Meerdere instrumenten voor ACL-reconstructie met betrekking tot bacteriële besmetting
Effect van meerdere instrumenten in transport- en transtibiale technieken voor ACL-reconstructie met betrekking tot bacteriële besmetting: een gerandomiseerde controlestudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Infectie is catastrofaal en een van de meest gevreesde complicaties bij orthopedische chirurgie. Er zijn verschillende maatregelen genomen om het risico op infectie te verkleinen, waaronder het gebruik van systemische profylactische antibiotica.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van meerdere instrumenten met betrekking tot bacteriële contaminatie bij transport- en transtibiale technieken bij VKB-reconstructie. Ongeveer tachtig opeenvolgende patiënten met een chirurgische indicatie voor VKB-R zullen worden opgenomen, de gevallen zullen in twee groepen worden verdeeld, 35 gevallen zullen de transtibiale techniek ondergaan en de overige 45 gevallen zullen de transporttechniek ondergaan. Na preparatie worden uitstrijkjes genomen van subcutaan weefsel op de antromediale portaalbaan bij transporttechniek (femorale tunnelboring) en bij transtibiale techniek voor en na het instrumenteren en het inbrengen van de femurschroef. Bij beide technieken wordt een controlemonster genomen op de antrolaterale baan. monsters worden naar het laboratorium gestuurd om te worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerde ACL-blessure.
- Niet vervormde knie.
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorende knieblessure (bijv. PCL).
- Vervormde knie (bijv. genu varus, genu valgus meer dan 4 graden)
- patiënt met medische voorgeschiedenis van immuungecompromitteerde patiënt, bijv. DM
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
transport groep
bij transporttechniek (femorale tunnelboring) worden uitstrijkjes genomen van onderhuids weefsel op het antromediale portaalspoor, voor en na de instrumentatie en het inbrengen van de femurschroef, wordt bij beide technieken een controlemonster genomen op het antrolaterale spoor, waarna monsters worden verzonden naar de laboratorium te bestuderen.
|
|
transtibiale groep
bij transtibiale techniek (femorale tunnelboring) worden uitstrijkjes genomen van subcutaan weefsel op het antromediale portaalspoor, voor en na het inbrengen van instrumenten en het inbrengen van de femurschroef, wordt bij beide technieken een controlemonster genomen op het antrolaterale spoor, daarna worden de monsters naar de laboratorium te bestuderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de concentratie van verontreiniging in ACL-werking.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Effect van instrumentatie op verontreiniging van de operatie, swabs zullen intraoperatief worden verkregen voor culturen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- contamination of ACL surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .