Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate Ganglion Block adjuvanttihoitona ca kanavasalpaajaan

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Tähtikungliosalpaus adjuvanttihoitona ca-kanavan salpaajalle aivoverenkierron ehkäisyssä traumaattisen subaraknoidisen verenvuodon yhteydessä

Työn tarkoitus:

Arvioida tähti ganglion blokkauksen vaikutus aivoverenkierron kouristusten ehkäisyyn traumaattisen subarachnoidaalisen verenvuodon yhteydessä Ensisijainen tulos: Arvioi aivojen verenvirtauksen nopeuden muutoksia kallon trans-dopplerilla.

Toissijainen tulos: Arvioi muutoksia kliinisessä tilassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subarachnoidaalinen verenvuoto on suhteellisen harvinainen aivohalvauksen ilmaantuvuus, ja traumaattisen aivovaurion verenvuodon (aSAH) vaikutusta on tutkittu laajasti; vähemmän on (TBI) väestössä ovat lisääntyneet tunnetut posttraumaattisen pääsiäisen epidemiologiasta muutaman viime vuoden aikana. Se on noin yksi 20:sta (5 %) kaikista aivohalvauksista. Toisin kuin tavallisissa aivohalvaustyypeissä, subarachnoidaalinen verenvuoto ilmaantuu usein suhteellisen nuorena, ja puolet potilaista on alle 60-vuotiaita. Potilaiden tulos subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen on yleensä huono. Yksi huonon tuloksen syistä johtuu kouristuksesta ja aivojen verenkierron puutteesta, mikä tapahtuu neljästä kymmeneen päivää verenvuodon jälkeen.

Kalsiumantagonistit, kuten nimodipiini, ovat eräänlainen lääke, joka salpaa kalsiumkanavia soluissa ja joita käytetään usein korkean verenpaineen hoitoon. Niiden on myös osoitettu estävän verisuonten kaventumista subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen. Nimodipiini on dihydropyridiiniaine, joka salpaa jänniteriippuvaisia ​​kalsiumkanavia ja sillä on laajentava vaikutus valtimon sileään lihakseen. Se on ainoa FDA:n hyväksymä aine vasospasmiin, jonka puoliintumisaika on noin 9 tuntia. Sen hyödyllinen vaikutus CVS:ään johtuu todennäköisesti sen hermostoa suojaavista ominaisuuksista verrattuna valtimoiden sileän lihaksen solujen rentoutumiseen. Tutkijat voivat antaa nimodipiinia useilla tavoilla suun kautta tai suonensisäisenä ja intratekaalisena.

Stellate ganglion block (SGB) on vakiintunut käyttö potilaiden hoidossa, joilla on sympaattisen hermoston välittämiä häiriöitä, joissa kipu ja/tai verenkierron vajaatoiminta ovat vallitsevia oireita. Näihin sairauksiin kuuluvat epätyypillinen angina pectoris, postherpeettinen neuralgia ja monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät, kuten refleksi-sympaattinen dystrofia. Lisäksi SGB:tä on käytetty, vaikkakin jokseenkin kiistanalaisena, traumaattisen aivoturvotuksen, skitsofrenian ja monimutkaisen kohdunkaulan migreenin hoidossa. Kohdunkaulan sympaattisen salpauksen käyttöä on kuitenkin kuvattu aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeisen viivästyneen iskeemisen neurologisen alijäämän korjaamiseksi.

Aivojen verisuonissa, erityisesti pia-suonissa, on tiheä ei-adrenerginen sympaattinen hermovarasto, joka on peräisin pääasiassa kohdunkaulan hermorauhasista ja kulkee kaulavaltimon mukana työntyäkseen samanlaiseen puolipalloon. Kiistaa käydään aivoverisuoniston sympaattisen hermotuksen fysiologisesta merkityksestä ja SGB:n vaikutuksesta siihen. Aivosuonet supistuvat vasteena kohdunkaulan sympaattiseen stimulaatioon ja laajenevat, kun nämä kuidut katkeavat. Välittäjäaineiden, kuten vamman aikana vapautuvan bradykiniinin, vapautuminen ja takaisinotto voidaan estää sympatektomian avulla. Äskettäinen raportti on ehdottanut, että kohdunkaulan sympaattinen salpaus voi olla hyödyllistä potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, ja että SGB:llä voi olla terapeuttista arvoa aivojen vasospasmin lievittämisessä tietyissä neurologisissa tiloissa. Anekdoottinen maininta SGB:stä joissakin viimeaikaisissa kirjallisuuksissa rohkaisee keskusteluun sen roolista aivovasospasmin tavanomaisen hoidon lisänä, vaikkakin lisäarvioinnin tarpeessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 1111111
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA: I, II
  2. Päävamma
  3. Hemodynaamisesti vakaa potilas
  4. Mekaanisesti tuuletettu tai ei
  5. SAH diagnosoitu CT-aivoilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. suhteellinen kieltäytyminen.
  2. allergia paikallispuuduttimelle.
  3. Mikä tahansa hyytymishäiriö.
  4. Mikä tahansa verisuonisairaus.
  5. Läpäisevä pään trauma.
  6. Monitraumapotilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivakaiini 0,5 %
potilas ottaa tähti ganglionsalpauksen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja nimodipiinia
stellate ganglionilohko on sympaattisen ganglion lohko
Nimodipiini 60 mg 4 tunnin välein
Active Comparator: Nimodipiini
potilas ottaa nimodipiinia 60 mg 4 tunnin välein.
Nimodipiini 60 mg 4 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen verenvirtauksen nopeus
Aikaikkuna: 10 minuutista 24 tuntiin eston jälkeen
Arvioi aivojen verenvirtauksen nopeuden muutoksia transkraniaalisella Dopplerilla
10 minuutista 24 tuntiin eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tila
Aikaikkuna: Yli 10 päivää
Arvioi kliinisen tilan muutokset galsco kooman asteikolla
Yli 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa