星状神经节阻滞作为 ca 通道阻滞剂的辅助治疗
星状神经节阻滞作为ca通道阻滞剂的辅助治疗预防外伤性蛛网膜下腔出血脑血管痉挛
工作宗旨:
评估星状神经节阻滞在预防外伤性蛛网膜下腔出血脑血管痉挛中的作用主要结果:通过经颅多普勒评估脑血流速度的变化。
次要结果:评估临床状态的变化
研究概览
详细说明
蛛网膜下腔出血是一种相对罕见的中风类型,创伤性脑损伤出血 (aSAH) 的影响已得到广泛研究;在过去几年中,普通人群对创伤后逾越节的流行病学了解较少(TBI)。 它约占所有中风的二十分之一 (5%)。 与常见类型的中风相比,蛛网膜下腔出血通常发生在相对年轻的年龄,一半患者小于 60 岁。 蛛网膜下腔出血后患者的预后普遍较差。 结果不佳的原因之一是由于痉挛和大脑供血不足,这发生在出血后四到十天。
钙拮抗剂如尼莫地平是一种阻断细胞钙通道的药物,常用于治疗高血压。 它们还被证明可以抵消蛛网膜下腔出血后血管的狭窄。 尼莫地平是一种二氢吡啶类药物,可阻断电压门控钙通道并对动脉平滑肌有扩张作用。 它是唯一经 FDA 批准的血管痉挛药物,半衰期约为 9 小时。 与动脉平滑肌细胞松弛相比,它对 CVS 的有益作用很可能来自其神经保护特性。 研究人员可以通过多种方式给予尼莫地平,如口服或静脉注射和鞘内注射。
星状神经节阻滞 (SGB) 已确定用于治疗交感神经系统介导的疾病患者,其中疼痛和/或循环功能不全是主要症状。 这些疾病包括非典型心绞痛、带状疱疹后神经痛和复杂的局部疼痛综合征,例如反射性交感神经营养不良。此外,SGB 也被用于治疗外伤性脑水肿、精神分裂症和复杂的颈椎偏头痛,尽管有些争议。 然而,已经描述了颈交感神经阻滞在逆转动脉瘤性蛛网膜下腔出血后迟发性缺血性神经功能缺损方面的应用。
大脑血管,特别是软脑膜血管,有密集的非肾上腺素能交感神经供应,主要起源于颈神经节,伴随颈动脉投射到同侧半球。 脑血管系统交感神经支配的生理学意义以及 SGB 对其的影响存在争议。脑内血管响应颈交感神经刺激而收缩,当这些纤维中断时则扩张。 神经递质的释放和再摄取,例如在受伤期间释放的缓激肽,可以通过交感神经切除术来阻止。 最近的一份报告表明,颈交感神经阻滞可能对蛛网膜下腔出血患者有益,并且 SGB 在某些神经系统疾病中可能具有缓解脑血管痉挛的治疗价值。 在最近的一些文献中对 SGB 的轶事提及鼓励了关于其作为脑血管痉挛标准疗法的辅助作用的争论,尽管强烈需要进一步评估
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kawther H Mohamed, prof
- 电话号码:+201098983009
- 邮箱:kawser@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Abdelraheem M Mohamed, Asst.prof.
学习地点
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Assiut、埃及、1111111
- Assiut University Hospital
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接触:
- kathwar h mohamed, prof
- 电话号码:+201098983009
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA:我,我
- 头部外伤
- 血流动力学稳定的患者
- 机械通风与否
- CT脑部确诊SAH
排除标准:
- 相对拒绝。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 任何凝血障碍。
- 任何血管疾病。
- 穿透性头部外伤。
- 聚受创伤的病人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:布比卡因 0.5%
患者将服用星状神经节阻滞剂 10 毫升布比卡因 0.5% 和尼莫地平
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星状神经节阻滞是一种交感神经节阻滞
尼莫地平 60mg 每 4 小时一次
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有源比较器:尼莫地平
患者每 4 小时服用尼莫地平 60 mg。
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尼莫地平 60mg 每 4 小时一次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流速度
大体时间:区块后 10 分钟到 24 小时
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经颅多普勒评估脑血流速度的变化
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区块后 10 分钟到 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床状态
大体时间:超过10天
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通过 galsco 昏迷量表评估临床状态的变化
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超过10天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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蛛网膜下腔出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动,不招人