- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100824
Bloqueio do Gânglio Estrelado como Terapia Adjuvante ao Bloqueador do Canal ca
Bloqueio do gânglio estrelado como terapia adjuvante ao bloqueador do canal ca na prevenção do espasmo cerebrovascular na hemorragia subaracnóidea traumática
Objetivo do trabalho:
Avaliar o efeito do bloqueio do gânglio estrelado na prevenção do espasmo cerebrovascular na hemorragia subaracnóidea traumática Desfecho primário: Avaliar as alterações da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral por Doppler transcraniano.
Resultado secundário: avalia mudanças no estado clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia subaracnóidea é um tipo relativamente incomum de incidência de AVC e o impacto da hemorragia por lesão cerebral traumática (aSAH) foi extensivamente estudado; menos é (TCE) na população em geral aumentou o conhecimento sobre a epidemiologia da páscoa pós-traumática nos últimos anos. É responsável por cerca de 1 em 20 (5%) de todos os acidentes vasculares cerebrais. Em contraste com os tipos comuns de acidente vascular cerebral, a hemorragia subaracnóidea geralmente ocorre em uma idade relativamente jovem, metade dos pacientes tem menos de 60 anos. A evolução dos pacientes após hemorragia subaracnóidea geralmente é ruim. Uma das causas do resultado ruim é o espasmo e a falta de suprimento de sangue para o cérebro, que ocorre quatro a dez dias após a hemorragia.
Os antagonistas do cálcio como a nimodipina são um tipo de medicamento que bloqueia os canais de cálcio nas células e são frequentemente usados para o tratamento da hipertensão arterial. Eles também demonstraram neutralizar o estreitamento dos vasos sanguíneos após hemorragia subaracnóidea. A nimodipina é um agente diidropiridínico que bloqueia os canais de cálcio controlados por voltagem e tem um efeito dilatório no músculo liso arterial. É o único agente aprovado pela FDA para vasoespasmo com meia-vida de cerca de 9 horas. Seu efeito benéfico no CVS deriva provavelmente de suas propriedades neuroprotetoras em comparação com o relaxamento das células musculares lisas arteriais. Os investigadores podem dar nimodipina de várias maneiras, como oral ou IV e intratecal.
O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem uso estabelecido no tratamento de pacientes com distúrbios mediados pelo sistema nervoso simpático, nos quais dor e/ou insuficiência circulatória são sintomas predominantes. Esses distúrbios incluem angina atípica, neuralgia pós-herpética e síndromes dolorosas regionais complexas, como distrofia simpático-reflexa. Além disso, SGB também tem sido usado, embora de forma controversa, no tratamento de edema cerebral traumático, esquizofrenia e enxaqueca cervical complicada. No entanto, o uso de bloqueio simpático cervical foi descrito na reversão do déficit neurológico isquêmico tardio após hemorragia subaracnóidea aneurismática.
Os vasos sanguíneos cerebrais, em particular os vasos da pia, têm uma densa inervação simpática não adrenérgica que se origina principalmente nos gânglios cervicais e acompanha a artéria carótida para se projetar no hemisfério ipsilateral. Há controvérsia sobre o significado fisiológico da inervação simpática da vasculatura cerebral e o efeito da SGB sobre ela. Os vasos intracerebrais se contraem em resposta à estimulação simpática cervical e se dilatam quando essas fibras são interrompidas. A liberação e recaptação de neurotransmissores, como a bradicinina, que é liberada durante a lesão, pode ser evitada pela simpatectomia. Um relatório recente sugeriu que o bloqueio simpático cervical pode ser benéfico em pacientes com hemorragia subaracnóidea e que a SGB pode ter valor terapêutico no alívio do vasoespasmo cerebral em certas condições neurológicas. A menção anedótica de SGB em alguma literatura recente encoraja o debate sobre seu papel como adjuvante da terapia padrão para vasoespasmo cerebral, embora com uma forte necessidade de avaliação adicional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 1111111
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AS: I, II
- Trauma na cabeça
- Paciente estável hemodinamicamente
- Ventilado mecanicamente ou não
- HSA diagnosticada por tomografia cerebral
Critério de exclusão:
- recusa relativa.
- alergia ao anestésico local.
- Qualquer distúrbio de coagulação.
- Qualquer doença vascular.
- Traumatismo craniano penetrante.
- Paciente politraumatizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bupivacaína 0,5%
paciente fará bloqueio de gânglio estrelado 10 ml de bupivacaína 0,5% e nimodipina
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o bloqueio do gânglio estrelado é um bloqueio do gânglio simpático
Nimodipina 60mg a cada 4h
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Comparador Ativo: Nimodipina
paciente tomará nimodipina 60 mg a cada 4 h.
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Nimodipina 60mg a cada 4h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: De 10 minutos a 24 horas após o bloqueio
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Avalia alterações na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral por Doppler transcraniano
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De 10 minutos a 24 horas após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estado clínico
Prazo: Mais de 10 dias
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Avalia mudanças no estado clínico pela escala de coma de Galsco
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Mais de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Nimodipina
Outros números de identificação do estudo
- stellate ganglion block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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