Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия в качестве адъювантной терапии блокатору ca-канала

12 июня 2023 г. обновлено: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Блокада звездчатого ганглия как адъювантная терапия блокаторами Са-каналов в профилактике цереброваскулярного спазма при травматическом субарахноидальном кровоизлиянии

Цель работы:

Оценить влияние блокады звездчатого узла на профилактику цереброваскулярного спазма при травматическом субарахноидальном кровоизлиянии. Первичный результат: оценить изменения скорости мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии.

Вторичный результат: оценка изменений в клиническом статусе

Обзор исследования

Подробное описание

Субарахноидальное кровоизлияние является относительно редким типом инсульта, и влияние кровоизлияния в черепно-мозговую травму (aSAH) широко изучалось; меньше (ЧМТ) в общей популяции увеличилось известно об эпидемиологии посттравматического синдрома за последние несколько лет. На его долю приходится примерно 1 из 20 (5%) всех инсультов. В отличие от распространенных видов инсульта, субарахноидальное кровоизлияние чаще возникает в относительно молодом возрасте, половина больных моложе 60 лет. Исход больных после субарахноидального кровоизлияния, как правило, неблагоприятный. Одной из причин неблагоприятного исхода является спазм и отсутствие кровоснабжения головного мозга, что происходит через четыре-десять дней после кровоизлияния.

Антагонисты кальция, такие как нимодипин, представляют собой тип лекарств, которые блокируют кальциевые каналы в клетках и часто используются для лечения высокого кровяного давления. Было также показано, что они противодействуют сужению кровеносных сосудов после субарахноидального кровоизлияния. Нимодипин представляет собой дигидропиридиновый агент, который блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы и оказывает дилатирующее действие на гладкую мускулатуру артерий. Это единственный одобренный FDA препарат для лечения вазоспазма с периодом полувыведения около 9 часов. Его благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему, скорее всего, связано с его нейропротекторными свойствами по сравнению с релаксацией гладкомышечных клеток артерий. Исследователи могут давать нимодипин несколькими способами: перорально, внутривенно и интратекально.

Блокада звездчатого ганглия (БГГ) широко применяется при лечении пациентов с заболеваниями, опосредованными симпатической нервной системой, при которых преобладающими симптомами являются боль и/или недостаточность кровообращения. Эти расстройства включают атипичную стенокардию, постгерпетическую невралгию и комплексные регионарные болевые синдромы, такие как рефлекторная симпатическая дистрофия. Кроме того, СГБ также используется, хотя и несколько противоречиво, при лечении травматического отека мозга, шизофрении и осложненной шейной мигрени. Тем не менее, использование шейной симпатической блокады было описано для купирования отсроченного ишемического неврологического дефицита после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.

Кровеносные сосуды головного мозга, в частности сосуды мягкой мозговой оболочки, имеют плотное неадренергическое питание симпатических нервов, которое берет начало в основном в шейных ганглиях и сопровождает сонную артерию, проецируясь в ипсилатеральное полушарие. Существуют разногласия по поводу физиологического значения симпатической иннервации церебральной сосудистой сети и влияния на нее СГБ. Внутримозговые сосуды сужаются в ответ на шейную симпатическую стимуляцию и расширяются при прерывании этих волокон. Высвобождение и повторное поглощение нейротрансмиттеров, таких как брадикинин, который высвобождается во время травмы, можно предотвратить с помощью симпатэктомии. В недавнем отчете было высказано предположение, что шейная симпатическая блокада может быть полезной у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием и что СГБ может иметь терапевтическое значение для снятия церебрального вазоспазма при определенных неврологических состояниях. Неподтвержденное упоминание СГБ в некоторых недавних публикациях вызывает дебаты о его роли в качестве дополнения к стандартной терапии церебрального вазоспазма, хотя и требует дальнейшей оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 1111111
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. АСА: I, II
  2. Травма головы
  3. Гемодинамически стабильный пациент
  4. Механическая вентиляция или нет
  5. САК, диагностированный с помощью КТ головного мозга

Критерий исключения:

  1. относительный отказ.
  2. аллергия на местный анестетик.
  3. Любые нарушения свертывания крови.
  4. Любые сосудистые заболевания.
  5. Проникающая травма головы.
  6. Пациент с политравмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупивакаин 0,5%
пациент примет блокаду звездчатого узла 10 мл бупивакаина 0,5% и нимодипина
Блокада звездчатого ганглия – блокада симпатического ганглия
Нимодипин 60 мг каждые 4 часа
Активный компаратор: Нимодипин
пациент будет принимать нимодипин по 60 мг каждые 4 часа.
Нимодипин 60 мг каждые 4 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость мозгового кровотока
Временное ограничение: От 10 минут до 24 часов после блокировки
Оценка изменения скорости мозгового кровотока методом транскраниальной допплерографии
От 10 минут до 24 часов после блокировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический статус
Временное ограничение: Более 10 дней
Оценивают изменения клинического состояния по шкале комы гальско.
Более 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться