Formazione e convalida di modelli di fattori per prevedere una colonscopia di preparazione intestinale inadeguata
Addestramento e convalida di modelli basati su fattori correlati al paziente o alla procedura per prevedere una preparazione intestinale inadeguata nei pazienti sottoposti a colonscopia
Il tasso di adeguata preparazione intestinale è uno degli indicatori di qualità importanti della colonscopia. Una preparazione intestinale inadeguata influisce negativamente sui risultati della colonscopia. Se i pazienti con preparazione intestinale inadeguata fossero identificati prima della procedura, potrebbe essere offerta una strategia potenziata per ottenere una migliore pulizia intestinale. Attualmente, c'erano tre modelli predittivi di preparazione intestinale inadeguata in base a fattori correlati al paziente. Non è chiaro quale modello funzioni meglio nel predire la qualità della preparazione intestinale. Inoltre, sebbene i modelli predittivi composti solo da fattori correlati ai pazienti siano utili per identificare i pazienti ad alto rischio, i fattori correlati alla preparazione possono anche essere utili per prevedere una preparazione intestinale inadeguata prima della procedura di colonscopia.
Questo studio mirava a: 1) confrontare i valori di tre modelli disponibili (basati su fattori correlati al paziente) nella previsione di una preparazione intestinale inadeguata in una coorte prospettica multicentrica di pazienti sottoposti a colonscopia; 2) indagare se un nuovo modello basato su fattori correlati alla preparazione o un modello combinato basato su fattori correlati al paziente e alla preparazione sia paragonabile ai modelli precedenti basati su fattori correlati al paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina, 510000
- Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Henan
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Kaifeng, Henan, Cina, 475000
- Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80
- Utilizzo del PEG per la preparazione dell'intestino prima della colonscopia
Criteri di esclusione:
- Non sottoposto a preparazione intestinale standard a causa di emergenza, sanguinamento o non idoneo alla preparazione
- Resezione del colon
- Sospetta occlusione intestinale
- Emodinamicamente instabile
- Donne in allattamento o in gravidanza
- Riluttante a fornire contenuti informati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di formazione
Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni orali e scritte il giorno dell'appuntamento.
Tutti i pazienti sono stati istruiti a consumare cibo a basso residuo per pranzo e cena il giorno prima della colonscopia.
I pazienti sono stati istruiti a iniziare a bere il primo PEG da 1,5L-2L alle 19:00-21:00 del giorno prima della colonscopia.
Il giorno della procedura, hanno preso altri 1,5L-2L 4-6 ore prima della colonscopia.
I pazienti sono stati incoraggiati maggiormente a bere liquidi più chiari dopo i purganti per un'adeguata idratazione.
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gruppo di convalida
Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni orali e scritte il giorno dell'appuntamento.
Tutti i pazienti sono stati istruiti a consumare cibo a basso residuo per pranzo e cena il giorno prima della colonscopia.
I pazienti sono stati istruiti a iniziare a bere il primo PEG da 1,5L-2L alle 19:00-21:00 del giorno prima della colonscopia.
Il giorno della procedura, hanno preso altri 1,5L-2L 4-6 ore prima della colonscopia.
I pazienti sono stati incoraggiati maggiormente a bere liquidi più chiari dopo i purganti per un'adeguata idratazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preparazione intestinale inadeguata
Lasso di tempo: 1 ora
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La preparazione intestinale inadeguata è stata definita dalla Boston Bowel Preparation Scale di qualsiasi segmentale <2.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adeguatezza della preparazione dell'intestino prossimale
Lasso di tempo: 1 ora
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Un'adeguata preparazione intestinale è definita dalla Boston Bowel Preparation Scale del colon destro <2 o del colon medio <2
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1 ora
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Adeguatezza della preparazione dell'intestino distale
Lasso di tempo: 1 ora
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Un'adeguata preparazione intestinale è definita dalla Boston Bowel Preparation Scale del colon sinistro <2 o del colon medio <2
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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- KY20190903-3
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