부적절한 장 준비 결장경 검사를 예측하기 위한 요인 모델의 훈련 및 검증
2020년 6월 14일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
대장내시경을 받는 환자의 부적절한 배변 준비를 예측하기 위한 환자 관련 또는 절차 관련 요인에 기반한 모델의 훈련 및 검증
적절한 장 준비 속도는 대장내시경 검사의 중요한 품질 지표 중 하나입니다. Inadeqaute 장 준비는 대장내시경 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 장정결이 불충분한 환자가 시술 전에 확인되면 더 나은 장 세척을 달성하기 위한 강화된 전략이 제공될 수 있습니다. 현재 환자 관련 요인을 기반으로 세 가지 부적절한 배변 준비 예측 모델이 있습니다. 장 준비 품질을 예측하는 데 어떤 모델이 더 나은 성능을 보이는지는 불확실합니다. 또한, 환자 관련 요인만으로 구성된 예측 모델은 고위험 환자를 식별하는 데 유용하지만, 준비 관련 요인은 대장내시경 검사 전 부적절한 장정결을 예측하는 데에도 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 대장내시경을 받는 환자의 전향적, 다기관 코호트에서 부적절한 장 준비를 예측하는 데 사용 가능한 세 가지 모델(환자 관련 요인에 기반)의 값을 비교합니다. 2) 준비 관련 요인에 기반한 새로운 모델 또는 환자 관련 및 준비 관련 요인에 기반한 결합 모델이 환자 관련 요인에 기반한 이전 모델과 비교 가능한지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 510000
- Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경 전 장 준비를 위해 PEG 사용
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 대장내시경 전 장 준비를 위해 PEG 사용
제외 기준:
- 응급, 출혈 또는 준비에 적합하지 않아 표준 장 준비를 거치지 않은 경우
- 결장 절제술
- 의심되는 장폐색
- 혈역학적으로 불안정
- 수유부 또는 임산부
- 정보에 입각한 콘텐츠 제공을 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 그룹
모든 환자는 예약일에 구두 및 서면 지침을 받았습니다.
모든 환자는 대장내시경 전날 점심과 저녁으로 저잔류 음식을 먹도록 지시받았다.
환자는 대장내시경 검사 전날 오후 7시~9시에 첫 번째 1.5L~2L PEG를 마시기 시작하도록 지시받았습니다.
시술 당일 대장내시경 4-6시간 전에 1.5L-2L를 추가로 복용하였다.
환자들은 적절한 수분 공급을 위해 하제를 마신 후 더 맑은 액체를 마시도록 권장되었습니다.
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검증 그룹
모든 환자는 예약일에 구두 및 서면 지침을 받았습니다.
모든 환자는 대장내시경 전날 점심과 저녁으로 저잔류 음식을 먹도록 지시받았다.
환자는 대장내시경 검사 전날 오후 7시~9시에 첫 번째 1.5L~2L PEG를 마시기 시작하도록 지시받았습니다.
시술 당일 대장내시경 4-6시간 전에 1.5L-2L를 추가로 복용하였다.
환자들은 적절한 수분 공급을 위해 하제를 마신 후 더 맑은 액체를 마시도록 권장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적절한 장 준비
기간: 1 시간
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부적절한 장 준비는 모든 분절 <2의 보스턴 장 준비 척도에 의해 정의되었습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 장 준비의 적절성
기간: 1 시간
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적절한 장 준비는 보스턴 장 준비 척도(오른쪽 결장<2 또는 중간 결장<2)로 정의됩니다.
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1 시간
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원위 장 준비의 적절성
기간: 1 시간
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적절한 장 준비는 보스턴 장 준비 척도(왼쪽 결장<2 또는 중간 결장<2)로 정의됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KY20190903-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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