- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100837
Instrumentación múltiple para la reconstrucción del LCA en relación con la contaminación bacteriana
Efecto de la instrumentación múltiple en técnicas transtibiales y de transporte para la reconstrucción del LCA con respecto a la contaminación bacteriana: un estudio de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección es una complicación catastrófica y una de las más temidas en la cirugía ortopédica. Se han emprendido varias medidas para reducir el riesgo de infección, una de las cuales es el uso de antibióticos profilácticos sistémicos.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la instrumentación múltiple con respecto a la contaminación bacteriana en técnicas transtibiales y de transporte en la reconstrucción del LCA. Se incluirán alrededor de ochenta pacientes consecutivos con indicación quirúrgica de LCA-R, los casos se dividirán en dos grupos, 35 casos serán sometidos a la técnica transtibial y los otros 45 casos a la técnica transporta. Después de la preparación, se obtendrán muestras de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica de transporte (perforación del túnel femoral) y en la técnica transtibial antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio para su estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión ACL Aislada.
- Rodilla no deformada.
Criterio de exclusión:
- Lesión de rodilla asociada (p. PCL).
- Rodilla deformada (p. ej., genu varo, genu valgo de más de 4 grados)
- paciente con antecedentes médicos de ser un paciente inmunocomprometido, por ejemplo, DM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de transporte
Se obtendrán hisopos de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica de transporte (perforación del túnel femoral), antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio a estudiar.
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grupo transtibial
Se obtendrán hisopados de tejido subcutáneo en la vía portal antromedial en la técnica transtibial (perforación del túnel femoral), antes y después de la instrumentación y la inserción del tornillo femoral, se tomará una muestra de control en la vía antrolateral en ambas técnicas, luego las muestras se enviarán al laboratorio a estudiar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la concentración de contaminación en el funcionamiento de ACL.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Efecto de la instrumentación sobre la contaminación de la operación, se obtendrán hisopos intraoperatorios para cultivos.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- contamination of ACL surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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