[18F]MK-6240 Tracer를 이용한 Tau 이미징 연구 (MKADAD)

포함 기준:

1. 참가자는 우세 유전 알츠하이머병 네트워크(DIAN) 및 DIAN 확장 레지스트리(DIAN EXR) 연구 등록 기준에 등록하기 위한 모든 자격 기준을 충족했습니다.
2. 18세 이상의 남성 또는 여성 참가자.
3. 임상적으로 평가했을 때 인지적으로 정상이거나 경미한 치매가 있는 경우.
4. 참가자는 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다(자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT), PET, 방사성 추적자 주사; MRI를 받을 수 없는 경우, CT는 관심 영역을 생성하는 데 사용됨).
5. 폐경 전 여성은 약물 투여 후 24시간 이내에 소변 임신 검사를 받게 됩니다. -

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 참여자에 대한 위험을 증가시킬 수 있거나 실험 절차를 견딜 수 있는 참여자의 능력을 제한하거나 데이터의 수집/분석을 방해할 수 있는 상태를 가지고 있습니다(예를 들어, 심각한 만성 허리 통증이 있는 참여자는 스캐닝 절차 중에는 가만히 누워 있습니다).
2. 어떤 이유로든 이미징 절차를 수행할 수 없는 것으로 간주됩니다.
3. [18F]MK-6240 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
4. PET, PET-CT 또는 MR(예: 전자 의료 기기, 오랫동안 가만히 누워 있을 수 없음)로 인해 개인이 참여하는 것이 안전하지 않습니다.
5. 심한 밀실 공포증.
6. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성, 신뢰할 수 있는 피임법 사용에 동의하지 않거나 [18F]MK-6240 주사 투여 후 24시간 동안 성행위를 삼가는 데 동의하지 않는 여성은 연구에서 제외됩니다.
7. 스크리닝 전 지난 30일 이내에 그리고 연구 관련 절차를 지난 최대 2주 동안 이 임상 시험 전반에 걸쳐 AD에 대한 활성 연구 약물, 조사 약물, 장치, 이미징 또는 위약을 받는 모든 연구 연구에 현재 참여하고 있습니다.
8. DIAN 연구 외에, 현재 또는 최근(스크리닝 전 12개월 이내) 방사성 물질을 포함하는 연구 연구에 참여하여 해당 연도에 참가자의 총 연구 관련 방사선량이 US Code에 명시된 한도를 초과하는 경우 연방 규정(CFR) 제목 21 섹션 631.1. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1. 가장 최근의 PET 스캔 날짜를 확인하고 이미징 간격에 관한 지역 방사성 약물 연구 위원회(RDRC)의 지침 내에서 작업하는 것은 각 사이트의 책임입니다. -