Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение и проверка моделей факторов для прогнозирования неадекватной подготовки кишечника к колоноскопии

14 июня 2020 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Обучение и валидация моделей, основанных на факторах, связанных с пациентом или процедурой, для прогнозирования неадекватной подготовки кишечника у пациентов, подвергающихся колоноскопии

Скорость адекватной подготовки кишечника является одним из важных показателей качества колоноскопии. Недостаточная подготовка кишечника негативно влияет на результаты колоноскопии. Если перед процедурой были выявлены пациенты с недостаточной подготовкой кишечника, можно было бы предложить расширенную стратегию для достижения лучшего очищения кишечника. В настоящее время существует три модели прогнозирования неадекватной подготовки кишечника, основанные на факторах, связанных с пациентом. Остается неясным, какая модель лучше подходит для прогнозирования качества подготовки кишечника. Кроме того, хотя эти прогностические модели, состоящие только из факторов, связанных с пациентом, полезны для выявления пациентов с высоким риском, факторы, связанные с подготовкой, также могут быть полезны для прогнозирования недостаточной подготовки кишечника перед процедурой колоноскопии.

Это исследование было направлено на: 1) сравнение значений трех доступных моделей (на основе факторов, связанных с пациентом) в прогнозировании неадекватной подготовки кишечника в проспективной многоцентровой когорте пациентов, подвергающихся колоноскопии; 2) исследовать, сравнима ли новая модель, основанная на факторах, связанных с подготовкой, или комбинированная модель, основанная на факторах, связанных с пациентом, и факторах, связанных с подготовкой, с предыдущими моделями, основанными на факторах, связанных с пациентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361000
        • Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 510000
        • Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай, 475000
        • Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710005
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Использование ПЭГ для подготовки кишечника перед колоноскопией

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Использование ПЭГ для подготовки кишечника перед колоноскопией

Критерий исключения:

  • Не проходит стандартную подготовку кишечника из-за неотложной помощи, кровотечения или непригодности для подготовки.
  • Резекция толстой кишки
  • Подозрение на кишечную непроходимость
  • Гемодинамически нестабильный
  • Кормящие или беременные женщины
  • Нежелание предоставлять информированный контент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
учебная группа
Все пациенты получили устные и письменные инструкции в день приема. Все пациенты были проинструктированы есть пищу с низким содержанием остатков на обед и ужин за день до колоноскопии. Пациенты были проинструктированы начать пить первые 1,5-2 л ПЭГ в 19:00-21:00 за день до колоноскопии. В день процедуры принимали еще 1,5л-2л за 4-6 часов до колоноскопии. Пациентам рекомендовалось больше пить больше прозрачных жидкостей после слабительных для адекватной гидратации.
группа проверки
Все пациенты получили устные и письменные инструкции в день приема. Все пациенты были проинструктированы есть пищу с низким содержанием остатков на обед и ужин за день до колоноскопии. Пациенты были проинструктированы начать пить первые 1,5-2 л ПЭГ в 19:00-21:00 за день до колоноскопии. В день процедуры принимали еще 1,5л-2л за 4-6 часов до колоноскопии. Пациентам рекомендовалось больше пить больше прозрачных жидкостей после слабительных для адекватной гидратации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неадекватная подготовка кишечника
Временное ограничение: 1 час
Неадекватная подготовка кишечника определялась по Бостонской шкале подготовки кишечника с любым сегментом <2.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность подготовки проксимального отдела кишечника
Временное ограничение: 1 час
Адекватная подготовка кишечника определяется по Бостонской шкале подготовки кишечника: правая ободочная кишка<2 или средняя ободочная кишка<2.
1 час
Адекватность подготовки дистального отдела кишечника
Временное ограничение: 1 час
Адекватная подготовка кишечника определяется по Бостонской шкале подготовки кишечника: левая ободочная кишка <2 или средняя ободочная кишка <2.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20190903-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться