Strumentazione multipla per la ricostruzione del LCA per quanto riguarda la contaminazione batterica
Effetto della strumentazione multipla nelle tecniche di trasporto e transtibiali per la ricostruzione del LCA per quanto riguarda la contaminazione batterica: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione è una complicanza catastrofica e una delle più temute nella chirurgia ortopedica. Sono state intraprese diverse misure per ridurre il rischio di infezione, una delle quali è l'uso di antibiotici profilattici sistemici.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di più strumentazioni riguardanti la contaminazione batterica nelle tecniche di trasporto e transtibiali nella ricostruzione del LCA. Saranno inclusi circa ottanta pazienti consecutivi con indicazione chirurgica per LCA-R, i casi saranno divisi in due gruppi, 35 casi saranno sottoposti a tecnica transtibiale e gli altri 45 casi saranno sottoposti a tecnica di trasporto. Dopo la preparazione, verranno prelevati tamponi di tessuto sottocutaneo a livello del portale antromediale in tecnica di trasporto (perforazione del tunnel femorale) e in tecnica transtibiale prima e dopo la strumentazione e l'inserimento della vite femorale, in entrambe le tecniche verrà prelevato un campione di controllo a livello del percorso antrolaterale, quindi i campioni saranno inviati al laboratorio per essere studiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione isolata del LCA.
- Ginocchio non deformato.
Criteri di esclusione:
- Lesioni associate al ginocchio (es. PCL).
- Ginocchio deformato (es. ginocchio varo, ginocchio valgo superiore a 4 gradi)
- paziente con anamnesi di paziente immunocompromesso, ad es. DM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di trasporto
i tamponi saranno ottenuti da tessuto sottocutaneo a livello del percorso antromediale del portale in tecnica di trasporto (perforazione del tunnel femorale), prima e dopo la strumentazione e l'inserimento della vite femorale, verrà prelevato un campione di controllo a livello del percorso antrolaterale in entrambe le tecniche, quindi i campioni verranno inviati al laboratorio da studiare.
|
|
gruppo transtibiale
i tamponi verranno prelevati dal tessuto sottocutaneo a livello del percorso antromediale del portale in tecnica transtibiale (perforazione del tunnel femorale), prima e dopo la strumentazione e l'inserimento della vite femorale, verrà prelevato un campione di controllo a livello del percorso antrolaterale in entrambe le tecniche, quindi i campioni verranno inviati al laboratorio da studiare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della concentrazione di contaminazione nel funzionamento ACL.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Effetto della strumentazione sulla contaminazione dell'operazione, si otterranno tamponi intraoperatori per colture.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- contamination of ACL surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .