Instrumentação múltipla para reconstrução do LCA em relação à contaminação bacteriana
Efeito da instrumentação múltipla em técnicas transportais e transtibiais para reconstrução do LCA em relação à contaminação bacteriana: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção é uma complicação catastrófica e uma das mais temidas em cirurgia ortopédica. Várias medidas têm sido tomadas para reduzir o risco de infecção, uma das quais é o uso de antibióticos profiláticos sistêmicos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da instrumentação múltipla em relação à contaminação bacteriana em técnicas transportais e transtibiais na reconstrução do LCA. Serão incluídos cerca de oitenta pacientes consecutivos com indicação cirúrgica para LCA-R, os casos serão divididos em dois grupos, 35 casos serão submetidos à técnica transtibial e os outros 45 casos serão submetidos à técnica transportal. Após o preparo, serão obtidos swabs de tecido subcutâneo no canal portal antromedial na técnica transportal (perfuração do túnel femoral) e na técnica transtibial antes e após a instrumentação e inserção do parafuso femoral, uma amostra de controle será coletada no canal antrolateral em ambas as técnicas, então as amostras serão enviadas ao laboratório para serem estudadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão Isolada do LCA.
- Joelho não deformado.
Critério de exclusão:
- Lesão associada no joelho (ex. PCL).
- Joelho deformado (por exemplo, genu varo, genu valgo mais de 4 graus)
- paciente com histórico médico de ser paciente imunocomprometido, por exemplo, DM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de transporte
swabs serão obtidos do tecido subcutâneo no canal antromedial do portal na técnica transportal (perfuração do túnel femoral), antes e após a instrumentação e inserção do parafuso femoral, uma amostra de controle será coletada no canal antrolateral em ambas as técnicas, então as amostras serão enviadas para o laboratório a ser estudado.
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grupo transtibial
swabs serão obtidos do tecido subcutâneo no canal antromedial do portal na técnica transtibial (perfuração do túnel femoral), antes e após a instrumentação e inserção do parafuso femoral, uma amostra de controle será coletada no canal antrolateral em ambas as técnicas, então as amostras serão enviadas para o laboratório a ser estudado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da concentração de contaminação na operação do ACL.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Efeito da instrumentação na contaminação da operação, swabs serão obtidos no intraoperatório para culturas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- contamination of ACL surgery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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