok af sympatisk ganglion
Nimodipin 60 mg hver 4. time
Aktiv komparator: Nimodipin
patienten vil tage nimodipin 60 mg hver 4. time.
Nimodipin 60 mg hver 4. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: Fra 10 minutter til 24 timer efter blokering
Vurderer ændringer i cerebral blodgennemstrømningshastighed ved trans kraniel Doppler
Fra 10 minutter til 24 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk status
Tidsramme: Over 10 dage
Vurderer ændringer i klinisk status ved galsco-coma-skala
Over 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med stellate ganglieblok ved transkraniel doppler

Abonner