Wielokrotne oprzyrządowanie do rekonstrukcji ACL w odniesieniu do zanieczyszczenia bakteryjnego
Wpływ wielu instrumentów w technikach transportowych i przez piszczelowych w rekonstrukcji ACL w odniesieniu do zanieczyszczenia bakteryjnego: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenie jest katastrofalnym i jednym z najbardziej przerażających powikłań w chirurgii ortopedycznej. Podjęto kilka działań w celu zmniejszenia ryzyka infekcji, z których jednym jest profilaktyczne stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków.
Celem tego badania jest określenie wpływu wielu narzędzi na kontaminację bakteryjną w technikach transportowych i przez piszczelowych w rekonstrukcji ACL. Uwzględnionych zostanie około osiemdziesięciu kolejnych pacjentów ze wskazaniami chirurgicznymi do ACL-R, przypadki zostaną podzielone na dwie grupy, 35 przypadków zostanie poddanych technice przez piszczelowej, a pozostałych 45 przypadków zostanie poddanych technice transportowej. Po przygotowaniu zostaną pobrane wymazy z tkanki podskórnej z toru wrotnego przednio-przyśrodkowego w technice transportowej (wiercenie tunelu udowego) oraz w technice przez piszczelowej przed i po oprzyrządowaniu i wprowadzeniu śruby udowej, zostanie pobrana próbka kontrolna z toru przednio-bocznego w obu technikach, następnie próbki zostaną wysłane do laboratorium w celu zbadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Izolowane uszkodzenie ACL.
- Niezniekształcone kolano.
Kryteria wyłączenia:
- Powiązany uraz kolana (np. PCL).
- Zniekształcone kolano (np. kolano szpotawe, kolano koślawe więcej niż 4 stopnie)
- pacjent z historią medyczną jako pacjent z obniżoną odpornością, np. DM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa transportowa
wymazy zostaną pobrane z tkanki podskórnej z toru wrotnego przednio-przyśrodkowego w technice transportowej (wiercenie tunelu udowego), przed i po oprzyrządowaniu i wprowadzeniu śruby udowej, zostanie pobrana próbka kontrolna z toru przednio-bocznego w obu technikach, następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium do zbadania.
|
|
grupa transtibialna
wymazy zostaną pobrane z tkanki podskórnej z toru wrotnego przednio-przyśrodkowego w technice przez piszczelowej (wiercenie tunelu udowego), przed i po oprzyrządowaniu i wprowadzeniu śruby udowej, zostanie pobrana próbka kontrolna z toru przednio-bocznego w obu technikach, następnie próbki zostaną przesłane do laboratorium do zbadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stężenia zanieczyszczeń w działaniu ACL.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Wpływ oprzyrządowania na zanieczyszczenie operacji, wymazy będą pobierane śródoperacyjnie do posiewów.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- contamination of ACL surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .