Mehrere Instrumente zur ACL-Rekonstruktion im Hinblick auf bakterielle Kontamination
Auswirkung mehrerer Instrumente bei Transport- und Transtibialtechniken zur ACL-Rekonstruktion hinsichtlich bakterieller Kontamination: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Infektion ist katastrophal und eine der am meisten gefürchteten Komplikationen in der orthopädischen Chirurgie. Zur Verringerung des Infektionsrisikos wurden verschiedene Maßnahmen ergriffen, darunter der Einsatz systemischer prophylaktischer Antibiotika.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung mehrerer Instrumente hinsichtlich der bakteriellen Kontamination bei Transport- und Unterschenkeltechniken bei der VKB-Rekonstruktion zu bestimmen. Etwa achtzig aufeinanderfolgende Patienten mit chirurgischer Indikation für ACL-R werden eingeschlossen, die Fälle werden in zwei Gruppen eingeteilt, 35 Fälle werden der Unterschenkeltechnik und die anderen 45 Fälle der Transporttechnik unterzogen. Nach der Vorbereitung werden Abstriche aus subkutanem Gewebe an der antromedialen Portalbahn in der Transporttechnik (Femurtunnelbohrung) und in der Unterschenkeltechnik vor und nach der Instrumentierung und dem Einsetzen der Femurschraube entnommen. Bei beiden Techniken wird dann eine Kontrollprobe an der antrolateralen Schiene entnommen Die Proben werden zur Untersuchung an das Labor geschickt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut Univeristy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isolierte ACL-Verletzung.
- Nicht deformiertes Knie.
Ausschlusskriterien:
- Begleitende Knieverletzung (z. PCL).
- Deformiertes Knie (z. B. Genu varus, Genu valgus mehr als 4 Grad)
- Patient mit medizinischer Vorgeschichte einer Immunschwäche, z. B. DM
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Transportgruppe
Abstriche werden aus subkutanem Gewebe an der antromedialen Portalschiene in der Transporttechnik (Femurtunnelbohrung) entnommen. Vor und nach der Instrumentierung und dem Einsetzen der Femurschraube wird bei beiden Techniken eine Kontrollprobe an der antrolateralen Schiene entnommen und dann an die gesendet Labor, das untersucht werden soll.
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Unterschenkelgruppe
Abstriche werden aus subkutanem Gewebe an der antromedialen Portalspur in der transtibialen Technik (Femurtunnelbohrung) entnommen. Vor und nach der Instrumentierung und dem Einsetzen der Femurschraube wird bei beiden Techniken eine Kontrollprobe an der antrolateralen Spur entnommen und dann an die gesendet Labor, das untersucht werden soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Kontaminationskonzentration im ACL-Betrieb.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Auswirkung der Instrumentierung auf die Kontamination der Operation. Für Kulturen werden intraoperativ Abstriche entnommen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- contamination of ACL surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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