Oculoplastics의 결막 대 경피 마취
안성형외과에서 국소마취제 투여를 위한 결막경유와 경피경로의 비교 연구
눈꺼풀 수술은 일반적으로 국소 마취하에 시행됩니다. 이러한 많은 절차에서 국소 마취 주사는 피부를 통해 경피적으로(피부를 통해) 또는 결막을 통해(결막을 통해, 즉 국소 마취제를 투여한 후 눈꺼풀 안쪽 표면에서) 주입될 수 있습니다. 두 방법 모두 일반적으로 사용되며 때로는 조합하여 사용됩니다. 현재 경로의 선택은 외과 의사의 선호도에 따라 크게 결정되지만 한 방법이 다른 방법보다 더 나은지 더 편안한지는 알 수 없습니다. 우리의 연구는 마취 투여 중 환자의 편안함, 효능(즉, 수술 중 추가 마취가 필요한지 여부) 및 부작용(예: 타박상, 수술 후 복시).
Southampton General Hospital 또는 Lymington Hospital에서 Miss Siah의 목록에 있는 국소 마취하에 양쪽 눈꺼풀 수술을 받을 예정인 성인 환자를 모집할 것입니다. 환자는 양쪽 눈에 국소 마취 안약을 투여한 다음 각 눈꺼풀에 국소 마취제를 주입합니다. 한쪽은 경피적으로, 다른 쪽은 결막을 통해 투여됩니다. 순서는 무작위입니다. 주사 후 참가자는 각 주사 동안 표준화된 수치 척도(1-10)로 통증 수준을 평가하도록 요청받습니다. 독립적인 평가자가 이후에 멍의 정도를 평가할 수 있도록 사진도 찍을 것입니다. 그런 다음 눈꺼풀 수술은 정상적으로 수행되며 수술 중 추가 마취가 필요하면 기록됩니다. 환자는 이후 정상적인 후속 약속에 참석하고 수술 후 합병증을 기록하지만 추가 병원 방문은 필요하지 않습니다. 이 연구는 University Hospitals NHS Foundation Trust의 후원을 받지만 외부 자금은 없습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO16 5JT
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Siah Fong
- 전화번호: 02381777222
- 이메일: siahm1@uhs.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영국 사우샘프턴 종합 병원 또는 리밍턴 뉴 포레스트 병원에서 선별된 목록에 있는 국소 마취 하에 양측 눈성형 시술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 각 눈에 실질적으로 다른 시술을 받는 환자
- 경결막 경로를 통해 마취제를 투여할 수 없는 시술을 받는 환자(예: 브로우 리프트)
- 한쪽 눈에 첫 번째 시술을 받고 반대쪽 눈에 '재실행' 시술을 받는 환자(이전에 수술한 눈에 흉터 조직이 있으면 결과에 영향을 미칠 수 있음)
- 전신 마취하에 시술을 받거나 국소 마취제를 투여하기 전에 정맥 진정제를 투여받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경피 마취제
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국소 마취제(프록시메타카인 0.5% 및 테트라카인 1%) 적용
국소 마취제(부피바카인 0.5%/리도카인 2%와 아드레날린 1:200,000의 50/50 혼합물)를 경피 경로를 통해 눈꺼풀에 투여
환자는 각 국소 마취 주사 동안 통증 수준을 0-10 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
환자는 멍이 있는지 여부를 기록하기 위해 마취 주사 후 사진을 찍습니다.
눈꺼풀 수술은 수술 전 약속에 따라 계획에 따라 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 경결막 마취제
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국소 마취제(프록시메타카인 0.5% 및 테트라카인 1%) 적용
국소 마취제(부피바카인 0.5%/리도카인 2%와 아드레날린 1:200,000의 50/50 혼합물)를 경피 경로를 통해 눈꺼풀에 투여
환자는 각 국소 마취 주사 동안 통증 수준을 0-10 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
환자는 멍이 있는지 여부를 기록하기 위해 마취 주사 후 사진을 찍습니다.
눈꺼풀 수술은 수술 전 약속에 따라 계획에 따라 수행됩니다.
경결막 경로를 통해 눈꺼풀에 투여되는 국소 마취제(부피바카인 0.5%/리도카인 2%와 아드레날린 1:200,000의 50/50 혼합물)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취시 통증
기간: 국소마취시(2~3분)
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각 경로(경결막 및 경피)를 통해 국소 마취제를 투여하는 동안 환자가 평가한 통증 강도는 0-10 척도로 표현됩니다(0은 통증이 전혀 없고 10은 가능한 가장 심한 통증임).
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국소마취시(2~3분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 마취에 대한 요구 사항
기간: 수술 중(최대 1시간)
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눈꺼풀 수술 중 추가적인 '보충' 마취에 대한 요구사항(또는 부족).
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수술 중(최대 1시간)
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국소 마취 후 멍
기간: 국소마취 직후(2~5분)
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독립적인 평가자(즉, 마취 또는 수술을 수행하지 않은 연구팀 구성원)가 0-3의 숫자 등급으로 평가한 마취제 투여 후 그러나 눈꺼풀 수술 전에 촬영한 안면 사진에서 볼 수 있는 멍의 양.
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국소마취 직후(2~5분)
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기타 합병증
기간: 마취, 수술 중 또는 수술 후 첫 내원 시까지(2~3주 후)
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국소 마취 투여에 잠재적으로 기인할 수 있는 기타 합병증 또는 부작용의 발생
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마취, 수술 중 또는 수술 후 첫 내원 시까지(2~3주 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: We Fong Siah, University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPH0260
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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