Useita instrumentteja ACL-rekonstruktioon liittyen bakteerikontaminaatioon
Useiden instrumenttien vaikutus kuljetus- ja transtibiaalisissa tekniikoissa ACL-rekonstruktiossa bakteerikontaminaation suhteen: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio on katastrofaalinen ja yksi pelätyimmistä komplikaatioista ortopedisessa kirurgiassa. Infektioriskin vähentämiseksi on toteutettu useita toimenpiteitä, joista yksi on systeemisten profylaktisten antibioottien käyttö.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää useiden instrumenttien vaikutus bakteerikontaminaatioon kuljetus- ja transtibiaalisissa tekniikoissa ACL-rekonstruktiossa. Mukaan otetaan noin 80 peräkkäistä potilasta, joilla on ACL-R:n kirurginen indikaatio, tapaukset jaetaan kahteen ryhmään, joista 35 tapausta käsitellään transtibiaalisella tekniikalla ja loput 45 tapausta kuljetustekniikalla. Valmistelun jälkeen pyyhkäisynäytteet otetaan ihonalaisesta kudoksesta antromediaalisesta portaaliradalta kuljetustekniikassa (femoraalisen tunnelin poraus) ja transtibiaalisessa tekniikassa ennen instrumentointia ja reisiluun ruuvaamista ja sen jälkeen, kontrollinäyte otetaan antrolateraliselta radalta molemmilla tekniikoilla, sitten näytteet lähetetään laboratorioon tutkittavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty ACL-vamma.
- Epämuodostunut polvi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä polvivamma (esim. PCL).
- Epämuodostunut polvi (esim. genu varus, genu valgus yli 4 astetta)
- potilas, jolla on ollut immuunipuutospotilas, esim. DM
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kuljetusryhmä
Vanupuikkoja otetaan ihonalaisesta kudoksesta antromediaalisella portaaliradalla kuljetustekniikassa (femoraalisen tunnelin poraus), ennen instrumentointia ja reisiluun ruuvaamista ja sen jälkeen otetaan kontrollinäyte molemmilla tekniikoilla antrolateraliselta radalta, jonka jälkeen näytteet lähetetään laboratorio tutkittavaksi.
|
|
transtibiaalinen ryhmä
Vanupuikkoja otetaan ihonalaisesta kudoksesta antromediaalisella portaaliradalla transtibiaalisella tekniikalla (femoraalisen tunnelin poraus), ennen instrumentointia ja reisiluun ruuvaamista ja sen jälkeen, molemmilla tekniikoilla otetaan kontrollinäyte antrolateraliselta radalta, jonka jälkeen näytteet lähetetään laboratorio tutkittavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kontaminaatiopitoisuus ACL-toiminnassa.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Instrumentoinnin vaikutus leikkauksen kontaminaatioon, näytteitä otetaan leikkauksen aikana viljelmille.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- contamination of ACL surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .