Обнаружение лейкемических стволовых клеток у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с выраженным молекулярным ответом

В настоящем исследовании его целью было сравнить количество уровней CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ стволовых клеток ХМЛ у пациентов с ХМЛ с гемопоэзом BCR-ABL и без него. Таким образом, количество уровней CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ стволовых клеток ХМЛ у пациентов с ХМЛ будет проанализировано с использованием образцов костного мозга и периферической крови, а также будут ли лейкемические стволовые клетки присутствовать в костном мозге и в каком количестве, если они есть, хотя эти клетки очищаются от периферической крови, будут исследованы. Кроме того, это исследование проложит путь к дальнейшим стратегиям клеточного лечения стволовых клеток ХМЛ, став пионером в разработке лечебных методов лечения ХМЛ. До сих пор исследования отмены ИТК не увенчались успехом у пациентов с длительным отрицательным результатом BCR-ABL. Есть шанс на излечение у пациентов, у которых статус BCR-ABL становится отрицательным при лечении Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR), нацеленным на лейкемические стволовые клетки. Кроме того, моноклональные антитела и/или клеточное лечение, нацеленное на лейкемические стволовые клетки, являются основной стратегией лечения, направленной на снижение затрат, связанных с лечением ХМЛ. На международной платформе точному определению лейкемических стволовых клеток при ХМЛ и разработке таргетных клеточных методов лечения также уделялось большое внимание с учетом приоритета подачи заявки на патент. Основной целью настоящего исследования является точное обнаружение лейкемических стволовых клеток при ХМЛ и оценка порогового значения для прогнозирования рецидива или излечения.

Насколько известно исследователям, в литературе имеется очень ограниченное количество исследований, и нет доступных исследований, сравнивающих лейкозные стволовые клетки (CD45+/CD34+/CD38-/CD26+) у пациентов с BCR-ABL-положительным гемопоэзом и у пациентов с ХМЛ. с ингибированием активности BCR-ABL на фоне терапии ИТК в Турции. Поэтому впервые планируется оценить прогностическое значение количества лейкемических стволовых клеток при ХМЛ и подобрать индивидуальные варианты лечения.

В это исследование будут включены пациенты с недавно диагностированным ХМЛ или пациенты с предыдущим диагнозом, находящиеся под наблюдением с применением ИТК или без них. Пациенты будут разделены на две группы следующим образом:

Группа 1: пациенты с BCR-ABL-положительным гемопоэзом (пациенты с впервые диагностированным ХМЛ, больные ХМЛ с лейкоцитозом, больные ХМЛ без гематологического и/или цитогенетического и/или молекулярного ответа, больные ХМЛ, у которых статус BCR-ABL становится отрицательным, а затем положительным) будет включен.

Группа 2: будут включены пациенты с ХМЛ с ингибированием активности BCR-ABL на фоне терапии ИТК (пациенты с большим молекулярным ответом (MMR) и/или более глубоким ответом).

Для каждой группы будут взяты образцы периферической крови от 30 пациентов и образцы аспирации костного мозга от 20 пациентов. Всего в исследование будет включено 100 пациентов. Количество образцов аспирации костного мозга ограничено 20 пациентами для каждой группы, так как этот метод более инвазивен и имеет более высокую частоту осложнений. Образцы периферической крови будут собираться одновременно у пациентов, у которых собираются образцы костного мозга. Для точного обследования образцы костного мозга и образцы периферической крови будут анализироваться одновременно для каждого отдельного пациента. Наличие и количество CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ лейкозных стволовых клеток будет проанализировано с помощью многоцветной проточной цитометрии в Университете Анкары, медицинский факультет, больница Ибни Сина, гематологическая лаборатория. Образцы периферической крови и костного мозга, полученные в Университете Хаджеттепе и Университете Эге, будут переданы в Университет Анкары, медицинский факультет, больницу Ибни Сина, гематологическую лабораторию в соответствии с кодами Соглашения о передаче биологического материала. Поскольку аспирация костного мозга и молекулярное тестирование BCR-ABL обычно используются в диагностике и последующем наблюдении за пациентами с ХМЛ, эти вмешательства не представляют дополнительной нагрузки для пациентов.