Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несколько инструментов для реконструкции ПКС в связи с бактериальным загрязнением

11 июля 2022 г. обновлено: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Влияние нескольких инструментов в транспортных и транстибиальных методах реконструкции передней крестообразной связки на бактериальное загрязнение: рандомизированное контрольное исследование

Чтобы определить влияние нескольких инструментов на бактериальное загрязнение в транспортных и транстибиальных методах реконструкции передней крестообразной связки. Рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инфекция является катастрофическим и одним из самых страшных осложнений в ортопедической хирургии. Для снижения риска инфекции был предпринят ряд мер, одной из которых является системное профилактическое применение антибиотиков.

Целью данного исследования является определение влияния множественного инструментария на бактериальное загрязнение в транспортных и транстибиальных методах реконструкции передней крестообразной связки. Будет включено около восьмидесяти последовательных пациентов с хирургическими показаниями для ACL-R, случаи будут разделены на две группы, 35 случаев будут подвергнуты транстибиальной технике, а остальные 45 случаев будут подвергнуты транспортной технике. После подготовки берутся мазки из подкожной ткани в антромедиальном портальном канале при транспортной технике (просверливание бедренного туннеля) и транстибиальной технике до и после инструментальной обработки и введения бедренного винта, контрольный образец берется из антролатерального пути в обеих техниках, затем образцы будут отправлены в лабораторию для изучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Полное покрытие всех подходящих случаев будет принято в артоскопическое отделение в течение 6 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  1. Изолированная травма передней крестообразной связки.
  2. Не деформированное колено.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующая травма колена (например, ПКЛ).
  2. Деформация колена (например, genu varus, genu valgus более 4 степени)
  3. пациент с историей болезни пациента с ослабленным иммунитетом, например, DM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
транспортная группа
мазки будут взяты из подкожной ткани в антромедиальном портальном канале в транспортной технике (сверление бедренного туннеля), до и после инструментальной обработки и введения бедренного винта, контрольный образец будет взят в антролатеральном канале в обоих методах, затем образцы будут отправлены в лаборатория для изучения.
транстибиальная группа
мазки будут взяты из подкожной ткани в антромедиальном портальном канале при транстибиальной технике (сверление бедренного туннеля), до и после инструментальной обработки и введения бедренного винта, контрольный образец будет взят в антролатеральном канале в обоих методах, затем образцы будут отправлены в лаборатория для изучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка концентрации загрязнения при работе АКЛ.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Влияние инструментария на контаминацию операции, мазки будут получены интраоперационно для культур.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • contamination of ACL surgery

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться