Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del ganglio estrellado como terapia adyuvante al bloqueador del canal ca

12 de junio de 2023 actualizado por: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Bloqueo del ganglio estrellado como terapia adyuvante al bloqueador del canal ca en la prevención del espasmo cerebrovascular en la hemorragia subaracnoidea traumática

Objetivo del trabajo:

Evaluar el efecto del bloqueo del ganglio estrellado en la prevención del espasmo cerebrovascular en la hemorragia subaracnoidea traumática Medida de resultado primaria: Evaluar los cambios en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral mediante Doppler transcraneal.

Resultado secundario: evaluar los cambios en el estado clínico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una hemorragia subaracnoidea es un tipo relativamente poco común de incidencia de accidente cerebrovascular y el impacto de la hemorragia por lesión cerebral traumática (aSAH) se ha estudiado ampliamente; less is (TBI) dentro de la población general se han incrementado los conocimientos sobre la epidemiología de la pascua postraumática en los últimos años. Representa aproximadamente 1 de cada 20 (5%) de todos los accidentes cerebrovasculares. En contraste con los tipos comunes de accidente cerebrovascular, la hemorragia subaracnoidea a menudo ocurre a una edad relativamente temprana, la mitad de los pacientes tienen menos de 60 años. El resultado de los pacientes después de una hemorragia subaracnoidea generalmente es pobre. Una de las causas del mal resultado se debe al espasmo y la falta de suministro de sangre al cerebro, esto ocurre de cuatro a diez días después de la hemorragia.

Los antagonistas del calcio, como la nimodipina, son un tipo de medicamento que bloquea los canales de calcio en las células y, a menudo, se usan para el tratamiento de la presión arterial alta. También se ha demostrado que contrarrestan el estrechamiento de los vasos sanguíneos después de una hemorragia subaracnoidea. La nimodipina es un agente de dihidropiridina que bloquea los canales de calcio dependientes de voltaje y tiene un efecto dilatador sobre el músculo liso arterial. Es el único agente aprobado por la FDA para el vasoespasmo con una vida media de alrededor de 9 h. Su efecto beneficioso sobre el CVS se deriva muy probablemente de sus propiedades neuroprotectoras en comparación con la relajación de las células del músculo liso arterial. Los investigadores pueden administrar nimodipina de varias formas, ya sea por vía oral o intravenosa e intratecal.

El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) tiene un uso establecido en el tratamiento de pacientes con trastornos mediados por el sistema nervioso simpático en los que el dolor y/o la insuficiencia circulatoria son síntomas predominantes. Estos trastornos incluyen la angina atípica, la neuralgia posherpética y los síndromes de dolor regional complejo, como la distrofia simpática refleja. Además, la SGB también se ha utilizado, aunque de forma algo controvertida, en el tratamiento del edema cerebral traumático, la esquizofrenia y la migraña cervical complicada. Sin embargo, se ha descrito el uso del bloqueo simpático cervical para revertir el déficit neurológico isquémico tardío después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma.

Los vasos sanguíneos cerebrales, en particular los vasos de la piamadre, tienen una densa inervación simpática no adrenérgica que se origina principalmente en los ganglios cervicales y acompaña a la arteria carótida para proyectarse hacia el hemisferio ipsolateral. Existe controversia sobre la importancia fisiológica de la inervación simpática de la vasculatura cerebral y el efecto de la SGB sobre ella. Los vasos intracerebrales se contraen en respuesta a la estimulación simpática cervical y se dilatan cuando se interrumpen estas fibras. La simpatectomía puede prevenir la liberación y recaptación de neurotransmisores, como la bradicinina, que se libera durante una lesión. Un informe reciente ha sugerido que el bloqueo simpático cervical puede ser beneficioso en pacientes con hemorragia subaracnoidea y que el SGB puede tener valor terapéutico para aliviar el vasoespasmo cerebral en ciertas afecciones neurológicas. La mención anecdótica de SGB en alguna literatura reciente fomenta el debate sobre su papel como complemento de la terapia estándar para el vasoespasmo cerebral, aunque con una fuerte necesidad de evaluación adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 1111111
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ASA: yo, yo
  2. Trauma de la cabeza
  3. Paciente hemodinámicamente estable
  4. Ventilación mecánica o no
  5. HSA diagnosticada por TC cerebral

Criterio de exclusión:

  1. negativa relativa.
  2. alergia al anestésico local.
  3. Cualquier trastorno de la coagulación.
  4. Cualquier enfermedad vascular.
  5. Traumatismo craneoencefálico penetrante.
  6. Paciente politraumatizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bupivacaína 0,5%
el paciente tomará bloqueo del ganglio estrellado 10 ml bupivacaína al 0,5% y nimodipino
bloqueo del ganglio estrellado es un bloqueo del ganglio simpático
Nimodipino 60mg cada 4h
Comparador activo: Nimodipina
el paciente tomará nimodipino 60 mg cada 4 h.
Nimodipino 60mg cada 4h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: De 10 minutos a 24 horas después del bloque
Evalúa cambios en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral por Doppler transcraneal
De 10 minutos a 24 horas después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado clínico
Periodo de tiempo: Más de 10 días
Evalúa los cambios en el estado clínico mediante la escala de coma galsco
Más de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir