細菌汚染に関するACL再建のための複数の器具
2022年7月11日 更新者：Kerollos Zaghloul Thabet、Assiut University
細菌汚染に関するACL再建のための輸送および下脛骨技術における複数の機器の効果：ランダム化対照研究
ACL再建における輸送および下脛骨技術における細菌汚染に関する複数の機器の影響を決定する。ランダム化比較研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
感染症は致命的であり、整形外科手術において最も恐ろしい合併症の 1 つです。 感染のリスクを軽減するためにいくつかの対策が講じられており、その 1 つは予防的抗生物質の全身使用です。
この研究の目的は、ACL再建における輸送および下脛骨技術における細菌汚染に関する複数の機器の影響を判断することです。 ACL-Rの手術適応のある連続約80人の患者が含まれ、症例は2つのグループに分けられ、35例が下脛骨法を受け、残りの45例が輸送法を受ける。 準備後、輸送技術（大腿骨トンネルドリリング）では前内側の門脈トラックで、また、器具と大腿骨ネジの挿入の前後に下脛骨技術では前内側のポータルトラックで皮下組織からスワブが採取され、両方の技術でコントロールサンプルが前外側トラックで採取されます。サンプルは研究のために研究室に送られます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となるすべての症例を合計すると、6 か月以内に関節鏡病棟に入院します。
説明
包含基準:
- 孤立したACL損傷。
- 変形していない膝。
除外基準:
- 関連する膝の損傷（例、 PCL）。
- 膝の変形（例：内反膝関節、4度以上の外反膝関節）
- 免疫不全患者の病歴のある患者（例：DM）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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輸送グループ
スワブは輸送技術（大腿骨トンネルドリリング）の前内側ポータルトラックで皮下組織から採取され、器具と大腿骨ネジの挿入の前後に、両方の技術で前外側トラックで対照サンプルが採取され、その後サンプルが病院に送られます。研究される研究室。
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下顎グループ
スワブは、下脛骨法（大腿骨トンネルドリリング）の前内側ポータルトラックの皮下組織から採取され、器具と大腿骨ネジの挿入の前後に、両方のテクニックの前外側トラックで対照サンプルが採取され、その後サンプルが病院に送られます。研究される研究室。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACL操作における汚染濃度の評価。
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
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手術の汚染に対する器具の影響。培養のために手術中に綿棒が採取されます。
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学習完了までの平均期間は 1 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hesham HK El-kadi, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月11日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。