Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipel instrumentering til ACL-rekonstruktion vedrørende bakteriel kontaminering

11. juli 2022 opdateret af: Kerollos Zaghloul Thabet, Assiut University

Effekt af multipel instrumentering i transport- og transtibielle teknikker til ACL-rekonstruktion med hensyn til bakteriel kontaminering: en randomiseret kontrolundersøgelse

For at bestemme effekten af ​​multipel instrumentering vedrørende bakteriel kontaminering i transportelle og transtibiale teknikker i ACL-rekonstruktion. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Infektion er en katastrofal og en af ​​de mest frygtede komplikationer inden for ortopædkirurgi. Der er iværksat flere tiltag for at reducere risikoen for infektion, hvoraf en er brugen af ​​systemisk profylaktisk antibiotika.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​multipel instrumentering vedrørende bakteriel kontaminering i transport- og transtibiale teknikker i ACL-rekonstruktion. Omkring 80 på hinanden følgende patienter med kirurgisk indikation for ACL-R vil blive inkluderet, tilfældene vil blive opdelt i to grupper, 35 tilfælde vil gennemgå den transtibiale teknik og de øvrige 45 tilfælde vil gennemgå den transportale teknik. Efter klargøring vil der blive opnået podninger fra subkutant væv ved antromedialt portalspor i transportteknik (femoral tunnelboring) og i transtibial teknik før og efter instrumenteringen og femoral skrueindsættelse, en kontrolprøve tages ved antrolateralt spor i begge teknikker, derefter prøver vil blive sendt til laboratoriet for at blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samlet dækning af alle støtteberettigede tilfælde vil blive optaget på Arthoscopic Unit inden for 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Isoleret ACL-skade.
  2. Ikke deformeret knæ.

Ekskluderingskriterier:

  1. Associeret knæskade (f. PCL).
  2. Deformeret knæ (f.eks. genu varus, genu valgus mere end 4 grader)
  3. patient med sygehistorie for at være immunkompromitteret patient, f.eks. DM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
transportgruppe
podninger vil blive indhentet fra subkutant væv ved antromedialt portalspor i transportteknik (femoral tunnelboring), før og efter instrumenteringen og femoral skrueindsættelse tages en kontrolprøve ved antrolateral spor i begge teknikker, derefter sendes prøver til laboratorium, der skal studeres.
transtibial gruppe
podninger vil blive opnået fra subkutant væv ved antromedialt portalspor i transtibial teknik (femoral tunnelboring), før og efter instrumentering og femoral skrueindsættelse, vil der blive taget en kontrolprøve ved antrolateral spor i begge teknikker, derefter sendes prøver til laboratorium, der skal studeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af koncentrationen af ​​forurening i ACL-drift.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Effekt af instrumentering på kontaminering af operationen, podninger vil blive opnået intraoperativt for kulturer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Hesham HK El-kadi, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • contamination of ACL surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner