빈혈 MPN 환자 치료에서 Vactosertib의 안전성 및 타당성을 조사하기 위한 환자 내 용량 증량 연구
2025년 6월 12일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
필라델피아 염색체 음성 MPN(Ph-neg MPN)이 있는 빈혈 환자의 치료에서 Vactosertib(TEW-7197)의 안전성과 타당성을 조사하기 위한 2단계, 2상, 규칙 기반, 환자 내 용량 증량 연구
이 연구는 골수증식성 신생물이 있는 빈혈 환자의 치료를 위해 TGFβ 수용체 억제제를 사용할 가능성을 평가합니다.
TGFβ 신호는 골수증식성 신생물 환자에서 비정상적으로 높은 것으로 알려져 있으며 비정상적인 TGFβ 신호가 이러한 질병에서 혈액 세포 형성에 많은 문제를 일으키는 것으로 생각됩니다.
연구 설계를 통해 모든 환자는 연구 약물인 박토서팁을 투여받을 수 있습니다.
박토서팁의 용량은 효과와 내약성에 따라 사전 설정된 범위 내에서 개별화됩니다.
총 37명의 환자가 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이것은 Ph-neg MPN의 빈혈 치료를 위한 vactosertib(TEW-7197)의 2단계 단일군 2상 시험입니다. 두 계층 모두 Ph-neg MPN이 있는 빈혈 환자를 안전하고 효과적으로 치료할 수 있는 박토서팁의 잠재력을 효율적으로 평가하기 위해 규칙 기반의 가속 용량 증량 계획을 사용합니다. 이 임상시험의 첫 번째 계층(Tier 1)은 모든 환자에 대해 낮은 시작 용량의 박토서팁을 사용하는 12명의 환자를 대상으로 한 환자 내 용량 찾기 연구입니다. 각 특허에 대해 치료 용량은 전향적으로 정의된 규칙과 16주 기간(4회 치료 주기) 동안 독성 및 치료 효과 알고리즘에 따라 증가합니다. 미리 설정된 효능 및 안전성 평가변수가 충족되면(섹션 5.4, 섹션 9.1, 섹션 11.1) 연구의 Tier 1에 이어 24주 기간 동안 추가로 25명의 환자를 대상으로 Tier 2 확장 연구(6 치료 사이클).
Vactosertib은 단일 요법으로 투여되므로 환자는 적어도 14일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 동안 등록하기 전에 인터페론, 룩솔리티닙, 하이드록시우레아, DNA 저메틸화제 또는 기타 세포 독성 화학 요법과 같은 세포 감소 요법을 중단해야 합니다. ESA의 이점이 지원되지 않는 HGB 125 U/L에 대한 포장 적혈구(PRBC) 수혈을 포함한 지원 치료 조치).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
Ph-neg MPN(PV, ET, MF, MDS/MPN, MPN-U 포함)에 대한 WHO 2016 기준을 충족하는 환자.
- 골수섬유화증 환자는 DIPSS+ 중급 또는 고위험 골수섬유화증(PV/ET 이후의 주요 골수섬유화증)이 있어야 합니다.
- HGB < 10g/dL로 정의된 빈혈 또는 HGB ≤8.5g/dL로 지난 4주 이내에 2개 이상의 포장 적혈구(PRBC) 단위 수혈.
다음 중 하나로 정의된 ESA 요법에 대한 부적격, 부적합 또는 불응성:
- 혈청 에리스로포이에틴(EPO) >125 U/L.
- 입증된 ESA 부적합은 다음 중 하나의 기록으로 정의됩니다.
- 안정적이거나 증가된 ESA 용량을 받는 동안 적혈구 혈액학적 개선의 상실; 또는
- 치료 의사의 의견에 따라 ESA 요법이 피험자에게 적합하지 않게 만드는 ESA-속성 독성.
- ESA에 대한 적혈구 혈액학적 개선의 결여로 정의되는 ESA 불응성:27
- 최소 6주간의 ESA 요법 후 헤모글로빈이 1.5g/dL 미만 증가; 또는
- ESA 전처리 8주에 비해 8주 동안 4U 이상 감소하지 않은 진행 중인 수혈 의존도.
- 허용 가능한 심혈관 상태
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 연구에 안전하게 참여할 수 없다고 판단되는 기타 심각한 의학적 상태.
- 지난 12개월 이내에 TIA 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 기간 동안 또는 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 내에 모유 수유 중이거나 모유 수유를 의향이 있는 여성 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 단계 : Vactosertib 50 mg 입찰
Vactosertib 환자 내 용량 발견 코호트.
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50 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
100 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
150 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
200 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
1 단계에서 DLT가 관찰되지 않았던 가장 낮은 용량 수준의 Vactosertib 및 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 12 명의 대상 중 하나 이상이 가장 낮은 용량 수준.
또는 단일 용량 수준이 기준 1 및 기준 2를 모두 충족시키지 못하면, 2 단계에 대한 출발 용량 수준은 DLT가 확인되지 않은 1 단계로부터 가장 낮은 용량을 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 1 단계 : Vactosertib 100 mg 입찰
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50 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
100 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
150 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
200 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
1 단계에서 DLT가 관찰되지 않았던 가장 낮은 용량 수준의 Vactosertib 및 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 12 명의 대상 중 하나 이상이 가장 낮은 용량 수준.
또는 단일 용량 수준이 기준 1 및 기준 2를 모두 충족시키지 못하면, 2 단계에 대한 출발 용량 수준은 DLT가 확인되지 않은 1 단계로부터 가장 낮은 용량을 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 1 단계 : Vactosertib 150 mg 입찰
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50 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
100 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
150 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
200 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
1 단계에서 DLT가 관찰되지 않았던 가장 낮은 용량 수준의 Vactosertib 및 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 12 명의 대상 중 하나 이상이 가장 낮은 용량 수준.
또는 단일 용량 수준이 기준 1 및 기준 2를 모두 충족시키지 못하면, 2 단계에 대한 출발 용량 수준은 DLT가 확인되지 않은 1 단계로부터 가장 낮은 용량을 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 1 단계 : Vactosertib 200mg 입찰
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50 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
100 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
150 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
200 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
1 단계에서 DLT가 관찰되지 않았던 가장 낮은 용량 수준의 Vactosertib 및 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 12 명의 대상 중 하나 이상이 가장 낮은 용량 수준.
또는 단일 용량 수준이 기준 1 및 기준 2를 모두 충족시키지 못하면, 2 단계에 대한 출발 용량 수준은 DLT가 확인되지 않은 1 단계로부터 가장 낮은 용량을 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 2 단계 : Vactosertib
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50 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
100 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
150 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
200 mg 입찰이 약물은 Alk5 기질 Smad2 및 Smad3의 인산화를 억제함으로써 TGF- 베타 수용체 유형 1 억제제이다.
이러한 억제는 정상적인 인간 줄기 세포의 재생을 촉진하고 적혈구 전구체의 증식을 촉진하여 진행된 MPN에서 근본적인 저 분포 성 빈혈을 치료할 수있다.
다른 이름들:
1 단계에서 DLT가 관찰되지 않았던 가장 낮은 용량 수준의 Vactosertib 및 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 12 명의 대상 중 하나 이상이 가장 낮은 용량 수준.
또는 단일 용량 수준이 기준 1 및 기준 2를 모두 충족시키지 못하면, 2 단계에 대한 출발 용량 수준은 DLT가 확인되지 않은 1 단계로부터 가장 낮은 용량을 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 단계에서 환자에게 가장 안전하고 최소한의 유효 시작 복용량 수준을 식별하십시오.
