Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellate Ganglion Block som adjuvant terapi till ca Channel Blocker

12 juni 2023 uppdaterad av: m mostfa youssef mekky, Assiut University

Stellate Ganglion Block som adjuvant terapi till ca kanalblockerare för att förebygga cerebrovaskulär spasm vid traumatisk subaraknoidal blödning

Syfte med arbetet:

För att utvärdera effekten av stellate ganglionblockering vid förebyggande av cerebrovaskulär spasm vid traumatisk subaraknoidal blödning. Primärt resultat: Bedömer förändringar av cerebralt blodflödeshastighet med Trans kraniell Doppler.

Sekundärt utfall: Bedömer förändringar i klinisk status

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En subaraknoidal blödning är en relativt ovanlig typ av strokeincidens och effekten av traumatisk hjärnskadablödning (aSAH) har studerats omfattande; less is (TBI) inom den allmänna befolkningen har ökat kända om epidemiologin av posttraumatisk påsk de senaste åren. Det står för cirka 1 av 20 (5%) av alla stroke. I motsats till vanliga typer av stroke inträffar subaraknoidalblödning ofta i relativt ung ålder, hälften av patienterna är yngre än 60 år. Resultatet av patienter efter subaraknoidal blödning är i allmänhet dåligt. En av orsakerna till dåligt resultat beror på spasmer och bristande blodtillförsel till hjärnan detta inträffar fyra till tio dagar efter blödningen.

Kalciumantagonister som nimodipin är en typ av läkemedel som blockerar kalciumkanaler i celler och används ofta för behandling av högt blodtryck. De har också visat sig motverka förträngning av blodkärl efter subaraknoidal blödning. Nimodipin är ett dihydropyridinmedel som blockerar spänningsstyrda kalciumkanaler och har en dilaterande effekt på arteriell glatt muskulatur. Det är det enda FDA-godkända medlet för vasospasm med en halveringstid på cirka 9 timmar. Dess gynnsamma effekt på CVS härrör troligen från dess neuroprotektiva egenskaper jämfört med avslappning av glatta muskelceller i artärer. Utredarna kan ge nimodipin på flera sätt som oralt eller IV och intratekalt.

Stellat ganglionblock (SGB) har en etablerad användning vid behandling av patienter med störningar som medieras av det sympatiska nervsystemet där smärta och/eller cirkulatorisk insufficiens är dominerande symtom. Dessa störningar inkluderar atypisk angina, postherpetisk neuralgi och komplexa regionala smärtsyndrom, såsom sympatisk reflexdystrofi. Dessutom har SGB också använts, om än något kontroversiellt, vid behandling av traumatiskt hjärnödem, schizofreni och komplicerad cervikal migrän. Emellertid har användningen av cervikal sympatisk blockering beskrivits för att vända fördröjd ischemisk neurologisk brist efter aneurysmal subaraknoidal blödning.

De cerebrala blodkärlen, i synnerhet pia-kärlen, har en tät icke-adrenerg sympatisk nervtillförsel som har sitt ursprung huvudsakligen i de cervikala ganglierna och följer med halspulsådern för att projicera in i den ipsilaterala hemisfären. Det finns kontroverser om den fysiologiska betydelsen av sympatisk innervation av hjärnans kärl och effekten av SGB på den. De intracerebrala kärlen drar ihop sig som svar på cervikal sympatisk stimulering och vidgas när dessa fibrer avbryts. Frisättning och återupptag av signalsubstanser, såsom bradykinin, som frisätts under skada, kan förhindras genom sympatektomi. En färsk rapport har föreslagit att cervikal sympatisk blockering kan vara fördelaktig hos patienter med subaraknoidal blödning och att SGB kan ha terapeutiskt värde för att lindra cerebral vasospasm vid vissa neurologiska tillstånd. Anekdotisk omnämnande av SGB i en del nyare litteratur uppmuntrar debatten om dess roll som ett komplement till standardterapi för cerebral vasospasm, om än med ett stort behov av ytterligare utvärdering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 1111111
        • Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA: I, II
  2. Huvudskada
  3. Hemodynamiskt stabil patient
  4. Mekaniskt ventilerad eller inte
  5. SAH diagnostiserats av CT-hjärna

Exklusions kriterier:

  1. relativ vägran.
  2. allergi mot lokalbedövning.
  3. Någon koagulationsstörning.
  4. Någon vaskulär sjukdom.
  5. Penetrerande huvudtrauma.
  6. Polytraumatiserad patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivakain 0,5 %
patienten kommer att ta stellate ganglion block 10 ml bupivakain 0,5 % och nimodipin
stellate ganglion block är ett block av sympatiskt ganglion
Nimodipin 60 mg var 4:e timme
Aktiv komparator: Nimodipin
patienten kommer att ta nimodipin 60 mg var 4:e timme.
Nimodipin 60 mg var 4:e timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: Från 10 minuter till 24 timmar efter blockering
Bedömer förändringar av cerebralt blodflödeshastighet med Trans kranial Doppler
Från 10 minuter till 24 timmar efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk status
Tidsram: Över 10 dagar
Bedömer förändringar i klinisk status enligt galsco-coma-skala
Över 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera