Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flera instrument för ACL-rekonstruktion angående bakteriell kontaminering

11 juli 2022 uppdaterad av: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Effekt av multipel instrumentering i transport- och transtibiella tekniker för ACL-rekonstruktion avseende bakteriell kontaminering: en randomiserad kontrollstudie

För att bestämma effekten av multipel instrumentering avseende bakteriell kontaminering i transportella och transtibiala tekniker i ACL-rekonstruktion. En randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Infektion är en katastrofal och en av de mest fruktade komplikationerna inom ortopedisk kirurgi. Flera åtgärder har vidtagits för att minska risken för infektion, varav en är användningen av systemisk profylaktisk antibiotika.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av multipel instrumentering avseende bakteriell kontaminering i transportella och transtibiala tekniker vid ACL-rekonstruktion. Ett åttiotal på varandra följande patienter med kirurgisk indikation för ACL-R kommer att inkluderas, fallen kommer att delas upp i två grupper, 35 fall kommer att genomgå för transtibialtekniken och de övriga 45 fallen kommer att genomgå för transporttekniken. Efter beredning kommer svabbar att erhållas från subkutan vävnad vid antromediala portalspåret i transportteknik (femoral tunnelborrning) och i transtibial teknik före och efter instrumenteringen och lårbensskruvinförandet, ett kontrollprov tas vid antrolateralt spår i båda teknikerna, sedan prover kommer att skickas till labbet för att studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Total täckning av alla kvalificerade fall kommer att tas in på artoskopiska enheten inom 6 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Isolerad ACL-skada.
  2. Icke deformerat knä.

Exklusions kriterier:

  1. Associerad knäskada (t.ex. PCL).
  2. Deformerat knä (t.ex. genu varus, genu valgus mer än 4 grader)
  3. patient med medicinsk historia av att vara immunkompromitterad patient, t.ex. DM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
transportgrupp
svabbar kommer att erhållas från subkutan vävnad vid antromediala portalspår i transportteknik (femoral tunnelborrning), före och efter instrumenteringen och femoral skruvinsättningen kommer ett kontrollprov att tas vid antrolaterala spåret i båda teknikerna, sedan skickas prover till lab som ska studeras.
transtibial grupp
pinnprover kommer att erhållas från subkutan vävnad vid antromediala portalspåret i transtibial teknik (femoral tunnelborrning), före och efter instrumenteringen och femoral skruvinsättningen kommer ett kontrollprov att tas vid antrolateralt spår i båda teknikerna, sedan skickas prover till lab som ska studeras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm koncentrationen av kontaminering i ACL-drift.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Effekt av instrumentering på kontaminering av operationen, swabs kommer att erhållas intraoperativt för kulturer.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • contamination of ACL surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera