Leukæmisk stamcellepåvisning for kronisk myeloid leukæmipatienter med større molekylær respons

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne mængden af ​​CD45+/CD34+/CD38-/CD26+-niveauer af CML-stamceller hos CML-patienter med og uden BCR-ABL-hæmatopoiesis. Derfor vil mængden af ​​CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ niveauer af CML-stamceller hos CML-patienter blive analyseret ved hjælp af knoglemarv og perifere blodprøver, og om der er leukæmi-stamceller i knoglemarven og i hvilken mængde, hvis de er til stede. selvom disse celler fjernes fra det perifere blod, vil de blive undersøgt. Derudover ville denne undersøgelse bane vejen for yderligere cellulære behandlingsstrategier mod CML-stamceller, idet de er pioneren inden for udvikling af helbredende behandlinger i CML. Indtil nu har TKI-seponeringsundersøgelser mislykkedes hos patienter med langvarig BCR-ABL negativitet. Der er en chance for helbredelse hos patienter, hvor BCR-ABL-status bliver negativ med kimæriske antigenreceptorer (CAR) T-cellebehandlingsmodaliteter, som retter sig mod leukæmi-stamceller. Monoklonale antistoffer og/eller cellulære behandlinger rettet mod leukæmi-stamceller er også den vigtigste behandlingsstrategi er at reducere de CML-behandlingsrelaterede omkostninger. I den internationale platform har den nøjagtige definition af leukæmi-stamceller i CML og udvikling af målrettede cellulære behandlinger også fået stor opmærksomhed med en given prioritet til patentansøgning. Det primære formål med denne undersøgelse er nøjagtigt at detektere leukæmiske stamceller i CML og at estimere tærskelværdien for forudsigelse af tilbagefald eller helbredelse.

Så vidt forskere ved, er der et meget begrænset antal undersøgelser i litteraturen, og der er ingen tilgængelig undersøgelse, der sammenligner leukæmi-stamceller (CD45+/CD34+/CD38-/CD26+) hos patienter med BCR-ABL-positiv hæmatopoiese og CML-patienter med BCR-ABL aktivitetsinhibering under TKI-terapi i Tyrkiet. Derfor er det for første gang planlagt at evaluere den prognostiske værdi af mængden af ​​leukæmi-stamceller i CML og at skræddersy individuelle behandlingsmuligheder.

Nydiagnosticerede CML-patienter eller patienter med en tidligere diagnose under opfølgning med eller uden TKI'er vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper som følger:

Gruppe 1: Patienter med BCR-ABL-positiv hæmatopoiese (nydiagnosticerede CML-patienter, CML-patienter med leukocytose, CML-patienter uden et hæmatologisk og/eller cytogenetisk og/eller molekylært respons, CML-patienter, hvis BCR-ABL-status bliver negativ og derefter positiv) vil indgå.

Gruppe 2: Patienter med CML med BCR-ABL aktivitetshæmning under TKI-behandling (patienter med større molekylær respons (MMR) og/eller dybere respons) vil blive inkluderet.

Perifere blodprøver fra 30 patienter og knoglemarvsaspirationsprøver fra 20 patienter vil blive indsamlet for hver gruppe. I alt 100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Antallet af knoglemarvsaspirationsprøver er begrænset til 20 patienter for hver gruppe, da denne metode er mere invasiv med en højere frekvens af komplikationer. Perifere blodprøver vil blive indsamlet samtidigt hos patienter, hvor knoglemarvsprøver er indsamlet. For en nøjagtig undersøgelse vil knoglemarvsprøverne og de perifere blodprøver blive analyseret samtidigt for hver enkelt patient. Tilstedeværelsen og mængden af ​​CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ leukæmiske stamceller vil blive analyseret ved hjælp af flerfarvet flowcytometri ved Ankara University, Det Medicinske Fakultet, Ibni Sina Hospital, Hematology Lab. De perifere blod- og knoglemarvsprøver, der er opnået ved Hacettepe University og Ege University, vil blive overført til Ankara University, Det medicinske fakultet, Ibni Sina Hospital, Hematology Lab i overensstemmelse med koderne i aftalen om overførsel af biologisk materiale. Da knoglemarvsaspiration og BCR-ABL molekylær testning rutinemæssigt anvendes til diagnosticering og opfølgning af CML-patienter, udgør disse indgreb ingen yderligere byrde for patienterne.