Treinamento e Validação de Modelos de Fatores para Predizer a Colonoscopia de Preparo Inadequado do Intestino
Treinamento e validação de modelos baseados em fatores relacionados ao paciente ou ao procedimento para prever a preparação inadequada do intestino em pacientes submetidos à colonoscopia
A taxa de preparo intestinal adequado é um dos importantes indicadores de qualidade da colonoscopia. A preparação inadequada do intestino afeta negativamente os resultados da colonoscopia. Se pacientes com preparação intestinal inadequada forem identificados antes do procedimento, uma estratégia aprimorada pode ser oferecida para obter uma melhor limpeza intestinal. Atualmente, existem três modelos preditivos de preparo intestinal inadequado estabelecidos com base em fatores relacionados ao paciente. Ainda não está claro qual modelo apresenta melhor desempenho na previsão da qualidade do preparo intestinal. Além disso, embora esses modelos preditivos compostos apenas por fatores relacionados aos pacientes sejam úteis para identificar pacientes de alto risco, os fatores relacionados ao preparo também podem ser valiosos para predizer o preparo inadequado do intestino antes do procedimento de colonoscopia.
Este estudo teve como objetivo: 1) comparar os valores de três modelos disponíveis (baseados em fatores relacionados ao paciente) na previsão do preparo intestinal inadequado em uma coorte multicêntrica prospectiva de pacientes submetidos à colonoscopia; 2) investigar se um novo modelo baseado em fatores relacionados à preparação ou um modelo combinado baseado em fatores relacionados ao paciente e relacionados à preparação é comparável a modelos anteriores baseados em fatores relacionados ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, China, 510000
- Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Henan
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Kaifeng, Henan, China, 475000
- Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- Usando PEG para preparo intestinal antes da colonoscopia
Critério de exclusão:
- Não submetido a preparo intestinal padrão devido a emergência, sangramento ou preparo inadequado
- Ressecção do cólon
- Suspeita de obstrução intestinal
- Hemodinamicamente instável
- Lactantes ou grávidas
- Não está disposto a fornecer conteúdo informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de treinamento
Todos os pacientes receberam instruções orais e escritas no dia da consulta.
Todos os pacientes foram instruídos a ingerir alimentos com baixo teor de resíduos no almoço e jantar no dia anterior à colonoscopia.
Os pacientes foram instruídos a começar a beber o primeiro PEG de 1,5L-2L entre 19h e 21h no dia anterior à colonoscopia.
No dia do procedimento, tomaram mais 1,5L-2L 4-6 horas antes da colonoscopia.
Os pacientes foram encorajados a beber mais líquidos claros após purgativos para hidratação adequada.
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grupo de validação
Todos os pacientes receberam instruções orais e escritas no dia da consulta.
Todos os pacientes foram instruídos a ingerir alimentos com baixo teor de resíduos no almoço e jantar no dia anterior à colonoscopia.
Os pacientes foram instruídos a começar a beber o primeiro PEG de 1,5L-2L entre 19h e 21h no dia anterior à colonoscopia.
No dia do procedimento, tomaram mais 1,5L-2L 4-6 horas antes da colonoscopia.
Os pacientes foram encorajados a beber mais líquidos claros após purgativos para hidratação adequada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preparo intestinal inadequado
Prazo: 1 hora
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O preparo intestinal inadequado foi definido pela Escala de Preparação Intestinal de Boston de qualquer segmentar <2.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adequação do preparo intestinal proximal
Prazo: 1 hora
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A preparação intestinal adequada é definida pela Escala de Preparação Intestinal de Boston de cólon direito <2 ou cólon médio <2
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1 hora
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Adequação do preparo intestinal distal
Prazo: 1 hora
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A preparação intestinal adequada é definida pela Escala de Preparação Intestinal de Boston do cólon esquerdo <2 ou cólon médio <2
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20190903-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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