기간: 기준선 16 주
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가장 안전한 최소 유효 용량은 1 단계에서 용량 제한 독성 (DLT)이 관찰되지 않은 최저 용량 수준으로 정의되고 1 단계에 등록 된 12 명의 대상 중 하나 이상이 임상 적 이점에 대한 기준을 충족시키는 최저 용량 수준으로 정의됩니다.
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기준선 16 주
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1 단계에 등록 된 MPN 환자에서 용량 제한 독성 (DLT)을 식별합니다.
기간: 기준선 12 주
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처음 12 주 내에 용량 제한 독성 (DLT)의 발생률을 확인하십시오.
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기준선 12 주
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1 단계에 등록 된 MPN 환자에서 Vactosertib의 최대 내성 용량 (MTD)을 식별하십시오.
기간: 기준선 12 주
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Tier 1 중지 규칙을 충족하지 않는 최고 용량으로 정의 된 Vactosertib의 최대 내성 용량 (MTD)을 식별하십시오.
Vactosertib를 시작한 첫 12 주 이내에 5 학년 용량 제한 독성을 경험하거나 5 명 이상의 환자가 연구 중 첫 12 주 이내에 선량 제한 독성을 경험하는 경우, 1 단계 중지 규칙이 유발됩니다.
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기준선 12 주
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국제 실무 그룹-미엘 로프리 자리 분리 신 생물 연구 및 치료 (IWG-MRT) 기준에 의해 정의 된 적혈구 반응을 달성 한 2 단계 환자의 수
기간: 기준선 16 주
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에 의해 정의 된 적혈구 반응을 달성하는 환자의 수 : :
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기준선 16 주
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국제 실무 그룹 (IWG) 기준에 의해 정의 된 증상에서 임상 반응을 달성 한 2 단계 환자 수
기간: 기준선 16 주
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골수 증식 성 신 생물 증상 평가 형태 (MPN-SAF) 총 점수 감소에 의해 정의 된 임상 반응을 달성 한 환자의 수는 전처리 점수에 비해 50% 이상
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기준선 16 주
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국제 실무 그룹 (IWG) 기준에 의해 정의 된 증상에서 비장 반응을 달성 한 2 단계 환자 수
기간: 기준선 16 주
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정의 된 비장 반응을 달성 한 환자의 수 :
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기준선 16 주
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2 단계에 등록 된 MPN 환자에서 용량 제한 독성 (DLT)을 식별합니다.
기간: 기준선 12 주
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처음 12 주 내에 용량 제한 독성 (DLT)의 수를 확인하십시오.
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기준선 12 주
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2 단계에 등록 된 MPN 환자에서 Vactosertib의 최대 내성 용량 (MTD)을 식별하십시오.
기간: 기준선 12 주
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Tier 2 중지 규칙을 충족하지 않는 최고 용량으로 정의 된 Vactosertib의 최대 내약 용량 (MTD)을 식별하십시오.
Vactosertib를 시작한 첫 12 주 내에 환자가 5 등급 용량 제한 독성을 경험하거나 5 명 이상의 환자가 연구 중 첫 12 주 내에 선량 제한 독성을 경험하는 경우 Tier 2 중지 규칙이 유발됩니다.
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기준선 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 학적 반응이 보이는 환자 수
기간: 16 주
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조직 학적 반응은 16 주에 조직 병리학 적 평가에 의해 골수 섬유증 등급의 모든 양의 감소에 의해 정의된다.
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16 주
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분자 반응이 보이는 환자 수
기간: 16 주
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분자 반응이 보이는 환자의 수.
분자 반응은 MPN-driver 돌연변이의 VAF 감소에 의해 정의된다 (예 :
혈액 및/또는 골수 세포에서 JAK2, CALR 및 MPL 대립 유전자 비율)
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16 주
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약력 학적 반응이 보이는 환자 수
기간: 16 주
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약력 학적 반응은 다음 중 하나로 정의됩니다.
