- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100837
세균 오염에 관한 ACL 재건을 위한 다중 계측
2022년 7월 11일 업데이트: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University
세균 오염에 관한 ACL 재건을 위한 운송 및 경골 기술에서 다중 계측의 효과: 무작위 대조 연구
ACL 재건에서 운송 및 경골 기술에서 세균 오염에 관한 다중 장비의 효과를 결정하기 위해 .A 무작위 통제 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
감염은 치명적이며 정형외과 수술에서 가장 두려운 합병증 중 하나입니다. 감염 위험을 줄이기 위해 여러 가지 조치가 취해졌으며 그 중 하나는 전신 예방적 항생제의 사용입니다.
이 연구의 목적은 전방십자인대 재건술에서 운송 및 경골 기술에서 세균 오염에 대한 다중 계측의 효과를 결정하는 것입니다. ACL-R에 대한 수술 적응증이 있는 약 80명의 연속적인 환자가 포함될 예정이며, 사례는 두 그룹으로 나누어 경골 경골 술식에 대해 35건, 운송 기술에 대해 나머지 45건이 시행됩니다. 준비 후, 이동 기술(대퇴 터널 드릴링) 및 경골 기술의 전내측 포털 트랙에서 피하 조직으로부터 면봉을 채취하고 기구 및 대퇴 나사 삽입 전후에 대조군 샘플을 두 기술 모두에서 전외측 트랙에서 채취한 다음 연구를 위해 샘플을 실험실로 보냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 적격 케이스의 전체 보장은 6개월 이내에 Arthoscopic Unit에 허용됩니다.
설명
포함 기준:
- 격리된 ACL 부상.
- 변형되지 않은 무릎.
제외 기준:
- 관련 무릎 부상(예: PCL).
- 변형된 무릎(예: 내반슬, 외반슬 4도 이상)
- 면역 저하 환자의 병력이 있는 환자 예: DM
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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운송 그룹
면봉은 운송 기술(대퇴 터널 드릴링)의 전내측 포털 트랙에서 피하 조직에서 채취하고, 기구 및 대퇴 나사 삽입 전후에 두 기술 모두에서 전외측 트랙에서 대조군 샘플을 채취한 다음 샘플을 병원으로 보냅니다. 연구할 실험실.
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경골 그룹
면봉은 transtibial technique(femoral tunnel drilling)의 antromedial portal track에 있는 피하 조직에서 얻어지며, 기구 및 대퇴골 나사 삽입 전후에 대조군 샘플이 두 기법 모두에서 antrolateral track에서 채취됩니다. 연구할 실험실.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL 작업에서 오염 농도를 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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수술 오염에 대한 기구의 영향, 배양을 위해 수술 중에 면봉을 채취합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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