Instrumentation multiple pour la reconstruction du LCA concernant la contamination bactérienne
Effet de l'instrumentation multiple dans les techniques de transport et transtibiales pour la reconstruction du LCA concernant la contamination bactérienne : une étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection est une complication catastrophique et l'une des plus redoutées en chirurgie orthopédique. Plusieurs mesures ont été prises pour réduire le risque d'infection, dont l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques systémiques.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'instrumentation multiple sur la contamination bactérienne dans les techniques de transport et transtibiales dans la reconstruction du LCA. Environ 80 patients consécutifs ayant une indication chirurgicale pour ACL-R seront inclus, les cas seront divisés en deux groupes, 35 cas subiront pour la technique transtibiale et les 45 autres cas subiront pour la technique de transport. Après préparation, des écouvillons seront obtenus à partir du tissu sous-cutané au niveau de la voie porte antromédiale en technique de transport (forage du tunnel fémoral) et en technique transtibiale avant et après l'instrumentation et l'insertion de la vis fémorale, un échantillon de contrôle sera prélevé au niveau de la voie antrolatérale dans les deux techniques, puis des échantillons seront envoyés au laboratoire pour être étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lésion isolée du LCA.
- Genou non déformé.
Critère d'exclusion:
- Blessure au genou associée (par ex. PCL).
- Genou déformé (par exemple, genu varus, genu valgus de plus de 4 degrés)
- patient ayant des antécédents médicaux d'être un patient immunodéprimé, par exemple, DM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de transport
des écouvillons seront obtenus à partir de tissu sous-cutané au niveau de la voie porte antromédiale en technique de transport (forage du tunnel fémoral), avant et après l'instrumentation et l'insertion de la vis fémorale, un échantillon de contrôle sera prélevé au niveau de la voie antrolatérale dans les deux techniques, puis des échantillons seront envoyés au laboratoire à étudier.
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groupe transtibial
des écouvillons seront obtenus à partir de tissu sous-cutané au niveau de la voie porte antromédiale en technique transtibiale (forage du tunnel fémoral), avant et après l'instrumentation et l'insertion de la vis fémorale, un échantillon de contrôle sera prélevé au niveau de la voie antrolatérale dans les deux techniques, puis des échantillons seront envoyés au laboratoire à étudier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la concentration de contamination dans le fonctionnement du LCA.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Effet de l'instrumentation sur la contamination de l'opération, des écouvillons seront obtenus en peropératoire pour les cultures.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- contamination of ACL surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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