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16 주
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다음 중 하나를 경험 한 환자의 수 : 혈액 학적 독성, 감염, 질병 진행 및 혈전증 사건
기간: 기준선에서 16 주
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기준선에서 16 주
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연구 치료를 시작한 후 환자가 살아있는 시간으로 정의 된 전체 생존
기간: 치료 중단 후 1 일 ~ 6 개월. 연구중인 두 과목 모두에 대한이 수집 기간은 평균 54 주 기간이 넘었습니다.
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전체 생존 범위는 생존을 위해 평균 시간 길이를 따랐다는 것을 설명합니다.
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치료 중단 후 1 일 ~ 6 개월. 연구중인 두 과목 모두에 대한이 수집 기간은 평균 54 주 기간이 넘었습니다.
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치료 시작부터 진행 시간까지의 지속 시간으로 정의 된 진행없는 생존
기간: 치료 후 1 일 ~ 6 개월 주 1 일 ~ 6 개월
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치료 후 1 일 ~ 6 개월 주 1 일 ~ 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph M Scandura, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Harrison C, Kiladjian JJ, Al-Ali HK, Gisslinger H, Waltzman R, Stalbovskaya V, McQuitty M, Hunter DS, Levy R, Knoops L, Cervantes F, Vannucchi AM, Barbui T, Barosi G. JAK inhibition with ruxolitinib versus best available therapy for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):787-98. doi: 10.1056/NEJMoa1110556.
- Newberry KJ, Patel K, Masarova L, Luthra R, Manshouri T, Jabbour E, Bose P, Daver N, Cortes J, Kantarjian H, Verstovsek S. Clonal evolution and outcomes in myelofibrosis after ruxolitinib discontinuation. Blood. 2017 Aug 31;130(9):1125-1131. doi: 10.1182/blood-2017-05-783225. Epub 2017 Jul 3.
- Tefferi A, Cervantes F, Mesa R, Passamonti F, Verstovsek S, Vannucchi AM, Gotlib J, Dupriez B, Pardanani A, Harrison C, Hoffman R, Gisslinger H, Kroger N, Thiele J, Barbui T, Barosi G. Revised response criteria for myelofibrosis: International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment (IWG-MRT) and European LeukemiaNet (ELN) consensus report. Blood. 2013 Aug 22;122(8):1395-8. doi: 10.1182/blood-2013-03-488098. Epub 2013 Jul 9.
- Mascarenhas J, Hoffman R, Talpaz M, Gerds AT, Stein B, Gupta V, Szoke A, Drummond M, Pristupa A, Granston T, Daly R, Al-Fayoumi S, Callahan JA, Singer JW, Gotlib J, Jamieson C, Harrison C, Mesa R, Verstovsek S. Pacritinib vs Best Available Therapy, Including Ruxolitinib, in Patients With Myelofibrosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 May 1;4(5):652-659. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5818.
- Barosi G, Mesa R, Finazzi G, Harrison C, Kiladjian JJ, Lengfelder E, McMullin MF, Passamonti F, Vannucchi AM, Besses C, Gisslinger H, Samuelsson J, Verstovsek S, Hoffman R, Pardanani A, Cervantes F, Tefferi A, Barbui T. Revised response criteria for polycythemia vera and essential thrombocythemia: an ELN and IWG-MRT consensus project. Blood. 2013 Jun 6;121(23):4778-81. doi: 10.1182/blood-2013-01-478891. Epub 2013 Apr 16.
- Hernandez-Boluda JC, Correa JG, Garcia-Delgado R, Martinez-Lopez J, Alvarez-Larran A, Fox ML, Garcia-Gutierrez V, Perez-Encinas M, Ferrer-Marin F, Mata-Vazquez MI, Raya JM, Estrada N, Garcia S, Kerguelen A, Duran MA, Albors M, Cervantes F. Predictive factors for anemia response to erythropoiesis-stimulating agents in myelofibrosis. Eur J Haematol. 2017 Apr;98(4):407-414. doi: 10.1111/ejh.12846. Epub 2017 Jan 19.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-06020285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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