Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring og validering av modeller av faktorer for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse Koloskopi

14. juni 2020 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Opplæring og validering av modeller basert på pasientrelaterte eller prosedyrerelaterte faktorer for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter som gjennomgår koloskopi

Graden av tilstrekkelig tarmforberedelse er en av viktige kvalitetsindikatorer for koloskopi. Utilstrekkelig tarmforberedelse påvirker utfallet av koloskopi negativt. Hvis pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse ble identifisert før prosedyren, kan forbedret strategi tilbys for å oppnå bedre tarmrensning. For tiden var det tre prediksjonsmodeller for utilstrekkelig tarmforberedelse spist basert på pasientrelaterte faktorer. Det er fortsatt uklart hvilken modell som presterer bedre når det gjelder å forutsi kvaliteten på tarmforberedelsen. Videre, selv om de som forutsier modeller som bare består av pasientrelaterte faktorer er nyttige for å identifisere høyrisikopasienter, kan de preparatrelaterte faktorene også være verdifulle for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse før prosedyren for koloskopi.

Denne studien hadde som mål: 1) å sammenligne verdiene til tre tilgjengelige modeller (basert på pasientrelaterte faktorer) for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse i en prospektiv, multisentrert kohort av pasienter som gjennomgår koloskopi; 2) å undersøke om en ny modell basert på forberedelsesrelaterte eller en kombinert modell basert på pasientrelaterte og forberedelsesrelaterte faktorer er sammenlignbar med tidligere modeller basert på pasientrelaterte faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
    - Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
- Henan
  - Kaifeng, Henan, Kina, 475000
    - Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
    - Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
    - Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bruk av PEG for tarmforberedelse før koloskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I alderen 18-80 år
Bruk av PEG for tarmforberedelse før koloskopi

Ekskluderingskriterier:

Gjennomgår ikke standard tarmforberedelse på grunn av nødsituasjon, blødning eller uegnet for forberedelse
Kolonreseksjon
Mistenkt tarmobstruksjon
Hemodynamisk ustabil
Ammende eller gravide kvinner
Uvillig til å gi informert innhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
treningsgruppe Alle pasienter fikk muntlig og skriftlig instruks på avtaledagen. Alle pasienter ble instruert om å ha lav-rester mat til lunsj og middag dagen før koloskopi. Pasientene ble bedt om å begynne å drikke den første 1,5L-2L PEG kl. 19.00-21.00 dagen før koloskopi. På prosedyredagen tok de ytterligere 1,5L-2L 4-6 timer før koloskopi. Pasientene ble oppmuntret mer til å drikke mer klar væske etter rensemidler for tilstrekkelig hydrering.
valideringsgruppe Alle pasienter fikk muntlig og skriftlig instruks på avtaledagen. Alle pasienter ble instruert om å ha lav-rester mat til lunsj og middag dagen før koloskopi. Pasientene ble bedt om å begynne å drikke den første 1,5L-2L PEG kl. 19.00-21.00 dagen før koloskopi. På prosedyredagen tok de ytterligere 1,5L-2L 4-6 timer før koloskopi. Pasientene ble oppmuntret mer til å drikke mer klar væske etter rensemidler for tilstrekkelig hydrering.

Gruppe / Kohort

treningsgruppe

Alle pasienter fikk muntlig og skriftlig instruks på avtaledagen. Alle pasienter ble instruert om å ha lav-rester mat til lunsj og middag dagen før koloskopi. Pasientene ble bedt om å begynne å drikke den første 1,5L-2L PEG kl. 19.00-21.00 dagen før koloskopi. På prosedyredagen tok de ytterligere 1,5L-2L 4-6 timer før koloskopi. Pasientene ble oppmuntret mer til å drikke mer klar væske etter rensemidler for tilstrekkelig hydrering.

valideringsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utilstrekkelig tarmforberedelse Tidsramme: 1 time	Utilstrekkelig tarmforberedelse ble definert av Boston Bowel Preparation Scale av enhver segmentell <2.	1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilstrekkelighet av proksimal tarmforberedelse Tidsramme: 1 time	Tilstrekkelig tarmforberedelse er definert av Boston Bowel Preparation Scale for høyre kolon<2 eller midterste kolon<2	1 time
Tilstrekkelighet av distal tarmforberedelse Tidsramme: 1 time	Tilstrekkelig tarmforberedelse er definert av Boston Bowel Preparation Scale for venstre kolon<2 eller midterste kolon<2	1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Samarbeidspartnere

Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Huaihe Hospital of Henan University

Xiamen Hongai Hospital

Shaanxi Second People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)