Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel instrumentering for ACL-rekonstruksjon angående bakteriell kontaminering

11. juli 2022 oppdatert av: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Effekt av multippel instrumentering i transport- og transtibiale teknikker for ACL-rekonstruksjon angående bakteriell kontaminering: En randomisert kontrollstudie

For å bestemme effekten av multippel instrumentering angående bakteriell kontaminering i transport- og transtibiale teknikker i ACL-rekonstruksjon. En randomisert kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infeksjon er en katastrofal og en av de mest fryktede komplikasjonene innen ortopedisk kirurgi. Det er iverksatt flere tiltak for å redusere risikoen for infeksjon, hvorav ett er bruk av systemisk profylaktisk antibiotika.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av multippel instrumentering angående bakteriell kontaminering i transportelle og transtibiale teknikker i ACL-rekonstruksjon. Omtrent åtti påfølgende pasienter med kirurgisk indikasjon for ACL-R vil bli inkludert, tilfellene vil deles inn i to grupper, 35 tilfeller vil gjennomgå for transtibial teknikk og de andre 45 tilfellene vil gjennomgå for transportteknikk. Etter klargjøring vil det bli innhentet vattpinner fra subkutant vev ved antromedialt portalspor i transportteknikk (femoral tunnelboring) og i transtibial teknikk før og etter instrumentering og lårbensskrueinnsetting, det tas kontrollprøve ved antrolateralt spor i begge teknikkene, deretter prøver vil bli sendt til laboratoriet for å bli studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Total dekning av alle kvalifiserte tilfeller vil bli tatt opp til artoskopisk enhet innen 6 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Isolert ACL-skade.
  2. Ikke deformert kne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Assosiert kneskade (f. PCL).
  2. Deformert kne (f.eks. genu varus, genu valgus mer enn 4 grader)
  3. pasient med medisinsk historie med å være immunkompromisert pasient, f.eks. DM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
transportgruppe
vattpinner vil bli hentet fra subkutant vev ved antromedialt portalspor i transportteknikk (femoral tunnelboring), før og etter instrumentering og lårbensskrueinnsetting vil det bli tatt kontrollprøve ved antrolateralt spor i begge teknikkene, deretter sendes prøver til lab som skal studeres.
transtibial gruppe
vattpinner vil bli hentet fra subkutant vev ved antromedialt portalspor i transtibial teknikk (femoral tunnelboring), før og etter instrumentering og lårbensskrueinnsetting, vil det bli tatt kontrollprøve ved antrolateralt spor i begge teknikkene, deretter sendes prøver til lab som skal studeres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder konsentrasjonen av forurensning i ACL-drift.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Effekt av instrumentering på kontaminering av operasjonen, vattpinner vil bli oppnådd intraoperativt for kulturer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • contamination of ACL surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere