Træning og validering af modeller af faktorer til at forudsige utilstrækkelig tarmforberedelse Koloskopi
Træning og validering af modeller baseret på patientrelaterede eller procedurerelaterede faktorer til at forudsige utilstrækkelig tarmforberedelse hos patienter, der gennemgår koloskopi
Satsen for tilstrækkelig tarmforberedelse er en af vigtige kvalitetsindikatorer for koloskopi. Utilstrækkelig tarmforberedelse påvirker resultaterne af koloskopi negativt. Hvis patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse blev identificeret før proceduren, kunne der tilbydes en forbedret strategi for at opnå bedre tarmrensning. I øjeblikket var der tre forudsigende modeller for utilstrækkelig tarmforberedelse, der blev spist baseret på patientrelaterede faktorer. Det er stadig uklart, hvilken model der klarer sig bedre til at forudsige tarmpræparationskvalitet. Desuden, selvom de forudsigende modeller, der kun består af patientrelaterede faktorer, er nyttige til at identificere højrisikopatienter, kan præparatrelaterede faktorer også være værdifulde til at forudsige utilstrækkelig tarmforberedelse før proceduren til koloskopi.
Denne undersøgelse havde til formål: 1) at sammenligne værdierne af tre tilgængelige modeller (baseret på patientrelaterede faktorer) til at forudsige utilstrækkelig tarmforberedelse i en prospektiv, multicenteret kohorte af patienter, der gennemgår koloskopi; 2) at undersøge, om en ny model baseret på præparatrelaterede eller en kombineret model baseret på patient- og præparatrelaterede faktorer er sammenlignelig med tidligere modeller baseret på patientrelaterede faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
- Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-80
- Brug af PEG til tarmforberedelse før koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Undergår ikke standard tarmforberedelse på grund af nødsituation, blødning eller uegnet til forberedelse
- Colon resektion
- Mistænkt tarmobstruktion
- Hæmodynamisk ustabil
- Ammende eller gravide kvinder
- Uvillig til at levere informeret indhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
træningsgruppe
Alle patienter modtog mundtlige og skriftlige instruktioner på aftaledagen.
Alle patienter blev instrueret i at spise mad med lavt restindhold til frokost og aftensmad dagen før koloskopi.
Patienterne blev instrueret i at begynde at drikke den første 1,5L-2L PEG kl. 19.00-21.00 dagen før koloskopi.
På dagen for proceduren tog de yderligere 1,5L-2L 4-6 timer før koloskopi.
Patienterne blev opfordret mere til at drikke mere klare væsker efter udrensningsmidler for tilstrækkelig hydrering.
|
|
valideringsgruppe
Alle patienter modtog mundtlige og skriftlige instruktioner på aftaledagen.
Alle patienter blev instrueret i at spise mad med lavt restindhold til frokost og aftensmad dagen før koloskopi.
Patienterne blev instrueret i at begynde at drikke den første 1,5L-2L PEG kl. 19.00-21.00 dagen før koloskopi.
På dagen for proceduren tog de yderligere 1,5L-2L 4-6 timer før koloskopi.
Patienterne blev opfordret mere til at drikke mere klare væsker efter udrensningsmidler for tilstrækkelig hydrering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig tarmforberedelse
Tidsramme: 1 time
|
Utilstrækkelig tarmforberedelse blev defineret af Boston Bowel Preparation Scale af enhver segmental<2.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelighed af proksimal tarmforberedelse
Tidsramme: 1 time
|
Tilstrækkelig tarmforberedelse er defineret af Boston Bowel Preparation Scale af højre kolon<2 eller mellemtyktarm<2
|
1 time
|
|
Tilstrækkelighed af distal tarmforberedelse
Tidsramme: 1 time
|
Tilstrækkelig tarmforberedelse er defineret af Boston Bowel Preparation Scale for venstre kolon<2 eller midterste kolon<2
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20190903-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .