Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildning och validering av modeller av faktorer för att förutsäga otillräcklig tarmförberedelse Koloskopi

14 juni 2020 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Utbildning och validering av modeller baserade på patientrelaterade eller procedurrelaterade faktorer för att förutsäga otillräcklig tarmförberedelse hos patienter som genomgår koloskopi

Graden av adekvat tarmförberedelse är en av viktiga kvalitetsindikatorer för koloskopi. Otillräcklig tarmförberedelse påverkar resultatet av koloskopi negativt. Om patienter med otillräcklig tarmförberedelse identifierades före proceduren, skulle en förbättrad strategi kunna erbjudas för att uppnå bättre tarmrensning. För närvarande fanns det tre förutsägande modeller av otillräcklig tarmförberedelse ätbara baserat på patientrelaterade faktorer. Det är fortfarande oklart vilken modell som presterar bättre när det gäller att förutsäga tarmförberedande kvalitet. Dessutom, även om de som förutsäger modeller som endast består av patientrelaterade faktorer är användbara för att identifiera högriskpatienter, kan de preparatrelaterade faktorerna också vara värdefulla för att förutsäga otillräcklig tarmförberedelse innan koloskopiproceduren.

Denna studie syftade till: 1) att jämföra värdena för tre tillgängliga modeller (baserade på patientrelaterade faktorer) för att förutsäga otillräcklig tarmförberedelse i en prospektiv, multicenterad kohort av patienter som genomgår koloskopi; 2) att undersöka om en ny modell baserad på beredningsrelaterade eller en kombinerad modell baserad på patientrelaterade och beredningsrelaterade faktorer är jämförbar med tidigare modeller baserade på patientrelaterade faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
    - Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
- Henan
  - Kaifeng, Henan, Kina, 475000
    - Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
    - Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
    - Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Använder PEG för tarmförberedelse före koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Åldern 18-80
Använder PEG för tarmförberedelse före koloskopi

Exklusions kriterier:

Genomgår inte standard tarmförberedelser på grund av akut, blödning eller olämplig för förberedelse
Kolonresektion
Misstänkt tarmobstruktion
Hemodynamiskt instabil
Ammande eller gravida kvinnor
Ovillig att tillhandahålla informerat innehåll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
träningsgrupp Alla patienter fick muntliga och skriftliga instruktioner på mötesdagen. Alla patienter instruerades att äta mat med låg resthalt till lunch och middag dagen före koloskopi. Patienterna instruerades att börja dricka den första 1,5L-2L PEG klockan 19:00-21:00 dagen före koloskopi. På ingreppsdagen tog de ytterligare 1,5L-2L 4-6 timmar före koloskopi. Patienterna uppmuntrades mer att dricka mer klar vätska efter utrensningsmedel för adekvat hydrering.
valideringsgrupp Alla patienter fick muntliga och skriftliga instruktioner på mötesdagen. Alla patienter instruerades att äta mat med låg resthalt till lunch och middag dagen före koloskopi. Patienterna instruerades att börja dricka den första 1,5L-2L PEG klockan 19:00-21:00 dagen före koloskopi. På ingreppsdagen tog de ytterligare 1,5L-2L 4-6 timmar före koloskopi. Patienterna uppmuntrades mer att dricka mer klar vätska efter utrensningsmedel för adekvat hydrering.

Grupp / Kohort

träningsgrupp

Alla patienter fick muntliga och skriftliga instruktioner på mötesdagen. Alla patienter instruerades att äta mat med låg resthalt till lunch och middag dagen före koloskopi. Patienterna instruerades att börja dricka den första 1,5L-2L PEG klockan 19:00-21:00 dagen före koloskopi. På ingreppsdagen tog de ytterligare 1,5L-2L 4-6 timmar före koloskopi. Patienterna uppmuntrades mer att dricka mer klar vätska efter utrensningsmedel för adekvat hydrering.

valideringsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Otillräcklig tarmförberedelse Tidsram: 1 timme	Otillräcklig tarmförberedelse definierades av Boston Bowel Preparation Scale av någon segmentell <2.	1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tillräcklighet av proximal tarmförberedelse Tidsram: 1 timme	Adekvat tarmförberedelse definieras av Boston Bowel Preparation Scale för höger kolon<2 eller mellersta kolon<2	1 timme
Tillräcklighet av distal tarmförberedelse Tidsram: 1 timme	Adekvat tarmförberedelse definieras av Boston Bowel Preparation Scale för vänster kolon<2 eller mellersta kolon<2	1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Samarbetspartners

Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Huaihe Hospital of Henan University

Xiamen Hongai Hospital

Shaanxi Second People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)