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Bloqueio do Gânglio Estrelado como Terapia Adjuvante ao Bloqueador do Canal ca

12 de junho de 2023 atualizado por: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Bloqueio do gânglio estrelado como terapia adjuvante ao bloqueador do canal ca na prevenção do espasmo cerebrovascular na hemorragia subaracnóidea traumática

Objetivo do trabalho:

Avaliar o efeito do bloqueio do gânglio estrelado na prevenção do espasmo cerebrovascular na hemorragia subaracnóidea traumática Desfecho primário: Avaliar as alterações da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral por Doppler transcraniano.

Resultado secundário: avalia mudanças no estado clínico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia subaracnóidea é um tipo relativamente incomum de incidência de AVC e o impacto da hemorragia por lesão cerebral traumática (aSAH) foi extensivamente estudado; menos é (TCE) na população em geral aumentou o conhecimento sobre a epidemiologia da páscoa pós-traumática nos últimos anos. É responsável por cerca de 1 em 20 (5%) de todos os acidentes vasculares cerebrais. Em contraste com os tipos comuns de acidente vascular cerebral, a hemorragia subaracnóidea geralmente ocorre em uma idade relativamente jovem, metade dos pacientes tem menos de 60 anos. A evolução dos pacientes após hemorragia subaracnóidea geralmente é ruim. Uma das causas do resultado ruim é o espasmo e a falta de suprimento de sangue para o cérebro, que ocorre quatro a dez dias após a hemorragia.

Os antagonistas do cálcio como a nimodipina são um tipo de medicamento que bloqueia os canais de cálcio nas células e são frequentemente usados ​​para o tratamento da hipertensão arterial. Eles também demonstraram neutralizar o estreitamento dos vasos sanguíneos após hemorragia subaracnóidea. A nimodipina é um agente diidropiridínico que bloqueia os canais de cálcio controlados por voltagem e tem um efeito dilatório no músculo liso arterial. É o único agente aprovado pela FDA para vasoespasmo com meia-vida de cerca de 9 horas. Seu efeito benéfico no CVS deriva provavelmente de suas propriedades neuroprotetoras em comparação com o relaxamento das células musculares lisas arteriais. Os investigadores podem dar nimodipina de várias maneiras, como oral ou IV e intratecal.

O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem uso estabelecido no tratamento de pacientes com distúrbios mediados pelo sistema nervoso simpático, nos quais dor e/ou insuficiência circulatória são sintomas predominantes. Esses distúrbios incluem angina atípica, neuralgia pós-herpética e síndromes dolorosas regionais complexas, como distrofia simpático-reflexa. Além disso, SGB também tem sido usado, embora de forma controversa, no tratamento de edema cerebral traumático, esquizofrenia e enxaqueca cervical complicada. No entanto, o uso de bloqueio simpático cervical foi descrito na reversão do déficit neurológico isquêmico tardio após hemorragia subaracnóidea aneurismática.

Os vasos sanguíneos cerebrais, em particular os vasos da pia, têm uma densa inervação simpática não adrenérgica que se origina principalmente nos gânglios cervicais e acompanha a artéria carótida para se projetar no hemisfério ipsilateral. Há controvérsia sobre o significado fisiológico da inervação simpática da vasculatura cerebral e o efeito da SGB sobre ela. Os vasos intracerebrais se contraem em resposta à estimulação simpática cervical e se dilatam quando essas fibras são interrompidas. A liberação e recaptação de neurotransmissores, como a bradicinina, que é liberada durante a lesão, pode ser evitada pela simpatectomia. Um relatório recente sugeriu que o bloqueio simpático cervical pode ser benéfico em pacientes com hemorragia subaracnóidea e que a SGB pode ter valor terapêutico no alívio do vasoespasmo cerebral em certas condições neurológicas. A menção anedótica de SGB em alguma literatura recente encoraja o debate sobre seu papel como adjuvante da terapia padrão para vasoespasmo cerebral, embora com uma forte necessidade de avaliação adicional

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 1111111
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AS: I, II
  2. Trauma na cabeça
  3. Paciente estável hemodinamicamente
  4. Ventilado mecanicamente ou não
  5. HSA diagnosticada por tomografia cerebral

Critério de exclusão:

  1. recusa relativa.
  2. alergia ao anestésico local.
  3. Qualquer distúrbio de coagulação.
  4. Qualquer doença vascular.
  5. Traumatismo craniano penetrante.
  6. Paciente politraumatizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bupivacaína 0,5%
paciente fará bloqueio de gânglio estrelado 10 ml de bupivacaína 0,5% e nimodipina
o bloqueio do gânglio estrelado é um bloqueio do gânglio simpático
Nimodipina 60mg a cada 4h
Comparador Ativo: Nimodipina
paciente tomará nimodipina 60 mg a cada 4 h.
Nimodipina 60mg a cada 4h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: De 10 minutos a 24 horas após o bloqueio
Avalia alterações na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral por Doppler transcraniano
De 10 minutos a 24 horas após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado clínico
Prazo: Mais de 10 dias
Avalia mudanças no estado clínico pela escala de coma de Galsco
Mais de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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