主要分子学反应慢性粒细胞白血病患者白血病干细胞检测

在本研究中，其目的是比较有和没有 BCR-ABL 造血的 CML 患者中 CML 干细胞的 CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 水平。 因此，将使用骨髓和外周血样本分析 CML 患者 CML 干细胞 CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 水平的数量，以及骨髓中是否存在白血病干细胞，如果存在，数量是多少，尽管这些细胞已从外周血中清除，但仍将进行研究。 此外，这项研究将为针对 CML 干细胞的进一步细胞治疗策略铺平道路，成为 CML 治愈性治疗发展的先驱。 到目前为止，TKI 停药研究在长期 BCR-ABL 阴性的患者中都失败了。 对于 BCR-ABL 状态变为阴性的患者，采用靶向白血病干细胞的嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞治疗方式有治愈的机会。 此外，针对白血病干细胞的单克隆抗体和/或细胞治疗是主要的治疗策略，旨在降低 CML 治疗相关的成本。 在国际平台上，白血病干细胞在慢性粒细胞白血病中的准确定义和靶向细胞治疗的开发也受到高度重视，并优先申请专利。 本研究的主要目的是准确检测 CML 中的白血病干细胞，并估计预测复发或治愈的阈值。

据研究人员所知，文献中的研究数量非常有限，并且没有可用的研究比较 BCR-ABL 阳性造血患者和 CML 患者的白血病干细胞 (CD45+/CD34+/CD38-/CD26+)在土耳其的 TKI 治疗下具有 BCR-ABL 活性抑制。 因此，计划首次评估 CML 中白血病干细胞数量的预后价值，并制定个体化治疗方案。

本研究将包括新诊断的 CML 患者或既往诊断接受或不接受 TKI 随访的患者。 患者将分为以下两组：

第1组：BCR-ABL造血阳性患者（初诊CML患者、伴白细胞增多的CML患者、无血液学和/或细胞遗传学和/或分子学反应的CML患者、BCR-ABL状态转阴转阳的CML患者）将被包括在内。

第 2 组：将包括在 TKI 治疗下具有 BCR-ABL 活性抑制的 CML 患者（具有主要分子反应 (MMR) 和/或更深反应的患者）。

每组收集 30 名患者的外周血样本和 20 名患者的骨髓穿刺样本。 共有 100 名患者将被纳入研究。 骨髓抽吸样本的数量限制为每组 20 名患者，因为这种方法更具侵入性，并发症发生率更高。 在采集骨髓样本的患者中，将同时采集外周血样本。 为了进行准确的检查，将同时分析每个患者的骨髓样本和外周血样本。 CD45+/CD34+/CD38-/CD26+ 白血病干细胞的存在和数量将在安卡拉大学伊布尼西纳医院血液学实验室使用多色流式细胞术进行分析。 在 Hacettepe 大学和 Ege 大学获得的外周血和骨髓样本将根据生物材料转移协议的代码转移到安卡拉大学医学院伊布尼西纳医院血液学实验室。 由于骨髓穿刺和BCR-ABL分子检测常规用于CML患者的诊断和随访，这些干预措施不会给患者带来额外负担。