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Instrumentación múltiple para la reconstrucción del LCA en relación con la contaminación bacteriana

11 de julio de 2022 actualizado por: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Efecto de la instrumentación múltiple en técnicas transtibiales y de transporte para la reconstrucción del LCA con respecto a la contaminación bacteriana: un estudio de control aleatorio

Determinar el Efecto de la instrumentación múltiple respecto a la contaminación bacteriana en técnicas transtibiales y de transporte en la reconstrucción del LCA. Un estudio controlado aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La infección es una complicación catastrófica y una de las más temidas en la cirugía ortopédica. Se han emprendido varias medidas para reducir el riesgo de infección, una de las cuales es el uso de antibióticos profilácticos sistémicos.

El propósito de este estudio es determinar el efecto de la instrumentación múltiple con respecto a la contaminación bacteriana en técnicas transtibiales y de transporte en la reconstrucción del LCA. Se incluirán alrededor de ochenta pacientes consecutivos con indicación quirúrgica de LCA-R, los casos se dividirán en dos grupos, 35 casos serán sometidos a la técnica transtibial y los otros 45 casos a la técnica transporta. Después de la preparación, se obtendrán muestras de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica de transporte (perforación del túnel femoral) y en la técnica transtibial antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio para su estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cobertura total de todos los casos elegibles será admitido en la Unidad de Artroscopia dentro de los 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lesión ACL Aislada.
  2. Rodilla no deformada.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión de rodilla asociada (p. PCL).
  2. Rodilla deformada (p. ej., genu varo, genu valgo de más de 4 grados)
  3. paciente con antecedentes médicos de ser un paciente inmunocomprometido, por ejemplo, DM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de transporte
Se obtendrán hisopos de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica de transporte (perforación del túnel femoral), antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio a estudiar.
grupo transtibial
Se obtendrán hisopados de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica transtibial (perforación del túnel femoral), antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio a estudiar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la concentración de contaminación en el funcionamiento de ACL.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Efecto de la instrumentación sobre la contaminación de la operación, se obtendrán hisopos intraoperatorios para cultivos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • contamination of ACL surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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