주요분자반응을 보이는 만성골수성백혈병 환자의 백혈병 줄기세포 검출

본 연구에서는 BCR-ABL 조혈이 있는 환자와 없는 CML 환자에서 CML 줄기세포의 CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 수준의 양을 비교하는 것을 목적으로 한다. 따라서 만성골수성백혈병 환자의 만성골수성백혈병 줄기세포의 CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 수준을 골수 및 말초혈액 시료를 이용하여 분석하여 골수에 백혈병 줄기세포가 존재하는지 여부와 존재한다면 그 양이 어느 정도인지를 분석하게 됩니다. 이들 세포는 말초혈액에서 제거되지만 조사될 것이다. 또한 이 연구는 CML의 치료 치료법 개발의 선구자가 되어 CML 줄기 세포에 대한 추가 세포 치료 전략을 위한 길을 열 것입니다. 지금까지 장기 BCR-ABL 음성 환자에서 TKI 중단 연구는 실패했습니다. 백혈병 줄기 세포를 표적으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 치료 방식으로 BCR-ABL 상태가 음성이 된 환자의 치료 기회가 있습니다. 또한 백혈병 줄기세포를 표적으로 하는 단일클론항체 및/또는 세포치료가 CML 치료 관련 비용을 줄이는 것이 주요 치료 전략이다. 국제 플랫폼에서는 CML에서 백혈병 줄기세포의 정확한 정의와 표적 세포 치료제 개발도 특허 출원 우선순위를 두고 큰 관심을 받고 있다. 본 연구의 주요 목적은 CML에서 백혈병 줄기세포를 정확하게 검출하고 재발 또는 완치 예측을 위한 임계값을 추정하는 것입니다.

연구자가 아는 한, 문헌에는 매우 제한된 수의 연구가 있으며 BCR-ABL 양성 조혈 환자와 CML 환자의 백혈병 줄기 세포(CD45+/CD34+/CD38-/CD26+)를 비교하는 연구는 없습니다. 터키에서 TKI 요법 하에 BCR-ABL 활성 억제와 함께. 따라서 처음으로 CML에서 백혈병 줄기세포 양의 예후적 가치를 평가하고 개별 치료 옵션을 맞춤화할 계획이다.

새로 진단된 CML 환자 또는 TKI 유무에 관계없이 추적 관찰 중인 이전 진단을 받은 환자가 이 연구에 포함됩니다. 환자는 다음과 같이 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1: BCR-ABL 양성 조혈 환자(신규 진단을 받은 CML 환자, 백혈구 증가증이 있는 CML 환자, 혈액학적 및/또는 세포 유전학적 및/또는 분자적 반응이 없는 CML 환자, BCR-ABL 상태가 음성이었다가 양성이 된 CML 환자) 포함됩니다.

그룹 2: TKI 요법 하에 BCR-ABL 활성 억제가 있는 CML 환자(주요 분자 반응(MMR) 및/또는 심층 반응이 있는 환자)가 포함될 것입니다.

30명의 환자로부터 말초 혈액 샘플 및 20명의 환자로부터 골수 흡인 샘플을 각 그룹에 대해 수집할 것이다. 총 100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 골수 흡인 샘플의 수는 각 그룹당 20명의 환자로 제한됩니다. 이 방법은 더 침습적이고 합병증 발생률이 더 높기 때문입니다. 말초 혈액 샘플은 골수 샘플이 수집되는 환자에서 동시에 수집됩니다. 정확한 검사를 위해 골수 검체와 말초 혈액 검체를 환자 개개인별로 동시에 분석합니다. CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 백혈병 줄기 세포의 존재 및 양은 Ankara University, Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital, Hematology Lab에서 다색 유세포 분석을 사용하여 분석됩니다. Hacettepe University 및 Ege University에서 얻은 말초 혈액 및 골수 샘플은 Biological Material Transfer Agreement 코드에 따라 Ankara University, Faculty of Medicine, Ibni Sina Hospital, Hematology Lab으로 이전됩니다. 골수 흡인 및 BCR-ABL 분자 검사는 CML 환자의 진단 및 추적에 일상적으로 사용되기 때문에 이러한 개입은 환자에게 추가적인 부담이 되지 않습니다.