다중 면역 통증의 감소를 평가하기 위한 바이오마커로서의 물질 P
2019년 9월 24일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
영유아의 다중 예방접종 통증 감소를 평가하기 위한 바이오마커로서의 물질 P: 무작위 대조 시험
예방접종은 전염병으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 가장 중요한 예방적 건강 조치 중 하나입니다.
연구에 따르면 자당은 신생아의 예방 접종과 관련된 통증을 줄이기 위해 권장됩니다.
이 연구의 주요 목표는 10-24개월 영유아를 대상으로 예방접종을 실시하는 동안 영아의 통증 결과를 감소시키는 수크로스의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 21110
- Maternal and child health centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-24개월 예방접종을 위해 예방접종 클리닉에 다니는 모든 건강한 어린이를 이 연구에 초대했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 어린이가 포함되었습니다: 부모가 예방 접종 중에 모유 수유를 선택한 사람, 파라세타몰을 포함하여 이전 24시간 동안 진통제를 받은 사람(예방 접종 중 고통스러운 자극에 대한 반응에 영향을 미치지 않도록), 존재로 인해 예방 접종을 받을 수 없는 사람 예방접종 간호사가 결정한 예방접종 위험인자, 설탕액을 받을 수 없고 부모가 참여를 거부하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자당 그룹
이 그룹은 단 용액(자당) 2ml를 받았습니다.
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개입 그룹의 참가자에게는 50% 수크로스 용액 2ml를, 위약 그룹의 참가자에게는 2ml의 멸균수를 제공했습니다.
두 그룹 모두 면역 주사 직전에 바늘 없는 주사기를 통해 설하로 30초에 걸쳐 천천히 투여되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 워터 그룹
이 그룹은 2ml의 물을 받았습니다.
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개입 그룹의 참가자에게는 50% 수크로스 용액 2ml를, 위약 그룹의 참가자에게는 2ml의 멸균수를 제공했습니다.
두 그룹 모두 면역 주사 직전에 바늘 없는 주사기를 통해 설하로 30초에 걸쳐 천천히 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBPS
기간: 주사 시작부터 예방접종 후 최대 3분까지 MBPS 점수 변경
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수정된 행동 통증 척도(MBPS)는 행동 통증 결과를 측정하는 데 사용되는 검증된 절차적 일차원 통증 측정 도구입니다.
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주사 시작부터 예방접종 후 최대 3분까지 MBPS 점수 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P(SP)
기간: 접종 시작부터 접종 후 3분까지 SP 수준 변경
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고통과 고통 수준의 지표로 SP 수준을 변경합니다.
타액은 동일한 방식과 유사한 시간 일정으로 치료 직후 개입 그룹과 위약 그룹 모두에서 수집되었습니다.
타액 검체를 즉시 얼음에 식힌 후 10,000g에서 4C, 15분간 원심분리하여 상등액을 얻었다.
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접종 시작부터 접종 후 3분까지 SP 수준 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 우는 시간
기간: 주사 시작부터 접종 후 3분까지
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주사 시작부터 면역화 후까지 총 울음 시간(분)을 측정했습니다(비디오 사용).
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주사 시작부터 접종 후 3분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manal K, PhD, Jordan Uinversity of Sceince and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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