关于细菌污染的 ACL 重建的多种仪器
2022年7月11日 更新者：Kerollos Zaghloul Thabet、Assiut University
多种仪器在运输和小腿技术中对细菌污染的 ACL 重建的影响：一项随机对照研究
确定多种仪器对 ACL 重建中运输和小腿技术中细菌污染的影响。一项随机对照研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
感染是灾难性的，也是骨科手术中最可怕的并发症之一。 已采取多项措施来降低感染风险，其中之一是使用全身性预防性抗生素。
本研究的目的是确定多种仪器对 ACL 重建中运输和 transtibial 技术中细菌污染的影响。 将连续纳入约 80 例具有 ACL-R 手术指征的患者，将病例分为两组，35 例接受小腿技术，另外 45 例接受转运技术。 准备好后，将在运输技术（股骨隧道钻孔）和小腿技术中在器械和股骨螺钉插入前后从前内侧门静脉轨道的皮下组织获取拭子，将在两种技术的前外侧轨道采集对照样本，然后样品将被送到实验室进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut Univeristy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
全部符合条件的病例将在 6 个月内被纳入关节镜科
描述
纳入标准：
- 孤立的 ACL 损伤。
- 膝盖没有变形。
排除标准：
- 相关的膝关节损伤（例如 聚氯乙烯）。
- 膝关节变形（如膝内翻、膝外翻超过4度）
- 有免疫功能低下病史的患者，例如糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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运输集团
将在运输技术（股骨隧道钻孔）中从前内侧门静脉轨道的皮下组织获取拭子，在器械和股骨螺钉插入之前和之后，将在这两种技术中在前外侧轨道采集对照样本，然后将样本发送到待研究的实验室。
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小腿组
将在小腿技术（股骨隧道钻孔）中从前内侧入口轨道的皮下组织获取拭子，在器械和股骨螺钉插入之前和之后，将在两种技术的前外侧轨道采集对照样本，然后将样本发送到待研究的实验室。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 ACL 操作中的污染浓度。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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仪器对操作污染的影响，将在术中获得拭子用于培养。
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hesham HK El-kadi, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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